Bộ Y tế vừa thu hồi Giấy đăng ký lưu hành và toàn bộ các lô thuốc B-Comene của Sino-Pharm đăng ký, công ty Mediplantex nhập khẩu do không đạt tiêu chuẩn chất lượng.
Đây là thông tin do Cục Quản lý Dược – Bộ Y tế công bố Quyết định vào hôm nay (ngày 31/03).
Được biết, 02 lô thuốc thuốc B-Comene có số đăng ký VN-18188-14 do Công ty Zhangjiakou Kaiwei Pharmaceutical Co., Ltd (công ty Zhangjiakou Kaiwei) sản xuất không đạt tiêu chuẩn chất lượng mức độ 2 theo quy định của pháp luật.
Quyết định thu hồi Giấy đăng ký lưu hành thuốc và thu hồi toàn bộ cáclô thuốc B-Comene 31/03/2022.
Thuốc do Công ty China National Pharmaceutical Foreign Trade Corporation Ltd (Sino-Pharm) đứng tên đăng ký. Sino-Pharm cũng là Tập đoàn Y Dược Trung Quốc nghiên cứu và sản xuất ra vaccine Sinopharm.
Vì vậy, Cục Quản lý Dược ngừng nhận hồ sơ cấp, gia hạn giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc trong thời hạn 01 năm kể từ ngày 31/03/2022 đối với các thuốc và nguyên liệu làm thuốc do công ty Zhangjiakou Kaiwei và Công ty Sino-Pharm sản xuất và/hoặc đứng tên đăng ký.
Đồng thời Cục Quản lý Dược yêu cầu hai công ty sản xuất và đứng tên đăng ký nêu trên phải phối hợp với công ty nhập khẩu thuốc ở Việt Nam phải thông báo thu hồi toàn bộ tất cả các lô thuốc tiêm B-Comene, SĐK VN-18188-14 đang lưu hành trên toàn quốc tới các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng thuốc tiêm B-Comene, SĐK VN-18188-14 của công ty Zhangjiakou Kaiwei.
Mẫu thuốc tiêm B-Comene, SĐK VN-18188-14 do công ty Zhangjiakou Kaiwei Pharmaceutical Co., Ltd sản xuất.
Như Pháp luật Plus đã đưa tin ở các bài trước, Công ty cổ phần dược Trung ương Mediplantex (Số 356, đường Giải Phóng, quận Thanh Xuân, TP Hà Nội) là một trong những công ty nhập khẩu thuốc tiêm B-Comene, SĐK VN-18188-14 do công ty Zhangjiakou Kaiwei sản xuất liên tục bị Bộ Y tế thu hồi trước đó.
Cụ thể, ngày 25/3/2020 Cục Quản lý Dược đã ban hành Công văn số 2808/QLD-CL về đình chỉ lưu hành thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng với lô thuốc B – COMENE số 190813, SDK: VN-18188-14, NSX: 13/8/2019, HD: 12/08/2022.
ngày 06/01/2021 Cục Quản lý Dược tiếp tục ra văn bản thu hồi lô thuốc tiêm B-Comene có SĐK VN-18188-14, số lô 190811, ngày sản xuất 11/08/2019, hạn dùng 10/08/2022 do vi phạm mức độ 2.
Pháp luật Plus xin nhấn mạnh lại, khi để ý kỹ số lô và ngày sản xuất của hai lô thuốc B – COMENE bị thu hồi vào năm 2020 và năm 2021 sản xuất cách nhau chỉ 1 ngày.
Không chỉ gây nguy hiểm cho cộng đồng khi để cá sấu sổng chuồng cắn trọng thương một giáo viên, ông N.M.T. còn phải đối mặt với mức án phạt hành chính cực nặng lên tới 315 triệu đồng do hành vi nuôi nhốt trái phép động vật quý hiếm.
Liên quan đến vụ án Đoàn Văn Sáng giết người tại tỉnh Lạng Sơn được dư luận đặc biệt quan tâm, chuyên gia pháp lý cảnh báo, hành vi này của các cá nhân, tổ chức phát tán thông tin rùng rợn có thể bị xử phạt từ 10 - 70 trIệu đồng.
Theo đó, Thanh tra Uỷ ban chứng khoán nhà nước đã ban hành quyết định xử phạt vi phạm hành chính đối với Công ty cổ phần Tập đoàn Dabaco Việt Nam với số tiền 385 triệu đồng.
Với hành vi nuôi tôm không có giấy phép môi trường, Công ty Cổ phần Đô thị và Xây dựng Đại Thành bị cơ quan chức năng tỉnh Hà Tĩnh phạt 320 triệu đồng.
Bên mua đã chuyển tiền đặt cọc, bên bán không thực hiện giao dịch theo đúng điều khoản hợp đồng, dẫn đến việc chuyển nhượng đất bi ngừng trễ và có dấu hiệu của việc lạm dụng tín nhiệm chiếm đoạt tài sản.
Á quân 1 cuộc thi “Tỏa sáng Thiên Thần Nhí” Lê Thanh Phúc để lại nhiều ấn tượng sâu đậm với khán giả nhờ tài năng âm nhạc nổi bật và hành trình theo đuổi đam mê đầy nỗ lực.
Đó là nội dung được Phó Thủ tướng Thường trực Chính phủ Nguyễn Hoà Bình nêu rõ tại buổi làm việc với tỉnh Bắc Ninh về giải quyết khó khăn, vướng mắc các dự án tồn đọng.
Theo dự kiến, chiều ngày 26/12, Công ty cổ phần than Uông Bí -TKV sẽ tiến hành họp với Công ty PT.Vietmindo Energitama để tìm giải pháp tháo gỡ những khó khăn vướng mắc tại dự án khai thác than Uông Thượng - Đông Vông.
Theo Bảo hiểm xã hội (BHXH) Việt Nam, căn cứ khoản 6 Điều 23 Luật BHXH năm 2024, người đang hưởng trợ cấp hằng tháng được ngân sách Nhà nước đóng bảo hiểm y tế (BHYT).
Công tác giải phóng mặt bằng dự án đường Vành đai 1 đoạn Hoàng Cầu – Voi Phục đang được triển khai khẩn trương, song ghi nhận tại các khu vực Láng Hạ – La Thành và Láng Hạ – Thành Công cho thấy hiện trường vẫn còn nhiều điểm chưa đồng bộ. Nhà dân xen kẽ khu vực đã phá dỡ, phế thải xây dựng tập kết dọc tuyến và giao thông diễn ra sát công trường đang tạo áp lực lớn cho quá trình thi công và bảo đảm an toàn đô thị.
Từ ngày 26 đến 27/12, Công an TP Hà Nội tạm cấm và hạn chế phương tiện trên hàng loạt tuyến phố chính để phục vụ Đại hội Thi đua yêu nước toàn quốc lần thứ XI.
Theo khảo sát, dự kiến, mức thưởng cho người lao động ở Nghệ An trong dịp Tết Nguyên đán Bính Ngọ năm 2026 cao nhất là 87 triệu đồng, thấp nhất 200 nghìn đồng.
Bộ Giáo dục và Đào tạo vừa công bố Dự thảo Thông tư quy định lãnh đạo trường mầm non phải trực tiếp tham gia dạy trẻ nhằm nắm sát chương trình và nâng cao hiệu quả quản lý.
