​​​​​​​Bệnh viện Tâm Anh thử nghiệm thuốc ung thư giai đoạn cuối cùng các nhà khoa học Mỹ

Thuốc RBS2418 là loại thuốc tiềm năng điều trị ung thư miễn dịch đường uống đầu tiên được Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Mỹ (FDA) phê duyệt thử nghiệm lâm sàng.

Thuốc hoạt động bằng cách kích hoạt hệ miễn dịch của cơ thể để nhận diện và tiêu diệt tế bào ung thư thông qua cơ chế chuyển đổi "tình trạng miễn dịch" của khối u từ "lạnh" sang "nóng".

RBS2418 đã được chứng minh an toàn trong suốt thử nghiệm tiền lâm sàng, không gây ra tác dụng phụ đáng kể với người bệnh ung thư trong chương trình thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 1 tại hơn 10 bệnh viện và trường y khoa uy tín ở Mỹ.

Thuốc tiếp tục được phê duyệt nghiên cứu giai đoạn 2 về hiệu quả đáp ứng trên người bệnh, trước tiên là ung thư đại trực tràng giai đoạn cuối hoặc người bệnh không còn đáp ứng với các phương pháp điều trị hiện có.

Sau khi nghiên cứu VISTA-1 được FDA thông qua vào tháng 9/2024, Bộ Y tế Việt Nam nhanh chóng phê duyệt vào đầu tháng 12/2024.

Ở giai đoạn 2A hiện nay, VISTA-1 sẽ thu tuyển 150 bệnh nhân tại Mỹ và Việt Nam.

Bệnh viện Đa khoa Tâm Anh Hà Nội và Bệnh viện Đa khoa Tâm Anh TP.HCM là cơ sở y tế đầu tiên trong nước triển khai dự án, sau đó dự kiến mở rộng thêm ở 3 bệnh viện lớn khác.

Theo TS Nguyễn Ngô Quang, đây là nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng 2A đầu tiên của thuốc điều trị bệnh ung thư đại trực tràng tại nước ta.

Đồng thời đây cũng là lần đầu tiên một xét nghiệm chỉ dấu sinh học mới được chuyển giao kỹ thuật ngay từ khi bắt đầu, để thực hiện tại phòng xét nghiệm trung tâm ở Việt Nam mà không phải chuyển mẫu về phòng xét nghiệm ở nước ngoài.

Do đó, người bệnh ung thư trong nước có thể được tiếp cận thuốc nghiên cứu cùng thời điểm với người bệnh tại Mỹ.

TS Nguyễn Ngô Quang cũng nhấn mạnh dự án VISTA-1 là bước tiến quan trọng của ngành y tế nước nhà khi đã sẵn sàng đáp ứng điều kiện để tiếp nhận, triển khai các nghiên cứu lâm sàng từ giai đoạn rất sớm như 2A chứ không chỉ nghiên cứu ở giai đoạn 3 như trước đây.

Tham gia vào các thử nghiệm lâm sàng quốc tế như VISTA-1 cũng giúp Việt Nam thiết lập cơ sở dữ liệu điều trị trên người Việt, góp phần hoàn thiện hồ sơ thuốc mới.

Đây là điều kiện quan trọng để có thể thúc đẩy quá trình cấp phép lưu hành thuốc sau này tại Việt Nam, mở ra cơ hội tiếp cận sớm với các phương pháp điều trị ung thư tiên tiến cho người dân.

GS.TS.BS Jeffrey S. Glenn, Giáo sư Y khoa danh dự Joseph D Grant tại trường Đại học Y Stanford, người tham gia phát triển dự án, cho biết: “RBS2418 là một loại thuốc đầy hứa hẹn, có khả năng tạo ra cuộc cách mạng trong điều trị ung thư đại trực tràng.

Nghiên cứu VISTA-1 sẽ cung cấp dữ liệu quan trọng để đánh giá hiệu quả của thuốc trên bệnh nhân.

Việc hợp tác với các nhà nghiên cứu Việt Nam trong VISTA-1 là vô cùng cần thiết và quý giá trong hành trình này”.

Để trở thành điểm nghiên cứu chính thức của VISTA-1, Hệ thống Bệnh viện Đa khoa Tâm Anh và Viện Nghiên cứu Tâm Anh đã có sự chuẩn bị và đầu tư rất lớn về nhân sự, thiết bị máy móc, quy trình làm việc, đặc biệt là chủ động tiếp cận tham gia ngay từ thời điểm rất sớm của nghiên cứu ban đầu tại Mỹ.

Các bác sĩ Tâm Anh cùng các chuyên gia tại Mỹ xây dựng đề cương nghiên cứu cho giai đoạn 2, tiếp nhận quy trình nghiên cứu chuẩn để phát triển hệ thống phòng lab hiện đại đạt tiêu chuẩn quốc tế.

Hệ thống Bệnh viện Đa khoa Tâm Anh cũng đã đầu tư trung tâm xét nghiệm hoàn toàn mới với các thiết bị hiện đại bậc nhất để trở thành phòng Labo trung tâm thực hiện chỉ dấu sinh học song song với phòng Labo nghiên cứu tại Mỹ.

VISTA-1 được đánh giá là một bước tiến quan trọng trong cuộc chiến chống ung thư nói chung, trước mắt là ung thư đại trực tràng, khi các liệu pháp điều trị ung thư đại trực tràng di căn vẫn còn nhiều hạn chế bởi tình trạng bệnh nặng, phát hiện muộn, khả năng đáp ứng điều trị thấp.

Ung thư là một trong những nguyên nhân gây tử vong hàng đầu tại Việt Nam, với hơn 120.000 ca tử vong mỗi năm.

Trong đó, ung thư đại trực tràng có xu hướng gia tăng đáng kể và dự báo sẽ tiếp tục gia tăng trong những năm tới.

Dự án Globocan của Cơ quan Nghiên cứu Ung thư Quốc tế (IARC) ước tính, đến năm 2045, tỷ lệ tử vong do ung thư đại trực tràng riêng tại khu vực Châu Á có thể tăng lên gần 80% so với hiện nay.

Độc giả cần thêm thông tin liên quan đến dự án nghiên cứu VISTA-1, vui lòng liên hệ: Bệnh viện Đa khoa Tâm Anh: cskh@tahospital.vn Viện Nghiên cứu Tâm Anh: vanphong.hcmc@tamri.vn