Thông tin từ Cục Quản lý Dược, Công ty Cổ phần Dược Minh Hải vừa bị xử phạt 70 triệu đồng và buộc hủy toàn bộ thuốc không đạt chất lượng.
Thuốc Trimoxtal 500/250 dạng viên nén bao phin kém chất lượng do Công ty cổ phần Dược Minh Hải sản xuất.
Cụ thể, thuốc viên nén bao phim Trimoxtal 500/250 là loại thuốc dùng trong điều trị nhiễm trùng (SĐK VD-20158-13, số lô 0040518, NSX 08/05/2018, HD 08/5/2021) do Công ty Cổ phần Dược Minh Hải (địa chỉ tại số 322 Đường Lý Văn Lâm, Phường 1, TP Cà Mau, Tỉnh Cà Mau) sản xuất.
Sau khi Viện kiểm nghiệm thuốc Trung ương lấy mẫu thử Trimoxtal 500/250 tại Công ty cổ phần dược phẩm Bảo Hà (Quầy 338 – Tầng 3, Trung tâm phân phối dược phẩm và Trang thiết bị y tế Hapu Medicenter - Số 1 Nguyễn Huy Tưởng, Thanh Xuân, Hà Nội) phát hiện thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu định tính Sulbactam natri. Đang vi phạm chất lượng mức độ 2 được quy định tại Điểm b Khoản 4 Điều 57 của Nghị định 117/2020/NĐ-CP ngày 28/9/2020 của Chính phủ quy định về xử phạt vi phạm hành chính trong lĩnh vực y tế.
Quyết định xử phạt, thu hồi thuốc Trimoxtal 500/250 đối với Công ty Dược Minh Hải năm 2022.
Theo đó, Cục Quản lý Dược đã ban hành Quyết định xử phạt vi phạm hành chính Số:178 /QĐ-XPHC ngày 14/04/2022 đối với Công ty Dược Minh Hải do bà Trần Thị Nguyệt làm Tổng Giám đốc số tiến 70 triệu đồng, đồng thời buộc tiêu hủy toàn lô thuốc viên nén bao phim Trimoxtal 500/250 không đạt chất lượng nêu trên.
Được biết, đây không phải lần đầu Công ty Dược Minh Hải bị phạt, trước đó vào năm 2020 vẫn loại thuốc Trimoxtal 500/250 dạng viên nén mẫu kiểm nghiệm cũng được lấy tại Công ty cổ phần dược phẩm Bảo Hà Viện kiểm nghiệm thuốc Trung ương đã phát hiện mẫu thuốc này không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu định tính Sulbactam natri.
Công văn thu hồi cùng lô thuốc Trimoxtal 500/250 đối với Công ty Dược Minh Hải năm 2020.
Từ kết quả kiểm nghiệm trên ngày 17/09/2020 Cục Quản lý Dược tiếp tục ra Công văn Số: 15052/QLD-CL thu hồi sản phẩm này một lần nữa, yêu cầu “Công ty cổ phần Dược Minh Hải phối hợp với nhà phân phối thuốc thu hồi toàn quốc toàn bộ lô thuốc viên nén bao phim Trimoxtal 500/250 (SĐK: VD20158-13, Số lô: 0040518; NSX: 08/05/2018; HD: 08/05/2021) trong 2 ngày kể từ ngày ký Công văn này”.
Đồng thời “gửi báo cáo thu hồi về Cục Quản lý Dược trong vòng 18 ngày kể từ ngày ký Công văn này, hồ sơ thu hồi bao gồm số lượng sản xuất, số lượng phân phối, ngày sản xuất, số lượng thu hồi, các bằng chứng về việc thực hiện thu hồi…”
Câu hỏi đặt ra, tại đợt thu hồi năm 2020 Công ty Dược Minh Hải có thực hiện nghiêm túc việc thu hồi sản phẩm thuốc kém chất lượng hay không ? tại sao đến thời điểm tháng 4/2022 lại phát sinh đợt thu hồi lô thuốc viên nén bao phim Trimoxtal 500/250 (SĐK: VD20158-13, Số lô: 0040518; NSX: 08/05/2018; HD: 08/05/2021) này.
Tại mục 4 Công văn Số: 15052/QLD-CL ban hành ngày 17/09/2020 do ông Tạ Mạnh Hùng – Phó Cục trưởng đã ký, nêu rõ “Sở Y tế Tp Hà Nội, Sở Y tế tỉnh Cà Mau kiểm tra và giám sát Công ty cổ phần Dược Minh Hải thực hiện việc thu hồi và xử lý thuốc bị thu hồi theo quy định”. Liệu sở Y tế hai địa phương nêu trên đã thực hiện công tác kiểm tra và giám sát theo quy định hay chưa?
Để một mặt hàng thuốc kém chất lượng tồn tại trên thị trường suốt gần 02 năm sẽ ảnh hưởng rất lớn tới sức khỏe thậm chí là tính mạng của người sử dụng. Vậy trách nhiệm của doanh nghiệp và đơn vị quản lý đến đâu khi thông báo thu hồi liên tục được phát ra nhưng lượng thuốc thu hồi về để tiêu huỷ còn hạn chế.
Không những vậy, trước đó ngày 08/03/2016, Công ty Dược Minh Hải đã bị Cục Quản lý Dược ra Quyết định xử phạt số 68/QĐ-XPHC tạm ngừng tiếp nhận hồ sơ nhập khẩu thuốc trong thời gian 24 tháng do hành vi bán buôn nguyên liệu làm thuốc Salbutamol cho cơ sở không có chức năng kinh doanh thuốc.
Vào năm 2012, Công ty Dược Minh Hải bị Thanh tra Bộ Y tế xử phạt mức 75 triệu đồng do có hành vi mua nguyên liệu sản xuất thuốc chứa tiền chất khi chưa có giấy phép, bán thuốc hướng tâm thần không đúng đối tượng và xuất khống hóa đơn.
Người tiêu dùng được bồi thường khi dùng thuốc kém chất lượng:
Tại Khoản 1 Điều 23 Luật Bảo vệ quyền lợi người tiêu dùng 2010 số 59/2010/QH12 quy định, tổ chức, cá nhân kinh doanh hàng hóa có trách nhiệm bồi thường thiệt hại trong trường hợp hàng hóa có khuyết tật do mình cung cấp gây thiệt hại đến tính mạng, sức khỏe, tài sản của người tiêu dùng, kể cả khi tổ chức, cá nhân đó không biết hoặc không có lỗi trong việc phát sinh khuyết tật, trừ trường hợp quy định tại Điều 24 của Luật này.
Đội CSGT đường bộ số 6 vừa lập biên bản xử phạt nhiều trường hợp mang đồ ăn, thức uống ra nút giao Đại lộ Thăng Long - Khuất Duy Tiến, gõ cửa, đu bám ô tô đang chờ đèn đỏ để mời tài xế mua hàng.
Lô dầu gội dược liệu sạch chấy Aladin hộp 1 tuýp 30g do chi nhánh Công ty cổ phần Sao Thái Dương tại Hà Nam sản xuất vừa bị Cục Quản lý dược đề nghị thu hồi trên toàn quốc.
Từ tháng 01/01 đến nay, Sở Y tế Hà Nội đã rà soát kiểm tra và thu hồi hàng loạt chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược và Giấy chứng nhận “Thực hành tốt phân phối thuốc” do vi phạm Luật Dược.
Phòng Cảnh sát giao thông, Công an tỉnh Bình Dương vừa có thông báo đến cơ quan, tổ chức và cá nhân về việc tháo gỡ những khó khăn, vướng mắc khi người dân đã làm thủ tục cấp đổi, cấp lại Giấy phép lái xe (GPLX) nhưng chưa nhận được GPLX bằng vật liệu PET.
Trong cuộc họp giao ban Ban Chỉ đạo chống khai thác IUU tỉnh Kiên Giang chiều ngày 14/4, Phó Chủ tịch UBND tỉnh Kiên Giang Giang Thanh Khoa nhấn mạnh, cần tập trung giám sát 24/24 đội tàu khai thác trên biển qua hệ thống giám sát hành trình (VMS)
Một đoạn lan can bằng inox từ tầng 4 Trường Thực hành sư phạm (Đại học Vinh, Nghệ An) bất ngờ rơi xuống sân trường, trúng 3 nữ sinh đang đứng bên dưới sân.
Ngày 13/4, Cơ quan Cảnh sát điều tra Công an tỉnh Bà Rịa - Vũng Tàu đang làm rõ vụ rò rỉ khí nghi độc tại Công ty TNHH Zinc Oxide Corporation Việt Nam (Khu Công nghiệp Phú Mỹ 3, TP Phú Mỹ), khiến một công nhân tử vong và 41 người khác bị ảnh hưởng sức khỏ
Bác sĩ (BS) Đỗ Doãn Bách - Bệnh viện Bạch Mai Hà Nội luôn tâm niệm, phải học cách yêu thương con người trước khi trở thành một BS, khi đó sẽ có vô vàn cách thức để cứu chữa người bệnh.
Theo Bộ trưởng Bộ Y tế Đào Hồng Lan, ngôi nhà chung ngành Y chứa biết bao trái tim, khối óc nhân ái, tài năng, luôn tràn đầy nhiệt huyết, tận tâm vì nghề, cùng nhau hướng tới mục tiêu nâng cao sức khỏe người dân cả về thể chất và tinh thần; Viết tiếp những kỳ tích của nền y học nước nhà.
Hơn 1.000 bạn trẻ TP Hồ Chí Minh tham gia các hoạt động ra quân Tháng Thanh niên 2024 chủ đề "Thanh niên xung kích tình nguyện vì cuộc sống cộng đồng".
Tối nay (26/2), tại Nhà hát Hồ Gươm (Hà Nội) sẽ diễn ra chương trình tôn vinh Thầy thuốc Việt Nam và trao giải cuộc thi viết "Sự hy sinh thầm lặng" lần VI.
Gần 1 tháng nay trên tuyến tỉnh lộ 337 và Quốc lộ 279 đoạn từ xã Thống Nhất đến cảng Làng Khánh (TP Hạ Long), thường xuyên xuất hiện hàng chục xe tải lớn chở đất chạy rầm rập suốt ngày đêm, cuốn theo bụi mù mịt.
Chiều 17/3, Bộ Tư pháp tổ chức Hội nghị công bố quyết định của Thủ tướng Chính phủ về việc bổ nhiệm đồng chí Nguyễn Thanh Tú, Vụ trưởng Vụ Pháp luật Dân sự - Kinh tế giữ chức Thứ trưởng Bộ Tư pháp.
(PLM) - Trong suốt cuộc đời hoạt động cách mạng vẻ vang của mình, nhất là trên cương vị Tổng Bí thư Ban Chấp hành Trung ương Đảng, Bí thư Quân ủy Trung ương, đồng chí Nguyễn Phú Trọng đã dành tình cảm đặc biệt đối với cán bộ, chiến sĩ Hải quân. Tổng Bí thư luôn kịp thời quan tâm lãnh đạo, chỉ đạo và đánh giá cao sự nỗ lực, quyết tâm của cán bộ, chiến sĩ Hải quân nhân dân Việt Nam trong khắc phục khó khăn, bảo vệ vững chắc chủ quyền biển, đảo, thềm lục địa của Tổ quốc; xây dựng Hải quân nhân dân Việt Nam cách mạng, chính quy, tinh nhuệ và hiện đại.
(PLM) - Dù còn 3 ngày nữa mới diễn ra Quốc tang, nhưng tại một số địa điểm tại Hà Nội cũng như trên cả nước đã treo cờ rủ để tưởng nhớ cố Tổng Bí thư Nguyễn Phú Trọng.
19 °C
27 °C
21 °C
