Dược Mediplantex bị thu hồi thuốc B – COMENE do không đạt tiêu chuẩn chất lượng

Thu hồi thuốc Atibutrex do Công ty cổ phần dược phẩm An Thiên sản xuất

Thu hồi thuốc Celogot không đạt tiêu chuẩn chất lượng

Thu hồi thuốc trị khớp do Công ty Dược Trung ương III sản xuất

Thu hồi thuốc viên nén điều trị viêm mũi dị ứng

Thu hồi thuốc Alphachymotrypsine 4200 của Công ty CP Dược Đồng Nai vì vi phạm chất lượng mức độ 2

Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) thông báo thu hồi thuốc tiêm B – COMENE do Công ty cổ phần dược Trung ương Mediplantex nhập khẩu, mẫu thuốc vi phạm chất lượng mức độ 2.

Căn cứ kết quả kiệm nghiệm ngày 25/12/2020 của Trung tâm kiểm nghiệm thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm Hà Nội về mẫu thuốc tiêm B - COMENE (Mỗi ống 2 ml có chứa: Vitamin B1 10mg; Vitamin B2 4mg; Vitamin B5 6mg; Vitamin B6 4mg; Vitamin PP 40mg, SĐK: VN-18188-14, Số lô: 190811, NSX: 11/08/2019, HD: 10/08/2022) do Công ty Zhangjiakou Kaiwei pharmaceutical Co., Ltd (Trung Quốc) sản xuất, Công ty cổ phần dược Trung ương Mediplantex (Số 356, đường Giải Phóng, quận Thanh Xuân, TP Hà Nội) nhập khẩu.

Cục Quản lý Dược thông báo thu hồi thuốc nói trên do không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu định lượng Vitamin B1, B6, B5 theo tiêu chuẩn cơ sở (vi phạm mức độ 2 là thuốc không bảo đảm đầy đủ hiệu quả điều trị hoặc có nguy cơ không an toàn cho người sử dụng nhưng chưa đến mức gây tổn hại nghiêm trọng đối với sức khỏe hoặc tính mạng của người sử dụng).

Trước đó, ngày 25/3/2020 Cục Quản lý Dược đã ban hành Công văn số 2808/QLD-CL về đình chỉ lưu hành thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng với lô thuốc B – COMENE số 190813, SDK: VN-18188-14, NSX: 13/8/2019, HD: 12/08/2022.

Để ý kỹ số lô và ngày sản xuất của hai lô thuốc B – COMENE bị thu hồi này sản xuất cách nhau chỉ 1 ngày.

Căn cứ vi phạm trên, Cục Quản lý Dược yêu cầu Công ty cổ phần dược Trung ương Mediplantex (Công ty Mediplantex) phối hợp với nhà phân phối thuốc, phải tiến hành thu hồi toàn bộ lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng nêu trên.

Gửi báo cáo thu hồi về Cục Quản lý Dược trong vòng 18 ngày kể từ ngày ký công văn, hồ sơ thu hồi bao gồm số lượng sản xuất, số lượng phân phối, ngày sản xuất, số lượng thu hồi, các bằng chứng về việc thực hiện thu hồi tại các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng đã mua thuốc theo quy định của Bộ Y tế về chất lượng thuốc, nguyên liệu làm thuốc.

Sở Y tế các tỉnh thành phố trực thuộc Trung ương, Y tế các ngành thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc thu hồi lô thuốc không đạt chất lượng nêu trên.

Được biết, thuốc tiêm B-Comene (vitamin B complex) thường được dùng để phòng và điều trị bệnh Beri-beri; điều trị các trường hợp đau nhức dây thần kinh lưng, hông và dây thần kinh số v; các trường hợp mệt mỏi, kém ăn, suy dinh dưỡng và rối loạn tiêu hoá. Các cơ sở y tế cần lưu ý để tránh mua phải lô thuốc đã bị đình chỉ lưu hành trên.

Doanh thu, lợi nhuận MED giảm

Theo giải trình chênh lệch lợi nhuận sau thuế tại báo cáo tài chính quý 3 năm 2020 của Công ty Mediplantex doanh thu thuần 3 tháng của quý 3 năm 2020 chỉ đạt xấp xỉ 72% (trên 25.5 tỷ) so với cùng kỳ năm 2019 do các nhà phân phối gia công , cắt lô sản phẩm của công ty sụt giảm doanh số ở mức lớn... Lợi nhuận thuần từ hoạt động kinh doanh cũng chỉ đạt khoảng 20% so với năm 2019 nguyên nhân sụt giảm là do nền kinh tế giảm kéo theo nhu cầu chăm sóc sức khỏe của toàn dân giảm.

Công ty cổ phần dược Trung ương Mediplantex hiện đang giao dịch tại sàn HNX, với mã MED, ngày 8/1 mã MED đang giao dịch ở mức 35.600đ. Cổ đông lớn nhất hiện là ông Trần Nguyễn Hoàng Phúc nắm giữ 21,99% cổ phần, tiếp theo đó là bà Nguyễn Ngọc Xuân Trang nắm giữ 16,97% cổ phần; 11,37% cổ phần thuộc về Tổng Công ty Dược Việt Nam, ông Trần Hoàng Dũng Chủ tịch HĐQT kiêm Tổng giám đốc Công ty Mediplantex nắm giữ 7,96% cổ phần (tính đến 31/12/2019).

Pháp luật Plus sẽ tiếp tục thông tin!