Hà Nội 28 °C
TP Hồ Chí Minh 31 °C
Hải Phòng 27 °C
Đà Nẵng 24 °C
Yên Bái 22 °C
  • Hà Nội Hà Nội 28°C
  • TP Hồ Chí Minh Hà Nội 31°C
  • Hải Phòng Hà Nội 27°C
  • Đà Nẵng Hà Nội 24°C
  • Yên Bái Hà Nội 22°C

Công ty Dược Mediplantex liên tục bị xử phạt, thu hồi thuốc do không đạt chất lượng

Sức khỏe - đời sống
13/04/2021 06:58
Xuân Thành
aa
220 triệu đồng là mức phạt Cục Quản lý dược (Bộ Y tế) vừa ra quyết định ngày 7/4 đối với Công ty cổ phần Dược Trung ương Mediplantex do có 3 hành vi vi phạm pháp luật về thuốc.


Theo văn bản xử phạt số: 204 /QĐ-XPHC của Cục Quản lý Dược đối với Công ty cổ phần Dược Trung ương Mediplantex (Mediplantex ) trong việc sản xuất thuốc Chymomedi (SĐK VD-25331-16, số lô 254418, NSX 21/8/2018, HD 20/8/2020) thuộc nhóm thuốc kháng viêm, dùng trong điều trị phù nề sau chấn thương hoặc sau mổ.

Sản phẩm này không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu định lượng, vi phạm mức độ 2 theo quy định của pháp luật.

Với vi phạm này, Mediplantex bị áp dụng hình thức xử phạt tiền với mức phạt là 70.000.000 đồng. Buộc tiêu hủy toàn bộ số thuốc Chymomedi, SĐK VD-25331-16, số lô 254418, NSX 21/8/2018, HD 20/8/2020 không đạt tiêu chuẩn chất lượng.

epfepara-codeine_13-231118

Epfepara Codeine vừa bị Cục quản lý Dược xử phạt.

Tiếp đó, Mediplantex sản xuất thuốc Epfepara Codeine; SĐK VD-29935-18 thường dùng điều trị ho khan, giảm đau nhanh trong các trường hợp đau thắt lưng, đau đầu, đau dây thần kinh, đau toàn thân, đau cơ. Với thuốc này do có thay đổi lớn so với hồ sơ đăng ký thuốc đã được phê duyệt nhưng chưa được phê duyệt nội dung thay đổi theo quy định của pháp luật, vi phạm này Mediplantex bị xử phạt với mức 75.000.000 đồng.

Ngoài ra, Mediplantex cũng vi phạm trong việc sản xuất thuốc Terpin codein – F, SĐK VD-20490-14 thường dùng trong trường hợp ho, long đờm trong điều trị viêm phế quản cấp hay mãn tính. Do có thay đổi lớn so với hồ sơ đăng ký thuốc đã được phê duyệt nhưng chưa được phê duyệt nội dung thay đổi theo quy định của pháp luật, đối với sai phạm này công ty bị áp dụng hình thức xử phạt tiền là 75.000.000 đồng. Tổng cộng 3 lỗi trên, Mediplantex phải nộp số tiền phạt 220.000.000 đồng vào ngân sách nhà nước.

a

Văn bản xử phạt số: 204 /QĐ-XPHC của Cục Quản lý Dược đối với Mediplantex.

Được biết, Công ty Mediplantex có địa chỉ tại số 358 đường Giải Phóng, Phường Phương Liệt, quận Thanh Xuân TP Hà Nội do ông Trần Hoàng Dũng làm Tổng giám đốc theo Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược số 251/ĐKKDD-BYT, cấp ngày 21/5/2019.

Như Pháp luật Plus đã đưa tin, gần nhất vào ngày 06/01/2021 Cục Quản lý Dược đã ra văn bản thu hồi mẫu thuốc tiêm B - COMENE (SĐK: VN-18188-14, Số lô: 190811, NSX: 11/08/2019, HD: 10/08/2022) do Công ty Zhangjiakou Kaiwei pharmaceutical Co., Ltd (Trung Quốc) sản xuất, Công ty cổ phần dược Trung ương Mediplantex (Số 356, đường Giải Phóng, quận Thanh Xuân, TP Hà Nội) nhập khẩu. Do không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu định lượng Vitamin B1, B6, B5 theo tiêu chuẩn cơ sở.

Tuy nhiên, số lô và ngày sản xuất của hai lô thuốc B – COMENE ngày 06/01/2021 bị thu hồi này sản xuất cách nhau chỉ 1 ngày, sau lô thuốc bị thu hồi ngày ngày 25/3/2020 do Cục Quản lý Dược đã ban hành Công văn số 2808/QLD-CL về đình chỉ lưu hành thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng với lô thuốc B – COMENE số 190813, SDK: VN-18188-14, NSX: 13/8/2019, HD: 12/08/2022.

Là công ty dược có bề dày lịch sử tiền thân là Công ty Thuốc Nam - thuốc Bắc trước năm 1958 thế nhưng Mediplantex chỉ trong thời gian ngắn đơn vị này bị Cục Quản lý Dược xừ phạt và thu hồi thuốc do không đạt chất lượng, dường như Mediplantex đang dần đánh mất hình ảnh, thương hiệu của mình nhiều năm qua.

Công ty cổ phần Dược Trung ương Mediplantex hiện đang giao dịch tại sàn HNX, với mã MED, ngày 12/4 mã MED đang giao dịch ở mức 39.900đ. Cổ đông lớn nhất hiện là ông Trần Nguyễn Hoàng Phúc nắm giữ 21,99% cổ phần, tiếp theo đó là bà Nguyễn Ngọc Xuân Trang nắm giữ 16,97% cổ phần; 11,37% cổ phần thuộc về Tổng Công ty Dược Việt Nam, ông Trần Hoàng Dũng Chủ tịch HĐQT kiêm Tổng giám đốc Công ty Mediplantex nắm giữ 7,96% cổ phần (tính đến 31/12/2019).

bài liên quan
Khám chữa bệnh không có giấy phép, cơ sở nha khoa tại Thanh Hoá bị phạt 45 triệu đồng

Khám chữa bệnh không có giấy phép, cơ sở nha khoa tại Thanh Hoá bị phạt 45 triệu đồng

Ngoài số tiền bị xử phạt cơ sở còn bị đình chỉ hoạt động trong thời hạn 18 tháng.
Bộ Y tế xử phạt Công ty Cổ phần Dược phẩm Me Di Sun 70 triệu đồng

Bộ Y tế xử phạt Công ty Cổ phần Dược phẩm Me Di Sun 70 triệu đồng

Thanh tra Bộ Y tế ký ban hành quyết định xử phạt vi phạm hành chính trong lĩnh vực y tế đối với Công ty Cổ phần Dược phẩm Me Di Sun.
Xử phạt nhiều người đu bám ô tô giữa ngã tư để bán hàng

Xử phạt nhiều người đu bám ô tô giữa ngã tư để bán hàng

Đội CSGT đường bộ số 6 vừa lập biên bản xử phạt nhiều trường hợp mang đồ ăn, thức uống ra nút giao Đại lộ Thăng Long - Khuất Duy Tiến, gõ cửa, đu bám ô tô đang chờ đèn đỏ để mời tài xế mua hàng.
Đề nghị xử phạt hơn 220 triệu đồng Công ty sản xuất kẹo rau củ Kera

Đề nghị xử phạt hơn 220 triệu đồng Công ty sản xuất kẹo rau củ Kera

Sở Y tế tỉnh Đắk Lắk đã chuyển hồ sơ đề nghị Chủ tịch UBND tỉnh xử phạt vi phạm hành chính đối với Công ty cổ phần Asia Life (xã Ea Tu, TP Buôn Ma Thuột, tỉnh Đắk Lắk) số tiền phạt hơn 220 triệu đồng vì có nhiều hành vi sai phạm trong sản xuất kẹo rau củ Kera.
Quảng Ninh: Trong 3 tháng đầu năm Đội CSGT đường bộ số 2 đã xử lý 978 trường hợp vi phạm nồng độ cồn

Quảng Ninh: Trong 3 tháng đầu năm Đội CSGT đường bộ số 2 đã xử lý 978 trường hợp vi phạm nồng độ cồn

Với quan điểm “không có vùng cấm, không có ngoại lệ” Trong 3 tháng đầu năm Đội CSGT đường bộ số 2, Phòng CSGT Công an tỉnh Quảng Ninh đã xử lý 978 trường hợp vi phạm nồng độ cồn, phạt tiền hơn 5,6 tỷ đồng.
Xử phạt doanh nghiệp ở Nhơn Trạch 300 triệu vì không có giấy phép môi trường

Xử phạt doanh nghiệp ở Nhơn Trạch 300 triệu vì không có giấy phép môi trường

Công ty TNHH MTV Thăng Long Hiệp Phước đã đưa dự án khu dân cư theo quy hoạch, quy mô hơn 9,8ha tại thị trấn Hiệp Phước, huyện Nhơn Trạch đi vào hoạt động nhưng chưa được cấp giấy phép môi trường.

Bình luận

avatar-comment
Mới nhất
Đọc nhiều
Bộ Y tế công bố gia hạn giấy đăng ký lưu hành cho 700 sản phẩm thuốc

Bộ Y tế công bố gia hạn giấy đăng ký lưu hành cho 700 sản phẩm thuốc

Cục Quản lý dược - Bộ Y tế vừa công bố về việc gia hạn giấy đăng ký lưu hành cho 700 sản phẩm thuốc, trong đó có 603 thuốc sản xuất trong nước.
Công an Hà Nội cảnh báo thủ đoạn lừa đảo khi cài đặt phần mềm làm Visa online

Công an Hà Nội cảnh báo thủ đoạn lừa đảo khi cài đặt phần mềm làm Visa online

Nhu cầu làm Visa để đi nước ngoài ngày càng tăng cao. Nắm bắt được điều này, nhiều đối tượng đã lợi dụng sự cả tin của người dân để thực hiện các chiêu trò lừa đảo bằng thủ đoạn cài đặt phần mềm "làm Visa online".
Bắt tạm giam Giám đốc Bảo hiểm xã hội huyên Yên Mỹ, tỉnh Hưng Yên

Bắt tạm giam Giám đốc Bảo hiểm xã hội huyên Yên Mỹ, tỉnh Hưng Yên

Cơ quan Cảnh sát điều tra Công an tỉnh Hưng Yên vừa khởi tố bị can, bắt tạm giam ông Vũ Chí Toàn, Giám đốc Bảo hiểm xã hội huyện Yên Mỹ, tỉnh Hưng Yên về tội "Thiếu trách nhiệm gây hậu quả nghiêm trọng".
Tin bài khác
Bức thư của Bác Hồ căn dặn 3 điều gửi tới Hội nghị cán bộ ngành Y tế tháng 2/1955

Bức thư của Bác Hồ căn dặn 3 điều gửi tới Hội nghị cán bộ ngành Y tế tháng 2/1955

Ngày 27/2/1955, nhân dịp tổ chức Hội nghị cán bộ Y tế, Bác Hồ đã gửi thư cho Hội nghị căn dặn ba điều.
Lễ hội Nguyên tiêu và Đêm thơ Việt Nam 2024: Vần xưa vang bóng – Điệu mới giao hòa

Lễ hội Nguyên tiêu và Đêm thơ Việt Nam 2024: Vần xưa vang bóng – Điệu mới giao hòa

Với người yêu thơ, đêm thơ Nguyên tiêu là một sự kiện quan trọng, một ngày lễ ý nghĩa, không thể thiếu mỗi dịp xuân về.
“Yêu thương con người trước khi trở thành bác sĩ”

“Yêu thương con người trước khi trở thành bác sĩ”

Bác sĩ (BS) Đỗ Doãn Bách - Bệnh viện Bạch Mai Hà Nội luôn tâm niệm, phải học cách yêu thương con người trước khi trở thành một BS, khi đó sẽ có vô vàn cách thức để cứu chữa người bệnh.
Nắng nóng ở TP Hồ Chí Minh ngày càng gay gắt

Nắng nóng ở TP Hồ Chí Minh ngày càng gay gắt

Sau vài ngày dịu bớt, nắng nóng tại TP Hồ Chí Minh và Nam Bộ đã quay trở lại với cường độ gay gắt và có xu hướng tăng cường độ.
"Ngôi nhà chung ngành Y chứa biết bao trái tim, khối óc nhân ái"

"Ngôi nhà chung ngành Y chứa biết bao trái tim, khối óc nhân ái"

Theo Bộ trưởng Bộ Y tế Đào Hồng Lan, ngôi nhà chung ngành Y chứa biết bao trái tim, khối óc nhân ái, tài năng, luôn tràn đầy nhiệt huyết, tận tâm vì nghề, cùng nhau hướng tới mục tiêu nâng cao sức khỏe người dân cả về thể chất và tinh thần; Viết tiếp những kỳ tích của nền y học nước nhà.
Hơn 400 món ăn ba miền tại Lễ hội văn hóa ẩm thực

Hơn 400 món ăn ba miền tại Lễ hội văn hóa ẩm thực

Lễ hội văn hóa ẩm thực, món ngon Saigontourist Group 2024 diễn ra trong 4 ngày, từ ngày 28 đến ngày 31-3 tại Khu Du lịch Văn Thánh, TP Hồ Chí Minh.
Khai mạc lễ hội Đền Cô Tân An

Khai mạc lễ hội Đền Cô Tân An

Sáng 26/2 (tức 17 tháng Giêng), UBND xã Tân An, huyện Văn Bàn tổ chức khai hội Đền Cô Tân An năm 2024.
TP Hồ Chí Minh khởi động Tháng Thanh niên 2024 với nhiều hoạt động sôi nổi

TP Hồ Chí Minh khởi động Tháng Thanh niên 2024 với nhiều hoạt động sôi nổi

Hơn 1.000 bạn trẻ TP Hồ Chí Minh tham gia các hoạt động ra quân Tháng Thanh niên 2024 chủ đề "Thanh niên xung kích tình nguyện vì cuộc sống cộng đồng".
Tri ân những "thiên thần áo trắng"

Tri ân những "thiên thần áo trắng"

Tối nay (26/2), tại Nhà hát Hồ Gươm (Hà Nội) sẽ diễn ra chương trình tôn vinh Thầy thuốc Việt Nam và trao giải cuộc thi viết "Sự hy sinh thầm lặng" lần VI.
Hơn 400 công ty dệt may tham gia triển lãm quốc tế tại TP Hồ Chí Minh

Hơn 400 công ty dệt may tham gia triển lãm quốc tế tại TP Hồ Chí Minh

Theo Cục Xúc tiến thương mại, việc hỗ trợ tìm đơn hàng mới cho doanh nghiệp dệt may là một trong những nỗ lực mà Chính phủ, Bộ ngành rất quyết tâm.
quang ninh can canh xe tai cho dat chay ram rap suot ngay dem dan lo hong duong o nhiem

Quảng Ninh: Cận cảnh xe tải chở đất chạy rầm rập suốt ngày đêm, dân lo hỏng đường, ô nhiễm

Gần 1 tháng nay trên tuyến tỉnh lộ 337 và Quốc lộ 279 đoạn từ xã Thống Nhất đến cảng Làng Khánh (TP Hạ Long), thường xuyên xuất hiện hàng chục xe tải lớn chở đất chạy rầm rập suốt ngày đêm, cuốn theo bụi mù mịt.
trao quyet dinh bo nhiem thu truong bo tu phap nguyen thanh tu

Trao quyết định bổ nhiệm Thứ trưởng Bộ Tư pháp Nguyễn Thanh Tú

Chiều 17/3, Bộ Tư pháp tổ chức Hội nghị công bố quyết định của Thủ tướng Chính phủ về việc bổ nhiệm đồng chí Nguyễn Thanh Tú, Vụ trưởng Vụ Pháp luật Dân sự - Kinh tế giữ chức Thứ trưởng Bộ Tư pháp.
cong nhan tp phu quoc la do thi loai i truc thuoc tinh kien giang

Công nhận TP Phú Quốc là đô thị loại I trực thuộc tỉnh Kiên Giang

Ngày 21/1, Phó Thủ tướng Chính phủ Trần Hồng Hà vừa ký quyết định về việc công nhận TP Phú Quốc là đô thị loại I trực thuộc tỉnh Kiên Giang.
tong bi thu nguyen phu trong trong cong cuoc bao ve chu quyen bien dao cua to quoc

Tổng Bí thư Nguyễn Phú Trọng trong công cuộc bảo vệ chủ quyền biển, đảo của Tổ quốc

(PLM) - Trong suốt cuộc đời hoạt động cách mạng vẻ vang của mình, nhất là trên cương vị Tổng Bí thư Ban Chấp hành Trung ương Đảng, Bí thư Quân ủy Trung ương, đồng chí Nguyễn Phú Trọng đã dành tình cảm đặc biệt đối với cán bộ, chiến sĩ Hải quân. Tổng Bí thư luôn kịp thời quan tâm lãnh đạo, chỉ đạo và đánh giá cao sự nỗ lực, quyết tâm của cán bộ, chiến sĩ Hải quân nhân dân Việt Nam trong khắc phục khó khăn, bảo vệ vững chắc chủ quyền biển, đảo, thềm lục địa của Tổ quốc; xây dựng Hải quân nhân dân Việt Nam cách mạng, chính quy, tinh nhuệ và hiện đại.
ha noi nhieu noi treo co ru truoc ngay quoc tang tong bi thu nguyen phu trong

Hà Nội: Nhiều nơi treo cờ rủ trước ngày Quốc tang Tổng Bí thư Nguyễn Phú Trọng

(PLM) - Dù còn 3 ngày nữa mới diễn ra Quốc tang, nhưng tại một số địa điểm tại Hà Nội cũng như trên cả nước đã treo cờ rủ để tưởng nhớ cố Tổng Bí thư Nguyễn Phú Trọng.