Mới đây Cục quản lý Dược – Bộ Y tế, thông báo về việc thu hồi toàn quốc dung dịch uống atisalbu (salbutamol 2mg/5ml), của Công ty cổ phần dược phẩm An Thiên (Dược phẩm An Thiên) sản xuất, do mẫu thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu thể tích.
Được biết, dung dịch uống atisalbu (salbutamol 2mg/5ml), số GĐKLH: VD-25647-16; số lô: 9509; hạn dùng: 22/11/2021.
Do Công ty cổ phần dược phẩm An Thiên sản xuất (địa chỉ đăng ký tại 314 Bông Sao, Phường 5, Quận 8, TP HCM và địa chỉ sản xuất tại C16, đường số 9, KCN Hiệp Phước, huyện Nhà Bè, TP HCM).
Được dùng trong dự phòng hoặc điều trị hen, cắt cơn co thắt phế quản do hoạt động gắng sức, điều trị tắc nghẽn đường dẫn khí có hồi phục.
Dung dịch uống Atisalbu bị thu hồi do mẫu thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu thể tích.
Từ kết quả kiểm nghiệm của Trung tâm kiểm nghiệm Thuốc - Mỹ phẩm - Thực phẩm tỉnh Hải Dương đối với dung dịch uống Atisalbu cho thấy mẫu thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu thể tích (vi phạm mức độ 3).
Đây không phải lần đầu Dược phẩm An Thiên có hành vi sai phạm trong sản xuất, gần đây nhất vào tháng 11/2020 Cục quản lý Dược – Bộ Y tế, thông báo thu hồi thuốc Atibutrex loại dung dịch đậm đặc để pha tiêm truyền có tác dụng kích thích hệ Adrenergic; thuốc kích tim (mỗi lọ 40ml chứa: Dobutamin 500mg, dưới dạng Dobutamin HCl), SĐK: VD-26752-17, số lô: 2020001; ngày SX: 10/4/2020; HD: 09/4/2022 do Dược phẩm An Thiên sản xuất đã vi phạm mức độ 2 không bảo đảm đầy đủ hiệu quả điều trị hoặc có nguy cơ không an toàn cho người sử dụng nhưng chưa đến mức gây tổn hại nghiêm trọng đối với sức khỏe hoặc chưa ảnh hưởng đến tính mạng của người sử dụng.
Thuốc Atibutrex bị thu hồi vào tháng 11/2020 do vi phạm mức độ 2.
Cục Quản lý Dược đã ra thông báo thu hồi thuốc dung dịch đậm đặc để pha tiêm truyền Atibutrex nêu trên. Đồng thời yêu cầu Công ty cổ phần dược phẩm An Thiên ngừng kinh doanh, phân phối, sử dụng lô thuốc Atibutrex nêu trên; phối hợp với cơ quan kiểm tra chất lượng, cơ quan kiểm nghiệm thuốc Nhà nước tiến hành lấy mẫu bổ sung để kiểm tra chất lượng đối với chỉ tiêu tính chất; rà soát lại toàn bộ quá trình sản xuất thuốc Atibutrex, SĐK: VD-26752-17 để tìm nguyên nhân thuốc không đạt chỉ tiêu cảm quan, thực hiện ngay các biện pháp khắc phục. Liên quan đến lô thuốc này Cục Quản lý dược yêu cầu Bệnh viện Hữu nghị Việt Tiệp thu hồi, ngừng cấp phát, sử dụng lô thuốc thuốc Atibutrex nêu trên.
Do vậy để đảm bảo an toàn cho người sử dụng, Cục quản lý Dược yêu cầu Dược phẩm An Thiên phải gửi thông báo và tiến hành thu hồi tới các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng dung dịch uống atisalbu (Salbutamol 2mg/5ml), Số GĐKLH: VD-25647-16, Số lô: 9509; Hạn dùng: 22/11/2021.
Sở Y tế tỉnh Hải Dương, Sở Y tế TP HCM kiểm tra và giám sát Dược phẩm An Thiên thực hiện việc thu hồi và xử lý thuốc bị thu hồi theo quy định. Sở Y tế các tỉnh thành phố trực thuộc Trung ương, Y tế các ngành công bố thông tin về quyết định thu hồi thuốc trên Trang thông tin điện tử của Sở, kiểm tra và giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này.
Theo thông báo từ Bộ Y tế, Cục Quản lý Dược vừa ban hành quyết định thu hồi toàn quốc lô thuốc bột uống Padobaby do vi phạm không đạt tiêu chuẩn chất lượng về hàm lượng Methylparaben được xác định ở mức độ 3 - mức nghiêm trọng theo quy định hiện hành.
Ngày 13/11, Cục Quản lý Dược, Bộ Y tế đã ban hành các văn bản về việc đình chỉ lưu hành và thu hồi trên toàn quốc các sản phẩm kem chống nắng, mỹ phẩm.
Bên cạnh hình phạt tiền, Cục Quản lý Dược yêu cầu Công ty HSD phải thu hồi và tiêu hủy toàn bộ 15 sản phẩm mỹ phẩm vi phạm do công ty đứng tên công bố.
Ngày 8/11, Tổng biên tập Báo Pháp luật Việt Nam, cùng các cán bộ, phóng viên, nhà tài trợ, tiếp tục đến với xã Liên Minh - Phú Thọ, để trao tặng hai căn nhà cho hộ dân còn gặp nhiều khó khăn trong cuộc sống.
Dưới đây là thông tin về việc cảnh cáo hoặc phạt tiền từ 500.000 đồng đến 1.000.000 đồng nếu không xuất trình thẻ căn cước, căn cước điện tử hoặc giấy chứng nhận căn cước khi có yêu cầu kiểm tra.
Bác sĩ (BS) Đỗ Doãn Bách - Bệnh viện Bạch Mai Hà Nội luôn tâm niệm, phải học cách yêu thương con người trước khi trở thành một BS, khi đó sẽ có vô vàn cách thức để cứu chữa người bệnh.
Theo Bộ trưởng Bộ Y tế Đào Hồng Lan, ngôi nhà chung ngành Y chứa biết bao trái tim, khối óc nhân ái, tài năng, luôn tràn đầy nhiệt huyết, tận tâm vì nghề, cùng nhau hướng tới mục tiêu nâng cao sức khỏe người dân cả về thể chất và tinh thần; Viết tiếp những kỳ tích của nền y học nước nhà.
Hơn 1.000 bạn trẻ TP Hồ Chí Minh tham gia các hoạt động ra quân Tháng Thanh niên 2024 chủ đề "Thanh niên xung kích tình nguyện vì cuộc sống cộng đồng".
Tối nay (26/2), tại Nhà hát Hồ Gươm (Hà Nội) sẽ diễn ra chương trình tôn vinh Thầy thuốc Việt Nam và trao giải cuộc thi viết "Sự hy sinh thầm lặng" lần VI.
Ngày 4/6, Tổng Bí thư Tô Lâm và Đoàn công tác Trung ương đã có buổi làm việc với Ban Thường vụ Tỉnh ủy Kiên Giang và Thường trực Tỉnh ủy An Giang về tình hình triển khai các nghị quyết, kết luận của Trung ương; công tác tổ chức bộ máy; quốc phòng, an ninh
Công an tỉnh Tiền Giang đang tiến hành điều tra, làm rõ vụ một chủ doanh nghiệp kinh doanh lúa gạo nghi bị lừa đảo trên không gian mạng với số tiền trên 420 tỷ đồng.
Gần 1 tháng nay trên tuyến tỉnh lộ 337 và Quốc lộ 279 đoạn từ xã Thống Nhất đến cảng Làng Khánh (TP Hạ Long), thường xuyên xuất hiện hàng chục xe tải lớn chở đất chạy rầm rập suốt ngày đêm, cuốn theo bụi mù mịt.
Chiều 17/3, Bộ Tư pháp tổ chức Hội nghị công bố quyết định của Thủ tướng Chính phủ về việc bổ nhiệm đồng chí Nguyễn Thanh Tú, Vụ trưởng Vụ Pháp luật Dân sự - Kinh tế giữ chức Thứ trưởng Bộ Tư pháp.
