Cục Quản lý Dược đình chỉ lưu hành, thu hồi toàn quốc và tạm ngừng xem xét, tiếp nhận hồ sơ công bố sản phẩm của Công ty TNHH thương mại tổng hợp & dịch vụ Linh Anh.
Theo thông tin của Cục Quản lý Dược, đơn vị vừa đình chỉ lưu hành, thu hồi trên toàn quốc đối với 09 sản phẩm của Công ty TNHH thương mại tổng hợp & dịch vụ Linh Anh (Công ty TNHH Linh Anh) là tổ chức chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường (địa chỉ khu 5, Thị trấn Thanh Ba, huyện Thanh Ba, tỉnh Phú Thọ; địa chỉ hiện nay tại số nhà 02, ngõ 318, đường Đào Giã, khu 5, thị trấn Thanh Ba, huyện Thanh Ba, tỉnh Phú Thọ) cụ thể :
2 mỹ phẩm lưu thông có công thức không đúng như hồ sơ đã công bố và có nhãn ghi công dụng không phù hợp với hồ sơ công bố gồm: ZUNYA SHINY FACIAL CLEANSER, số tiếp nhận Phiếu công bố 198234/23/CBMP-QLD cấp ngày 24/03/2023 và sản phẩm ZUN YA COLLAGEN 3D PERFECT WHITENING CREAM MAKE UP, số tiếp nhận Phiếu công bố 162638/21/CBMP-QLD cấp ngày 03/12/2021.
Và 07 sản phẩm mỹ phẩm lưu thông có nhãn ghi công dụng không phù hợp với hồ sơ công bố gồm:
1: ZUN YA NANO COLLAGEN 3D WHITENING DAY CREAM SPF50+++, số tiếp nhận Phiếu công bố 131891/20/CBMP-QLD cấp ngày 28/08/2020;
2: ZUN YA SERUM NANO COLLAGEN 3D SPOT WHITENING số tiếp nhận Phiếu công bố cấp ngày 28/08/2020;
3: ZUNYA CLEANSING WATER, số tiếp nhận Phiếu công bố 238530/24/CBMP-QLD cấp ngày 28/05/2024;
4: ZUNYA STEM CELL SERUM số tiếp nhận Phiếu công bố 238530/24/CBMP-QLD cấp ngày 12/03/2024;
5: ZUNYA PURE CLEAN PEELING GEL số tiếp nhận Phiếu công bố 228287/24/CBMP-QLD cấp ngày 11/03/2024;
6: ZUNYA ESSENCE SUNCREAM SPF 50+/PA +++ UVA/UVB PROTECTION số tiếp nhận Phiếu công bố 212911/23/CBMP-QLD cấp ngày 27/09/2023.
7: SAKENZIN WHITE DAY CREAM số tiếp nhận Phiếu công bố CBMP cấp ngày 14/08/2023.
 |
| Công ty Linh Anh tiếp tục bị đình chỉ lưu hành và thu hồi “hàng loạt” sản phẩm . |
Yêu cầu Công ty TNHH thương mại tổng hợp & dịch vụ Linh Anh phải tiếp nhận sản phẩm trả lại từ các cơ sở kinh doanh và tiến hành thu hồi toàn bộ sản phẩm không đáp ứng quy định. Trường hợp không thể tách rời nhãn hàng hóa vi phạm ra khỏi hàng hóa thì buộc tiêu hủy sản phẩm theo quy định tại khoản 54 Điều 2 Nghị định số 126/2021/NĐ-CP ngày 30/12/2021.
Cũng trong ngày 8/5, Cục Quản lý Dược đã ban hành công văn thu hồi 25 số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm do không có Hồ sơ thông tin sản phẩm (PIF) và 1 sản phẩm mỹ phẩm không an toàn cho người sử dụng do hàm lượng thủy ngân trong sản phẩm có nồng độ, hàm lượng vượt quá giới hạn cho phép; không có Hồ sơ thông tin sản phẩm (PIF)…
Vì vậy Cục Quản lý Dược đã tạm ngừng xem xét và tiếp nhận hồ sơ công bố sản phẩm mỹ phẩm đối với Công ty TNHH thương mại tổng hợp & dịch vụ Linh Anh, trong thời gian 6 tháng do không có Hồ sơ thông tin sản phẩm (PIF) lưu tại doanh nghiệp theo quy định và Kinh doanh mỹ phẩm có công thức không đúng như hồ sơ công bố.
Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) yêu cầu Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương thông báo đến các cơ sở kinh doanh và sử dụng mỹ phẩm trên địa bàn ngừng ngay việc kinh doanh, sử dụng 9 sản phẩm vi phạm của Công ty TNHH Thương mại Tổng hợp & Dịch vụ Linh Anh, đồng thời trả lại cơ sở cung ứng.
Cục Quản lý Dược đề nghị các Sở Y tế tiến hành thu hồi các sản phẩm vi phạm, đồng thời kiểm tra, giám sát quá trình thực hiện của các đơn vị liên quan và xử lý nghiêm các trường hợp vi phạm theo quy định hiện hành.
Đối với Công ty TNHH Thương mại Tổng hợp & Dịch vụ Linh Anh, cơ quan chức năng yêu cầu doanh nghiệp gửi thông báo thu hồi đến các điểm phân phối, sử dụng 9 sản phẩm vi phạm. Công ty phải tiếp nhận sản phẩm trả lại từ các cơ sở kinh doanh và thu hồi toàn bộ các sản phẩm không đáp ứng quy định.
