Sở Y tế Hà Nội thông báo thu hồi một loại thuốc trị xương khớp

Để đảm bảo sức khỏe cũng như quyền lợi hợp pháp của người tiêu dùng, Sở Y tế Hà Nội đã ra quyết định thu hồi thuốc Viên nang cứng DICELLNASE (Piroxicam 20mg), SĐK: VN-19810-16, số lô D1072 (NSX: 11/2023, HSD: 11/2026) do Công ty TNHH Thương mại Nam Đồng nhập khẩu và phân phối.

Quyết định thu hồi được đưa ra sau khi mẫu thuốc lấy tại Bệnh viện Đa khoa Quốc Oai, do Trung tâm Kiểm nghiệm thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm Hà Nội kiểm tra, không đạt tiêu chuẩn chất lượng ở chỉ tiêu độ hòa tan (mức độ 3, theo phụ lục II Thông tư 30/2025/TT-BYT).

Viên nang cứng DICELLNASE (Piroxicam 20mg), số lô D1072 bị cơ quan chức năng thu hồi.

Sở Y tế yêu cầu Công ty Nam Đồng trong vòng 02 ngày kể từ khi ký công văn, phải gửi thông báo thu hồi tới tất cả các cơ sở bán buôn, bán lẻ, cơ sở khám chữa bệnh đã mua lô thuốc này và tiến hành thu hồi triệt để trên địa bàn Hà Nội cũng như ở các đơn vị ngoài địa bàn nhưng do công ty phân phối.

Công ty phải gửi báo cáo thu hồi về Cục Quản lý dược, Sở Y tế Hà Nội trong thời hạn 18 ngày kể từ ngày ký công văn này. Nội dung có đề cập về số lượng nhập, số lượng phân phối, số lượng thu hồi trên địa bàn Hà Nội, các bằng chứng về việc thực hiện thu hồi tại cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng đã mua thuốc theo quy định hiện hành.

Ngoài ra, doanh nghiệp phải phối hợp với cơ quan kiểm nghiệm Nhà nước lấy bổ sung mẫu thuốc tại ít nhất hai cơ sở kinh doanh, gửi Viện Kiểm nghiệm thuốc Trung ương kiểm tra lại chỉ tiêu độ hòa tan.

Kết quả kiểm tra phải báo cáo trong vòng 15 ngày để làm căn cứ xử lý tiếp theo.

Đối với Bệnh viện Đa khoa Quốc Oai, Sở Y tế yêu cầu thu hồi toàn bộ lượng thuốc vi phạm đang lưu hành tại bệnh viện, đồng thời báo cáo chi tiết tình hình sử dụng và kết quả thu hồi trong hạn 18 ngày.

Tất cả cơ sở y tế, nhà thuốc bán buôn, bán lẻ trên địa bàn Hà Nội phải khẩn trương rà soát và thu hồi ngay lô thuốc D1072 không đạt chuẩn. UBND xã, phường có trách nhiệm thông báo tới các cơ sở hành nghề, kiểm tra và giám sát chặt chẽ quá trình thực hiện thu hồi.

Trước đó ngày 13/8, Sở Y tế Hà Nội cũng phát đi thông báo, yêu cầu thu hồi toàn bộ lô thuốc Projoint 750 (Glucosamin sulfat 750mg) do không đạt chỉ tiêu "Độ hòa tan" theo tiêu chuẩn chất lượng.

Sản phẩm mang SĐK: VD-20684-14, số lô: 01210524, ngày sản xuất: 21/05/2024, hạn dùng: 21/05/2027, đã được Viện Kiểm nghiệm thuốc Trung ương lấy mẫu kiểm tra tại Công ty TNHH Thương mại Dược phẩm Việt Thành.