TP HCM xử phạt hơn 2,8 tỷ đồng vi phạm y tế trong tháng cao điểm chống hàng giả

Sáng 10/7, Sở Y tế TP HCM công bố kết quả thực hiện Tháng cao điểm đấu tranh, ngăn chặn, đẩy lùi tình trạng buôn lậu, gian lận thương mại, hàng giả, hàng xâm phạm quyền sở hữu trí tuệ trong lĩnh vực y tế, diễn ra từ ngày 15/5 đến 15/6/2025.

Phát hiện nhiều sai phạm trong sản xuất, kinh doanh y tế và mỹ phẩm

Theo báo cáo, Sở Y tế TP HCM đã phối hợp với phòng y tế các quận, huyện và TP.Thủ Đức (cũ) kiểm tra tổng cộng 1.285 cơ sở, bao gồm: nhà thuốc, cơ sở bán buôn thuốc – nguyên liệu làm thuốc, cơ sở kinh doanh thiết bị y tế, cơ sở sản xuất – nhập khẩu mỹ phẩm và cơ sở khám chữa bệnh.

Trong đó, 226 cơ sở do Sở Y tế trực tiếp kiểm tra, kết quả đã xử lý vi phạm tại 41 cơ sở với tổng số tiền phạt hơn 2,27 tỷ đồng, buộc nộp lại trị giá tang vật vi phạm là gần 40 triệu đồng (chủ yếu là mỹ phẩm).

TP.HCM xử phạt hàng loạt cơ sở y tế, mỹ phẩm vi phạm trong Tháng cao điểm chống hàng giả, gian lận thương mại.

Đặc biệt, tổ công tác đặc biệt của Sở đã kiểm tra, xử lý 3 cơ sở vi phạm, bao gồm: 2 cơ sở vi phạm về quảng cáo không đúng quy định, 1 cơ sở kinh doanh hàng hóa không rõ nguồn gốc. Tổng mức xử phạt là hơn 572 triệu đồng.

Bên cạnh đó, phòng y tế các quận, huyện và TP.Thủ Đức (cũ) tiến hành kiểm tra 1.059 cơ sở hành nghề y dược, xử phạt 14 cơ sở với số tiền 169,5 triệu đồng.

Sai phạm phổ biến: Công bố sai thiết bị y tế, hạ thấp mức độ rủi ro

Riêng trong lĩnh vực thiết bị y tế, Sở Y tế TP.HCM đã ban hành 17 quyết định thu hồi tổng cộng 364 số công bố tiêu chuẩn áp dụng đối với thiết bị y tế loại A và B. Nhiều sản phẩm bị xác định không đúng bản chất là thiết bị y tế, công bố sai, phân loại sai hoặc cố ý hạ thấp mức độ rủi ro để được công bố dễ dàng và thuận lợi trong tham gia đấu thầu.

Một số sản phẩm bị thu hồi tiêu chuẩn công bố bao gồm: gel rửa tay, máy đo đường huyết, máy massage, dung dịch rửa phụ khoa, dụng cụ chăm sóc tai mũi họng, v.v.

Qua kiểm tra, ngành y tế TP ghi nhận các lỗi phổ biến như: sản phẩm không phù hợp định nghĩa thiết bị y tế; phân loại không đúng quy định; hồ sơ tự công bố chưa đầy đủ, thông tin không chính xác.

Đáng chú ý, Sở Y tế chưa phát hiện thiết bị y tế giả, kém chất lượng trong hệ thống bệnh viện, trung tâm y tế. Tuy nhiên, cơ chế tự công bố bị một số cơ sở sản xuất, nhập khẩu lợi dụng để khai báo sai phân loại, làm sai lệch mức độ rủi ro nhằm trốn tránh quy trình kiểm soát chặt chẽ.

Trước thực trạng trên, Sở Y tế TP.HCM cho biết sẽ tiếp tục tăng cường quản lý việc tự công bố thiết bị y tế trên địa bàn, với các nhóm giải pháp đồng bộ như: Tăng cường nhân lực và nâng cao chất lượng cán bộ phụ trách hồ sơ tự công bố thiết bị y tế; Kiện toàn Hội đồng tư vấn chuyên môn về phân loại thiết bị y tế; Đẩy mạnh ứng dụng công nghệ thông tin, trí tuệ nhân tạo trong quản lý, giám sát công bố thiết bị y tế; Tổ chức tập huấn, phổ biến pháp luật cho các doanh nghiệp, cơ sở sản xuất - kinh doanh thiết bị y tế; Tăng cường hậu kiểm và xử lý nghiêm các hành vi vi phạm, đặc biệt những trường hợp cố tình gian lận để trúng thầu hoặc lưu hành sản phẩm không phù hợp.

Sở Y tế khẳng định, mục tiêu của các đợt thanh – kiểm tra là nhằm bảo vệ sức khỏe cộng đồng, bảo đảm quyền lợi chính đáng của người dân và các doanh nghiệp chân chính đang hoạt động trên địa bàn.