Công ty cổ phần dược phẩm Thành Phát bị xử phạt 180 triệu đồng

Theo thông tin từ Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế), đơn vị này vừa ban hành quyết định xử phạt vi phạm hành chính đối với Công ty cổ phần dược phẩm Thành Phát, người đại diện theo pháp luật công ty này là bà Lê Thị Thanh Hương với chức vụ giám đốc công ty.

Do đó, Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) ban hành quyết định xử phạt vi phạm hành chính đối với Công ty này do vi phạm trong lĩnh vực sản xuất và lưu hành thuốc.

Theo quyết định, Công ty Thành Phát (trụ sở tại KCN Phú Nghĩa, Hà Nội) đã mắc hai hành vi vi phạm chính: Không thực hiện thủ tục đăng ký thay đổi, bổ sung giấy đăng ký lưu hành trước khi lưu hành thuốc, liên quan đến sản phẩm Giải độc gan Vinaplant.

Công ty CP Dược phẩm Thành Phát bị xử phạt 180 triệu đồng liên quan đến sản phẩm Giải độc gan Vinaplant.

Chỉ duy trì đáp ứng nguyên tắc, tiêu chuẩn thực hành tốt sản xuất thuốc (GMP) ở mức độ 4, chưa đạt yêu cầu theo quy định.

Căn cứ Nghị định 117/2020/NĐ-CP và Nghị định 124/2021/NĐ-CP, Cục Quản lý Dược đã ra quyết định: Phạt tiền tổng cộng 180 triệu đồng (80 triệu cho hành vi vi phạm về đăng ký lưu hành thuốc; 100 triệu cho hành vi duy trì GMP ở mức độ thấp).

Đình chỉ hoạt động sản xuất trong 4,5 tháng đối với dây chuyền thuốc dược liệu, thuốc cổ truyền và vị thuốc cổ truyền của công ty tại KCN Phú Nghĩa, Hà Nội. Thời gian đình chỉ tính từ ngày 20/5/2025 - thời điểm Cục ban hành công văn tạm ngừng hoạt động.

Cơ quan quản lý chưa áp dụng biện pháp thu hồi giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược vì công ty đã có báo cáo khắc phục một số tồn tại.

Công ty Thành Phát phải nộp tiền phạt vào ngân sách nhà nước trong vòng 10 ngày, kể từ ngày nhận quyết định. Trường hợp không tự nguyện chấp hành sẽ bị cưỡng chế theo quy định pháp luật.

Ngoài ra, công ty có quyền khiếu nại hoặc khởi kiện hành chính đối với quyết định xử phạt nếu cho rằng không phù hợp.

"Công ty cổ phần dược phẩm Thành Phát chỉ được tiếp tục hoạt động sản xuất tại dây chuyền thuốc dược liệu, thuốc cổ truyền tại địa chỉ CN1, Lô CN1-6, khu công nghiệp Phú Nghĩa, xã Phú Nghĩa, huyện Chương Mỹ, thành phố Hà Nội; vị thuốc cổ truyền tại địa chỉ CN6, Lô CN1-6, khu công nghiệp Phú Nghĩa, xã Phú Nghĩa, huyện Chương Mỹ, thành phố Hà Nội sau khi đã khắc phục tồn tại và được Cục Quản lý Dược kiểm tra, xác định cơ sở đáp ứng nguyên tắc, tiêu chuẩn GMP", nội dung Quyết định nêu rõ.