Chính phủ vừa ban hành Nghị định 102/2025/NĐ-CP quy định quản lý dữ liệu y tế, có hiệu lực từ 1/7/2025.
Ngghị định này quy định về dữ liệu y tế số bao gồm xây dựng, phát triển, bảo vệ, quản trị, xử lý, sử dụng dữ liệu y tế số; Cơ sở dữ liệu Quốc gia về y tế; Trách nhiệm của cơ quan, tổ chức, cá nhân liên quan trong việc quản lý dữ liệu y tế số.
Triển khai Sổ sức khỏe điện tử
Theo Điều 10 khoản 5 của Nghị định 102/2025/NĐ-CP, dữ liệu y tế liên quan đến các hoạt động phòng bệnh, khám bệnh, chữa bệnh, chăm sóc sức khỏe và các thông tin khác sẽ được sử dụng để triển khai sổ sức khỏe điện tử.
Theo đó, các cơ sở y tế hợp pháp tại Việt Nam có trách nhiệm kết nối và chia sẻ dữ liệu y tế với sổ sức khỏe điện tử, tạo liên thông giữa các cơ sở y tế và hệ thống sổ sức khỏe điện tử tích hợp trên ứng dụng định danh Quốc gia; Công dân Việt Nam hoặc người nước ngoài đã được cấp tài khoản định danh điện tử có thể sử dụng sổ sức khỏe điện tử thay thế các giấy tờ liên quan trong suốt quá trình phòng bệnh, khám chữa bệnh, và chăm sóc sức khỏe.
Điều 10 Nghị định 102/2025/NĐ-CP cũng quy định chủ thể khai thác và sử dụng dữ liệu y tế gồm: Cơ quan Đảng, Nhà nước, Ủy ban Mặt trận Tổ quốc Việt Nam và các tổ chức chính trị, xã hội có quyền khai thác dữ liệu y tế phù hợp với chức năng, nhiệm vụ của các cơ quan, tổ chức đó.
Các tổ chức và cá nhân không thuộc các cơ quan, tổ chức nêu trên được quyền: Khai thác và sử dụng dữ liệu mở về y tế mà không cần sự đồng ý của cá nhân; Khai thác và sử dụng dữ liệu cá nhân khi được sự đồng ý của đơn vị quản lý và cá nhân là chủ thể dữ liệu; Khai thác và sử dụng dữ liệu khác khi có sự đồng ý của đơn vị quản lý và cá nhân liên quan.
 |
| Sổ sức khoẻ điện tử thay thế giấy tờ liên quan trong khám, chữa bệnh. (Ảnh minh họa) |
Về cơ sở dữ liệu y tế và Sổ sức khỏe điện tử, Khoản 2, khoản 3 Điều 3 Nghị định 102/2025/NĐ-CP nêu rõ: Cơ sở dữ liệu về y tế là tập hợp các dữ liệu y tế được sắp xếp, tổ chức để truy cập, khai thác, chia sẻ, quản lý và cập nhật.
Sổ sức khỏe điện tử là ứng dụng hoặc phần mềm công nghệ thông tin để cập nhật, hiển thị, tra cứu, lưu trữ thông tin tóm tắt quá trình phòng bệnh, khám bệnh, chữa bệnh và chăm sóc sức khỏe của cá nhân.
Quy định việc sử dụng, khai thác dữ liệu y tế
Theo Nghị định 102/2025/NĐ-CP, dữ liệu y tế được sử dụng để phục vụ công tác bảo vệ, chăm sóc, nâng cao sức khỏe nhân dân, công tác quản lý nhà nước, đơn giản hóa thủ tục hành chính, xây dựng Chính phủ điện tử, Chính phủ số, phát triển kinh tế, xã hội.
Việc xây dựng, cập nhật, duy trì, phát triển, bảo vệ, quản trị, xử lý, khai thác, sử dụng dữ liệu y tế, Cơ sở dữ liệu Quốc gia về y tế tuân theo các quy định của Nghị định này và pháp luật về dữ liệu, công nghệ thông tin, giao dịch điện tử, an toàn thông tin mạng, an ninh mạng, tiếp cận thông tin, bảo vệ dữ liệu cá nhân; Quy định về quản lý, kết nối và chia sẻ dữ liệu số của cơ quan nhà nước; Quy định của pháp luật về xây dựng, cập nhật, duy trì, khai thác và sử dụng cơ sở dữ liệu Quốc gia.
Nghị định quy định việc sử dụng dữ liệu y tế được thực hiện theo quy định tại các Điều 16, 17, 21 Luật Dữ liệu và các quy định của Nghị định này.
Về chủ thể khai thác và sử dụng dữ liệu y tế, Nghị định quy định:
Cơ quan Đảng, Nhà nước, Ủy ban Mặt trận Tổ quốc Việt Nam và các tổ chức chính trị, tổ chức chính trị - xã hội được khai thác và sử dụng dữ liệu y tế phù hợp với chức năng, nhiệm vụ của cơ quan, tổ chức đó;
Chủ thể dữ liệu được khai thác và sử dụng dữ liệu y tế phản ánh về chủ thể dữ liệu đó;
Tổ chức và cá nhân không thuộc quy định tại 1,2 được khai thác và sử dụng dữ liệu y tế như sau: tự do khai thác và sử dụng dữ liệu mở về y tế; Khai thác và sử dụng dữ liệu cá nhân khi được sự đồng ý của đơn vị quản lý, duy trì dữ liệu và cá nhân là chủ thể dữ liệu được khai thác; Khai thác và sử dụng dữ liệu khác khi được sự đồng ý của đơn vị quản lý, duy trì dữ liệu.
Nghị định quy định dữ liệu chủ trong Cơ sở dữ liệu Quốc gia về y tế có giá trị sử dụng chính thức, tương đương văn bản giấy được cơ quan có thẩm quyền cung cấp.
Dữ liệu chủ trong cơ sở dữ liệu về y tế của bộ, ngành, địa phương có giá trị sử dụng chính thức, tương đương văn bản giấy do bộ, ngành, địa phương cung cấp.
Về việc sử dụng dữ liệu y tế để triển khai sổ sức khỏe điện tử, Nghị định quy định dữ liệu y tế về phòng bệnh, khám bệnh, chữa bệnh, chăm sóc sức khỏe và các thông tin liên quan được sử dụng để triển khai sổ sức khỏe điện tử.
Các cơ sở y tế hoạt động hợp pháp tại Việt Nam có trách nhiệm kết nối, chia sẻ, liên thông dữ liệu y tế liên quan với sổ sức khỏe điện tử tích hợp trên ứng dụng định danh quốc gia.
Cơ sở y tế hoạt động hợp pháp theo quy định của pháp luật, công dân Việt Nam hoặc người nước ngoài đã được cấp tài khoản định danh điện tử được sử dụng Sổ sức khoẻ điện tử tích hợp trên ứng dụng định danh quốc gia để thay thế giấy tờ liên quan trong quá trình phòng bệnh, khám bệnh, chữa bệnh, chăm sóc sức khỏe theo quy định.
