Hà Nội 18 °C
TP Hồ Chí Minh 27 °C
Hải Phòng 17 °C
Đà Nẵng 22 °C
Yên Bái 15 °C
  • Hà Nội Hà Nội 18°C
  • TP Hồ Chí Minh Hà Nội 27°C
  • Hải Phòng Hà Nội 17°C
  • Đà Nẵng Hà Nội 22°C
  • Yên Bái Hà Nội 15°C

Công ty Dược Mediplantex liên tục bị xử phạt, thu hồi thuốc do không đạt chất lượng

Sức khỏe - đời sống
13/04/2021 06:58
Xuân Thành
aa
220 triệu đồng là mức phạt Cục Quản lý dược (Bộ Y tế) vừa ra quyết định ngày 7/4 đối với Công ty cổ phần Dược Trung ương Mediplantex do có 3 hành vi vi phạm pháp luật về thuốc.


Theo văn bản xử phạt số: 204 /QĐ-XPHC của Cục Quản lý Dược đối với Công ty cổ phần Dược Trung ương Mediplantex (Mediplantex ) trong việc sản xuất thuốc Chymomedi (SĐK VD-25331-16, số lô 254418, NSX 21/8/2018, HD 20/8/2020) thuộc nhóm thuốc kháng viêm, dùng trong điều trị phù nề sau chấn thương hoặc sau mổ.

Sản phẩm này không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu định lượng, vi phạm mức độ 2 theo quy định của pháp luật.

Với vi phạm này, Mediplantex bị áp dụng hình thức xử phạt tiền với mức phạt là 70.000.000 đồng. Buộc tiêu hủy toàn bộ số thuốc Chymomedi, SĐK VD-25331-16, số lô 254418, NSX 21/8/2018, HD 20/8/2020 không đạt tiêu chuẩn chất lượng.

epfepara-codeine_13-231118

Epfepara Codeine vừa bị Cục quản lý Dược xử phạt.

Tiếp đó, Mediplantex sản xuất thuốc Epfepara Codeine; SĐK VD-29935-18 thường dùng điều trị ho khan, giảm đau nhanh trong các trường hợp đau thắt lưng, đau đầu, đau dây thần kinh, đau toàn thân, đau cơ. Với thuốc này do có thay đổi lớn so với hồ sơ đăng ký thuốc đã được phê duyệt nhưng chưa được phê duyệt nội dung thay đổi theo quy định của pháp luật, vi phạm này Mediplantex bị xử phạt với mức 75.000.000 đồng.

Ngoài ra, Mediplantex cũng vi phạm trong việc sản xuất thuốc Terpin codein – F, SĐK VD-20490-14 thường dùng trong trường hợp ho, long đờm trong điều trị viêm phế quản cấp hay mãn tính. Do có thay đổi lớn so với hồ sơ đăng ký thuốc đã được phê duyệt nhưng chưa được phê duyệt nội dung thay đổi theo quy định của pháp luật, đối với sai phạm này công ty bị áp dụng hình thức xử phạt tiền là 75.000.000 đồng. Tổng cộng 3 lỗi trên, Mediplantex phải nộp số tiền phạt 220.000.000 đồng vào ngân sách nhà nước.

a

Văn bản xử phạt số: 204 /QĐ-XPHC của Cục Quản lý Dược đối với Mediplantex.

Được biết, Công ty Mediplantex có địa chỉ tại số 358 đường Giải Phóng, Phường Phương Liệt, quận Thanh Xuân TP Hà Nội do ông Trần Hoàng Dũng làm Tổng giám đốc theo Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược số 251/ĐKKDD-BYT, cấp ngày 21/5/2019.

Như Pháp luật Plus đã đưa tin, gần nhất vào ngày 06/01/2021 Cục Quản lý Dược đã ra văn bản thu hồi mẫu thuốc tiêm B - COMENE (SĐK: VN-18188-14, Số lô: 190811, NSX: 11/08/2019, HD: 10/08/2022) do Công ty Zhangjiakou Kaiwei pharmaceutical Co., Ltd (Trung Quốc) sản xuất, Công ty cổ phần dược Trung ương Mediplantex (Số 356, đường Giải Phóng, quận Thanh Xuân, TP Hà Nội) nhập khẩu. Do không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu định lượng Vitamin B1, B6, B5 theo tiêu chuẩn cơ sở.

Tuy nhiên, số lô và ngày sản xuất của hai lô thuốc B – COMENE ngày 06/01/2021 bị thu hồi này sản xuất cách nhau chỉ 1 ngày, sau lô thuốc bị thu hồi ngày ngày 25/3/2020 do Cục Quản lý Dược đã ban hành Công văn số 2808/QLD-CL về đình chỉ lưu hành thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng với lô thuốc B – COMENE số 190813, SDK: VN-18188-14, NSX: 13/8/2019, HD: 12/08/2022.

Là công ty dược có bề dày lịch sử tiền thân là Công ty Thuốc Nam - thuốc Bắc trước năm 1958 thế nhưng Mediplantex chỉ trong thời gian ngắn đơn vị này bị Cục Quản lý Dược xừ phạt và thu hồi thuốc do không đạt chất lượng, dường như Mediplantex đang dần đánh mất hình ảnh, thương hiệu của mình nhiều năm qua.

Công ty cổ phần Dược Trung ương Mediplantex hiện đang giao dịch tại sàn HNX, với mã MED, ngày 12/4 mã MED đang giao dịch ở mức 39.900đ. Cổ đông lớn nhất hiện là ông Trần Nguyễn Hoàng Phúc nắm giữ 21,99% cổ phần, tiếp theo đó là bà Nguyễn Ngọc Xuân Trang nắm giữ 16,97% cổ phần; 11,37% cổ phần thuộc về Tổng Công ty Dược Việt Nam, ông Trần Hoàng Dũng Chủ tịch HĐQT kiêm Tổng giám đốc Công ty Mediplantex nắm giữ 7,96% cổ phần (tính đến 31/12/2019).

bài liên quan
Xử phạt 7,5 triệu đồng đối với người phụ nữ đăng thông tin sai sự thật vụ hỏa hoạn khiến 11 người thiệt mạng

Xử phạt 7,5 triệu đồng đối với người phụ nữ đăng thông tin sai sự thật vụ hỏa hoạn khiến 11 người thiệt mạng

Với hành vị đăng tải thông tin không đúng sự thật về vụ việc hỏa hoạn khiến 11 người thiệt mạng, H.T.L. (ở quận Bắc Từ Liêm) bị cơ quan chức năng xử phạt 7,5 triệu đồng.
Nghệ An: Xử phạt hàng trăm tàu cá vi phạm IUU với số tiền hơn 5 tỷ đồng

Nghệ An: Xử phạt hàng trăm tàu cá vi phạm IUU với số tiền hơn 5 tỷ đồng

Tỉnh Nghệ An đã xử phạt 272 đối tượng với tổng số tiền phạt 5,012 tỷ đồng, trong đó xử phạt 149 đối tượng tàu cá mất tín hiệu VMS với số tiền phạt 4,22 tỷ đồng.
Sử dụng nhân viên phục vụ dưới 18 tuổi, chủ quán karaoke bị xử phạt 140 triệu đồng

Sử dụng nhân viên phục vụ dưới 18 tuổi, chủ quán karaoke bị xử phạt 140 triệu đồng

Hoạt động khi bị thu hồi giấy chứng nhận đủ điều kiện bảo đảm an ninh trật tự cùng với việc sử dụng nhân viên phục vụ dưới 18 tuổi, chủ một quán karaoke tại xã Tân Trung, huyện Tân Yên, tỉnh Bắc Giang bị xử phạt 140 triệu đồng.
Đề xuất tăng mức xử phạt với mục tiêu giảm vi phạm an toàn thực phẩm

Đề xuất tăng mức xử phạt với mục tiêu giảm vi phạm an toàn thực phẩm

Vệ sinh an toàn thực phẩm luôn là vấn đề quan trọng liên quan trực tiếp đến sức khỏe và tính mạng của người dân. Mặc dù đã có nhiều chế tài xử phạt, nhưng hiệu quả chưa đủ mạnh để răn đe.
Giả mạo Giấy phép cho thuê lại lao động, công ty Hùng Anh bị xử phạt

Giả mạo Giấy phép cho thuê lại lao động, công ty Hùng Anh bị xử phạt

UBND tỉnh Nghệ An giao Công ty TNHH TMDV Nhân lực Hùng Anh chấp hành, nộp đủ số tiền phạt vào Kho bạc Nhà nước tỉnh Nghệ An trong thời hạn 10 ngày kể từ ngày nhận được Quyết định này, nếu không tự nguyện chấp hành sẽ bị cưỡng chế thi hành theo quy định của pháp luật.
Nghệ An: Xử phạt 02 trường hợp đăng tin sai sự thật về việc sắp xếp, sáp nhập tỉnh trên Facebook

Nghệ An: Xử phạt 02 trường hợp đăng tin sai sự thật về việc sắp xếp, sáp nhập tỉnh trên Facebook

Ngày 28/11, tài khoản facebook Đ.C. của ông L.V.T. đăng tải các hình ảnh tương tự với nội dung “Kế hoạch sát nhập các cơ quan từ trung ương đến địa phương”.
Mới nhất
Đọc nhiều
Tăng thêm 5% thuế đối với một số mặt hàng từ ngày 1/1/2025

Tăng thêm 5% thuế đối với một số mặt hàng từ ngày 1/1/2025

Mười ba mã hàng hóa sẽ có mức thuế suất thuế xuất khẩu là 20% kể từ ngày 1/01/2025.
Cộng đồng Doanh nghiệp huyện Đông Hải phát triển nhanh cả về lượng và chất

Cộng đồng Doanh nghiệp huyện Đông Hải phát triển nhanh cả về lượng và chất

Chiều 26/12, UBND huyện Đông Hải (tỉnh Bạc Liêu) tổ chức Đại hội thành lập Hội Doanh nghiệp huyện Đông Hải lần thứ I, nhiệm kỳ 2024 - 2029.
"Mọi người, mọi nhà đều có Tết", không ai bị bỏ lại phía sau

"Mọi người, mọi nhà đều có Tết", không ai bị bỏ lại phía sau

Mới đây, Ban Thường vụ Thành ủy Hà Nội ban hành Chỉ thị số 38-CT/TU về việc tổ chức phục vụ Tết Ất Tỵ năm 2025 trên địa bàn Thành phố.
Tin bài khác
Bức thư của Bác Hồ căn dặn 3 điều gửi tới Hội nghị cán bộ ngành Y tế tháng 2/1955

Bức thư của Bác Hồ căn dặn 3 điều gửi tới Hội nghị cán bộ ngành Y tế tháng 2/1955

Ngày 27/2/1955, nhân dịp tổ chức Hội nghị cán bộ Y tế, Bác Hồ đã gửi thư cho Hội nghị căn dặn ba điều.
Lễ hội Nguyên tiêu và Đêm thơ Việt Nam 2024: Vần xưa vang bóng – Điệu mới giao hòa

Lễ hội Nguyên tiêu và Đêm thơ Việt Nam 2024: Vần xưa vang bóng – Điệu mới giao hòa

Với người yêu thơ, đêm thơ Nguyên tiêu là một sự kiện quan trọng, một ngày lễ ý nghĩa, không thể thiếu mỗi dịp xuân về.
“Yêu thương con người trước khi trở thành bác sĩ”

“Yêu thương con người trước khi trở thành bác sĩ”

Bác sĩ (BS) Đỗ Doãn Bách - Bệnh viện Bạch Mai Hà Nội luôn tâm niệm, phải học cách yêu thương con người trước khi trở thành một BS, khi đó sẽ có vô vàn cách thức để cứu chữa người bệnh.
Nắng nóng ở TP Hồ Chí Minh ngày càng gay gắt

Nắng nóng ở TP Hồ Chí Minh ngày càng gay gắt

Sau vài ngày dịu bớt, nắng nóng tại TP Hồ Chí Minh và Nam Bộ đã quay trở lại với cường độ gay gắt và có xu hướng tăng cường độ.
"Ngôi nhà chung ngành Y chứa biết bao trái tim, khối óc nhân ái"

"Ngôi nhà chung ngành Y chứa biết bao trái tim, khối óc nhân ái"

Theo Bộ trưởng Bộ Y tế Đào Hồng Lan, ngôi nhà chung ngành Y chứa biết bao trái tim, khối óc nhân ái, tài năng, luôn tràn đầy nhiệt huyết, tận tâm vì nghề, cùng nhau hướng tới mục tiêu nâng cao sức khỏe người dân cả về thể chất và tinh thần; Viết tiếp những kỳ tích của nền y học nước nhà.
Hơn 400 món ăn ba miền tại Lễ hội văn hóa ẩm thực

Hơn 400 món ăn ba miền tại Lễ hội văn hóa ẩm thực

Lễ hội văn hóa ẩm thực, món ngon Saigontourist Group 2024 diễn ra trong 4 ngày, từ ngày 28 đến ngày 31-3 tại Khu Du lịch Văn Thánh, TP Hồ Chí Minh.
Khai mạc lễ hội Đền Cô Tân An

Khai mạc lễ hội Đền Cô Tân An

Sáng 26/2 (tức 17 tháng Giêng), UBND xã Tân An, huyện Văn Bàn tổ chức khai hội Đền Cô Tân An năm 2024.
TP Hồ Chí Minh khởi động Tháng Thanh niên 2024 với nhiều hoạt động sôi nổi

TP Hồ Chí Minh khởi động Tháng Thanh niên 2024 với nhiều hoạt động sôi nổi

Hơn 1.000 bạn trẻ TP Hồ Chí Minh tham gia các hoạt động ra quân Tháng Thanh niên 2024 chủ đề "Thanh niên xung kích tình nguyện vì cuộc sống cộng đồng".
Tri ân những "thiên thần áo trắng"

Tri ân những "thiên thần áo trắng"

Tối nay (26/2), tại Nhà hát Hồ Gươm (Hà Nội) sẽ diễn ra chương trình tôn vinh Thầy thuốc Việt Nam và trao giải cuộc thi viết "Sự hy sinh thầm lặng" lần VI.
Hơn 400 công ty dệt may tham gia triển lãm quốc tế tại TP Hồ Chí Minh

Hơn 400 công ty dệt may tham gia triển lãm quốc tế tại TP Hồ Chí Minh

Theo Cục Xúc tiến thương mại, việc hỗ trợ tìm đơn hàng mới cho doanh nghiệp dệt may là một trong những nỗ lực mà Chính phủ, Bộ ngành rất quyết tâm.
tong bi thu nguyen phu trong trong cong cuoc bao ve chu quyen bien dao cua to quoc

Tổng Bí thư Nguyễn Phú Trọng trong công cuộc bảo vệ chủ quyền biển, đảo của Tổ quốc

(PLM) - Trong suốt cuộc đời hoạt động cách mạng vẻ vang của mình, nhất là trên cương vị Tổng Bí thư Ban Chấp hành Trung ương Đảng, Bí thư Quân ủy Trung ương, đồng chí Nguyễn Phú Trọng đã dành tình cảm đặc biệt đối với cán bộ, chiến sĩ Hải quân. Tổng Bí thư luôn kịp thời quan tâm lãnh đạo, chỉ đạo và đánh giá cao sự nỗ lực, quyết tâm của cán bộ, chiến sĩ Hải quân nhân dân Việt Nam trong khắc phục khó khăn, bảo vệ vững chắc chủ quyền biển, đảo, thềm lục địa của Tổ quốc; xây dựng Hải quân nhân dân Việt Nam cách mạng, chính quy, tinh nhuệ và hiện đại.
ha noi nhieu noi treo co ru truoc ngay quoc tang tong bi thu nguyen phu trong

Hà Nội: Nhiều nơi treo cờ rủ trước ngày Quốc tang Tổng Bí thư Nguyễn Phú Trọng

(PLM) - Dù còn 3 ngày nữa mới diễn ra Quốc tang, nhưng tại một số địa điểm tại Hà Nội cũng như trên cả nước đã treo cờ rủ để tưởng nhớ cố Tổng Bí thư Nguyễn Phú Trọng.
tong bi thu nguyen phu trong nha lanh dao ly luan xuat sac

Tổng Bí thư Nguyễn Phú Trọng – Nhà lãnh đạo, lý luận xuất sắc

(PLM) - Trải qua nhiều cương vị quan trọng do Đảng, Nhà nước và Nhân dân giao phó, như: Uỷ viên Ban Chấp hành Trung ương Đảng từ khoá VII đến khóa XIII; Uỷ viên Bộ Chính trị từ khoá VIII đến khóa XIII; Tổng Biên tập Tạp chí Cộng sản; Bí thư Thành uỷ Hà Nội; Chủ tịch Hội đồng Lý luận Trung ương; Chủ tịch Quốc hội; Chủ tịch nước; Tổng Bí thư từ khoá XI đến khóa XIII, đồng chí Nguyễn Phú Trọng đã có nhiều cống hiến to lớn, quan trọng cho sự nghiệp cách mạng của Đảng và dân tộc ta, nhất là trong công cuộc đổi mới, xây dựng và bảo vệ Tổ quốc.
tinh cam dac biet cua nhan dan voi tong bi thu nguyen phu trong

Tình cảm đặc biệt của nhân dân với Tổng Bí thư Nguyễn Phú Trọng

(PLM) - Hơn nửa thế kỷ hoạt động cách mạng không ngừng nghỉ, Tổng Bí thư Nguyễn Phú Trọng đã cống hiến hết mình, trọn một đời đóng góp cho Đảng, cho nhân dân. Hình ảnh vị lãnh đạo kiên trung, trí tuệ và mẫu mực, tận trung với Đảng, hết lòng vì dân sẽ luôn sống trong trái tim của mỗi người dân Việt Nam.
bo tu phap dung dau cac bo nganh ve chi so cai cach hanh chinh nam 2023

Bộ Tư pháp đứng đầu các bộ, ngành về Chỉ số Cải cách hành chính năm 2023

(PLM) - Sáng ngày 18/7/2024, Tại Hội trường Đa năng - Bộ Tư Pháp đã diễn ra Tọa đàm đánh giá, rút kinh nghiệm về Chỉ số cải cách hành chính năm 2023 và đánh giá việc thực hiện Đề án 06 trong 06 tháng đầu năm, nhiệm vụ, giải pháp từ nay đến cuối năm 2024 của Bộ tư Pháp.