Cục Quản lý Dược – Bộ Y tế vừa ký ban hành quyết định đình chỉ lưu hành, thu hồi và tiêu hủy sản phẩm Hair Head & Hair Revitalising Oleo-Essence quảng cáo như thuốc chữa bệnh, gây hiểu nhầm cho người sử dụng.
Cụ thể, Đình chỉ lưu hành, thu hồi trên toàn quốc sản phẩm Hair Head & Hair Revitalising Oleo-Essence (Nhãn hàng: Germaine De Capuccini) - chai 50ml, số lô: Lote G0042 0P10, số tiếp nhận Phiếu công bố 178021/22/CBMP-QLD.
Tổ chức chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường: Công ty cổ phần thương mại xuất nhập khẩu Uyên Phương (2/9 Hồng Hà, Phường 2, quận Tân Bình, TP HCM); Nhà sản xuất: Germaine De Capuccini, S.A.U., Tây Ban Nha.
 |
| Bộ Y tế thông báo thu hồi trên toàn quốc sản phẩm Hair Head & Hair Revitalising Oleo-Essence. (Ảnh minh họa) |
Lý do thu hồi: Nhãn phụ sản phẩm chứa các nội dung phòng bệnh, chữa bệnh như thuốc, gây hiểu nhầm cho người sử dụng; Nhãn gốc sản phẩm ghi không đúng thành phần công thức như hồ sơ công bố sản phẩm mỹ phẩm.
Cục Quản lý Dược đề nghị Sở Y tế các tỉnh, TP trực thuộc Trung ương thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng mỹ phẩm trên địa bàn ngừng ngay việc kinh doanh, sử dụng sản phẩm nêu trên và trả lại cơ sở cung ứng sản phẩm; Tiến hành thu hồi và tiêu hủy sản phẩm vi phạm nêu trên; kiểm tra, giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này, xử lý các đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành.
Bên canh đó, Công ty cổ phần thương mại xuất nhập khẩu Uyên Phương phải gửi thông báo thu hồi tới những nơi phân phối, sử dụng sản phẩm nêu trên; Tiếp nhận sản phẩm trả lại từ các cơ sở kinh doanh và tiến hành thu hồi và tiêu hủy toàn bộ sản phẩm không đáp ứng quy định.
Đồng thời, gửi báo cáo thu hồi và tiêu hủy sản phẩm Hair Head & Hair Revitalising Oleo-Essence (Nhãn hàng: Germaine De Capuccini) - chai 50ml nêu trên về Cục Quản lý Dược trước ngày 14/6/2025.
Cục Quản lý Dược còn đề nghị Sở Y tế TP HCM giám sát Công ty cổ phần thương mại xuất nhập khẩu Uyên Phương trong việc thực hiện thu hồi và tiêu hủy sản phẩm trên không đáp ứng quy định; Báo cáo kết quả giám sát về Cục Quản lý Dược trước ngày 29/6/2025.
 |
| Dung dịch vệ sinh phụ nữ Lá trầu không Collagen Italia Slim. |
Cục Quản lý Dược cũng thông báo đình chỉ lưu hành, thu hồi trên toàn quốc và tiêu hủy mỹ phẩm không đạt tiêu chuẩn chất lượng là ô sản phẩm Dung dịch vệ sinh phụ nữ Lá trầu không Collagen Italia Slim - hộp 1 chai 150ml, số tiếp nhận Phiếu công bố: 97/1 9/CBMP-HY; Số lô: 012025; Ngày sản xuất: 2/1/2025; Hạn dùng: 1/1/2028.
Tổ chức chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường và sản xuất: Công ty TNHH mỹ phẩm và hóa chất Quang Xanh (thôn Hành Lạc, thị trấn Như Quỳnh, huyện Văn Lâm, tỉnh Hưng Yên); Công ty TNHH thảo dược Quốc tế Hải Đăng (Đại Đồng, Vĩnh Tường, Vĩnh Phúc) phân phối.
Lý do thu hồi: Mẫu kiểm nghiệm không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu giới hạn vi sinh vật trong mỹ phẩm theo quy định; Lô sản phẩm được sản xuất sau khi hết hạn số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm.
Cục Quản lý Dược đề nghị Sở Y tế các tỉnh, TP trực thuộc Trung ương thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng mỹ phẩm trên địa bàn ngừng ngay việc kinh doanh, sử dụng lô sản phẩm nêu trên và trả lại cơ sở cung ứng sản phẩm; Tiến hành thu hồi lô và tiêu hủy lô sản phẩm vi phạm nêu trên; Kiểm tra, giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này; xử lý các đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành.
Công ty TNHH mỹ phẩm và hóa chất Quang Xanh phối hợp Công ty TNHH thảo dược Quốc tế Hải Đăng phải gửi thông báo thu hồi tới những nơi phân phối, sử dụng lô sản phẩm nêu trên; Tiếp nhận sản phẩm trả lại từ các cơ sở kinh doanh và tiến hành thu hồi, tiêu hủy toàn bộ lô sản phẩm không đáp ứng quy định; Gửi báo cáo thu hồi và tiêu hủy lô sản phẩm nêu trên về Cục Quản lý Dược trước ngày 14/6/2025.
Cục Quản lý Dược đề nghị Sở Y tế tỉnh Hưng Yên, Sở Y tế tỉnh Vĩnh Phúc giám sát Công ty TNHH mỹ phẩm và hóa chất Quang Xanh, Công ty TNHH thảo dược Quốc tế Hải Đăng trong việc thực hiện thu hồi và tiêu hủy lô sản phẩm không đáp ứng quy định.
Ngoài ra, kiểm tra Công ty TNHH mỹ phẩm và hóa chất Quang Xanh, Công ty TNHH thảo dược Quốc tế Hải Đăng trong việc chấp hành các quy định của pháp luật về quản lý mỹ phẩm trong hoạt động sản xuất, kinh doanh mỹ phẩm; Xử lý, xử phạt vi phạm theo quy định hiện hành.