Bộ Y tế vừa thu hồi Giấy đăng ký lưu hành và toàn bộ các lô thuốc B-Comene của Sino-Pharm đăng ký, công ty Mediplantex nhập khẩu do không đạt tiêu chuẩn chất lượng.
Đây là thông tin do Cục Quản lý Dược – Bộ Y tế công bố Quyết định vào hôm nay (ngày 31/03).
Được biết, 02 lô thuốc thuốc B-Comene có số đăng ký VN-18188-14 do Công ty Zhangjiakou Kaiwei Pharmaceutical Co., Ltd (công ty Zhangjiakou Kaiwei) sản xuất không đạt tiêu chuẩn chất lượng mức độ 2 theo quy định của pháp luật.
Quyết định thu hồi Giấy đăng ký lưu hành thuốc và thu hồi toàn bộ cáclô thuốc B-Comene 31/03/2022.
Thuốc do Công ty China National Pharmaceutical Foreign Trade Corporation Ltd (Sino-Pharm) đứng tên đăng ký. Sino-Pharm cũng là Tập đoàn Y Dược Trung Quốc nghiên cứu và sản xuất ra vaccine Sinopharm.
Vì vậy, Cục Quản lý Dược ngừng nhận hồ sơ cấp, gia hạn giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc trong thời hạn 01 năm kể từ ngày 31/03/2022 đối với các thuốc và nguyên liệu làm thuốc do công ty Zhangjiakou Kaiwei và Công ty Sino-Pharm sản xuất và/hoặc đứng tên đăng ký.
Đồng thời Cục Quản lý Dược yêu cầu hai công ty sản xuất và đứng tên đăng ký nêu trên phải phối hợp với công ty nhập khẩu thuốc ở Việt Nam phải thông báo thu hồi toàn bộ tất cả các lô thuốc tiêm B-Comene, SĐK VN-18188-14 đang lưu hành trên toàn quốc tới các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng thuốc tiêm B-Comene, SĐK VN-18188-14 của công ty Zhangjiakou Kaiwei.
Mẫu thuốc tiêm B-Comene, SĐK VN-18188-14 do công ty Zhangjiakou Kaiwei Pharmaceutical Co., Ltd sản xuất.
Như Pháp luật Plus đã đưa tin ở các bài trước, Công ty cổ phần dược Trung ương Mediplantex (Số 356, đường Giải Phóng, quận Thanh Xuân, TP Hà Nội) là một trong những công ty nhập khẩu thuốc tiêm B-Comene, SĐK VN-18188-14 do công ty Zhangjiakou Kaiwei sản xuất liên tục bị Bộ Y tế thu hồi trước đó.
Cụ thể, ngày 25/3/2020 Cục Quản lý Dược đã ban hành Công văn số 2808/QLD-CL về đình chỉ lưu hành thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng với lô thuốc B – COMENE số 190813, SDK: VN-18188-14, NSX: 13/8/2019, HD: 12/08/2022.
ngày 06/01/2021 Cục Quản lý Dược tiếp tục ra văn bản thu hồi lô thuốc tiêm B-Comene có SĐK VN-18188-14, số lô 190811, ngày sản xuất 11/08/2019, hạn dùng 10/08/2022 do vi phạm mức độ 2.
Pháp luật Plus xin nhấn mạnh lại, khi để ý kỹ số lô và ngày sản xuất của hai lô thuốc B – COMENE bị thu hồi vào năm 2020 và năm 2021 sản xuất cách nhau chỉ 1 ngày.
Ngày 10/3, tại Hà Nội, Cục Quản lý Thi hành án dân sự (THADS) và Báo Pháp luật Việt Nam (PLVN) Bộ Tư pháp phối hợp tổ chức Lễ ký kết Quy chế phối hợp truyền thông trong lĩnh vực THADS, thi hành án hành chính và công bố Thể lệ Cuộc thi “Chuyện nghề THADS” lần thứ 2.
CTCP Phân lân Nung chảy Văn Điển đã công bố thông tin việc bị truy thu thuế thu nhập doanh nghiệp (TNDN) gần 2,8 tỷ đồng và buộc phải chấn chỉnh, khắc phục nhiều hạn chế trong công tác quản lý.
Chiều ngày 3/3, Bộ trưởng Bộ Tư pháp - Nguyễn Hải Ninh đã có buổi làm việc với Báo Pháp luật Việt Nam về chương trình công tác và kế hoạch truyền thông chính sách năm 2026.
Mùa tuyển quân năm 2026 của Công an tỉnh Phú Thọ ghi nhận nhiều điểm sáng về chất lượng nguồn tuyển với 98 đảng viên, 145 công dân có trình độ đại học, cao đẳng và 6 nữ cử nhân xuất sắc tình nguyện lên đường thực hiện nghĩa vụ Công an nhân dân.
Một tài xế điều khiển xe khách quay đầu trên cao tốc đã bị lực lượng chức năng tiến hành xác minh, xử phạt với số tiền 35 triệu đồng, sai phạm này được người dân ghi lại và phản ánh tới lực lượng CSGT thông qua App Vnetraffic.
Sở Y tế Hà Nội vừa ban hành quyết định thu hồi 100 số công bố thiết bị y tế loại A và B của nhiều doanh nghiệp dược phẩm và thiết bị y tế trên địa bàn.
Phó Thủ tướng Thường trực Nguyễn Hòa Bình ký Quyết định số 422/QĐ-TTg ngày 10/3/2026 phê duyệt Đề án chuyển đổi số trong hoạt động tố tụng hình sự và thi hành án hình sự.
Chính phủ vừa ban hành Nghị định số 66/2026/NĐ-CP quy định chi tiết một số điều của Luật Giáo dục; trong đó quy định rõ đối tượng, điều kiện được phong tặng danh hiệu Tiến sĩ danh dự, Giáo sư danh dự.
Ba trẻ em trong cùng một gia đình vừa được chuyển cấp cứu trong tình trạng suy hô hấp, sụp mi và yếu cơ tứ chi sau khi ăn món cá ủ chua, trong đó có trường hợp đã rơi vào hôn mê sâu.
Trước khi lá phiếu được quyết định, các hội nghị tiếp xúc cử tri trở thành không gian đối thoại trực tiếp giữa người ứng cử và người dân. Tại đây, chương trình hành động, năng lực đại diện và nhận thức pháp lý của từng ứng cử viên được đặt dưới sự quan sá
Không chỉ thể hiện tầm nhìn cá nhân, chương trình hành động của người ứng cử đại biểu HĐND còn phản ánh mức độ hiểu biết pháp luật, khả năng xác định đúng thẩm quyền và quyết tâm chuyển cam kết thành kết quả cụ thể trong nhiệm kỳ. Tại các hội nghị tiếp xú
Cơ quan quản lý y tế tại Hà Nội vừa ban hành quyết định thu hồi 100 số công bố tiêu chuẩn áp dụng đối với trang thiết bị y tế loại A và B của nhiều doanh nghiệp. Động thái này được xem là bước siết chặt quản lý trong bối cảnh thị trường thiết bị y tế, đặc biệt là các sản phẩm dung dịch vệ sinh, kit test, vật tư tiêu hao… đang xuất hiện nhiều dấu hiệu công bố chưa đúng quy định.
...Khi hai người đến với nhau, mọi thứ đều như được nhuộm màu hồng. Người đàn ông khi ấy luôn xem người phụ nữ của mình như báu vật. Một cái nắm tay cũng trở nên trân trọng, một ánh mắt buồn cũng khiến họ lo lắng. Họ sẵn sàng làm mọi điều để người mình yêu được vui, được hạnh phúc. Nhưng rồi...
Nhằm đẩy nhanh tiến độ thi công dự án cầu Tứ Liên, chính quyền địa phương đã chính thức công bố phương án bố trí 474 thửa đất tái định cư tại xã Thư Lâm (Hà Nội) để ổn định đời sống cho các hộ dân sau giải phóng mặt bằng.
Tổ chức Y tế Thế giới hỗ trợ khẩn cấp thuốc giải độc Botulism Antitoxin Heptavalent để cứu mạng 3 trẻ em ngộ độc sau khi ăn cá ủ chua ở vùng núi thành phố Đà Nẵng.
Cục Hàng không Việt Nam vừa kiến nghị một số giải pháp ứng phó nguy cơ thiếu nhiên liệu bay và hỗ trợ các hãng hàng không duy trì hoạt động khai thác trong giai đoạn hiện nay.
Cuộc bầu cử đại biểu Quốc hội khóa XVI và đại biểu Hội đồng nhân dân (HĐND) các cấp nhiệm kỳ 2026 - 2031 đánh dấu một bước ngoặt quan trọng khi công nghệ số chính thức trở thành cánh tay nối dài giúp quá trình bầu cử diễn ra minh bạch, chính xác và giảm bớt gánh nặng hành chính.
