Xử phạt 2 công ty dược phẩm OPC và Shinpoong Daewoo do hàng loạt vi phạm

Ngày 31/12, Cục Quản lý dược - Bộ y tế đã công bố quyết định xử phạt vi phạm hành chính đối với Công ty Cổ phần Dược phẩm OPC (địa chỉ ở TP. Hồ Chí Minh) với số tiền 90.000.000 đồng.

Theo quyết định của Bộ Y tế, lý do bị phạt vì công ty không thực hiện thủ tục đăng ký thay đổi, bổ sung giấy đăng ký lưu hành với cơ quan nhà nước có thẩm quyền và được phê duyệt trước khi lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc đối với thay đổi nhỏ cần được phê duyệt đối với 02 thuốc Viên dưỡng não OP.CAN, SĐK: VD-23622-15 và Thuốc HoAstex, Sirô thuốc, SĐK: 893100311300.

Cục Quản lý dược xử phạt 2 công ty dược phẩm OPC và Shinpoong Daewoo do hàng loạt vi phạm. (Hình minh hoạ)

Đồng thời, Cục Quản lý dược cũng công bố quyết định xử phạt vi phạm hành chính đối với Công ty TNHH Dược phẩm Shinpoong Daewoo (địa chỉ ở tỉnh Đồng Nai), do ông Hong Sang Kee (Hàn Quốc) là người đại diện theo pháp luật.

Công ty này đã thực hiện hành vi vi phạm: Không thực hiện thủ tục đăng ký thay đổi, bổ sung giấy đăng ký lưu hành với cơ quan nhà nước có thẩm quyền và được phê duyệt trước khi lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc đối với thay đổi nhỏ cần được phê duyệt đối với thuốc Spciafil, SĐK: VD-21082-14. Mức phạt tiền là 80.000.000 đồng.