Thuốc viên nén bao đường NEUROTRIVIT bị thu hồi do không đạt tiêu chuẩn chất lượng

Thuốc viên nén bao đường NEUROTRIVIT bị thu hồi do không đạt tiêu chuẩn chất lượng. (Ảnh minh họa)

Theo thông tin từ Sở Y tế Hà Nội, căn cứ Công văn số 1484/KNTMPTP-KHTCKT ngày 14/10/2025 của Trung tâm kiểm nghiệm thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm Hà Nội, mẫu thuốc có Số đăng ký (SĐK): 893110074700, Số lô sản xuất: 0725, Ngày sản xuất: 210525, Hạn dùng: 210528, do Công ty cổ phần Dược và VTYT Bình Thuận sản xuất, đã không đạt yêu cầu chất lượng chỉ tiêu Định lượng theo tiêu chuẩn cơ sở.

Mẫu thuốc này được lấy tại Công ty TNHH Thương mại và Dược phẩm Hà An.

Mức độ vi phạm chất lượng của lô thuốc được xác định là Mức độ 2 theo quy định tại Phụ lục II Thông tư 30/2025/TT-BYT ngày 01/7/2025.

Sở Y tế Hà Nội thông báo thu hồi lô thuốc Viên nén bao đường NEUROTRIVIT nêu trên tại tất cả các cơ sở kinh doanh dược, cơ sở khám bệnh, chữa bệnh trên địa bàn thành phố Hà Nội.

Đồng thời, việc thu hồi cũng áp dụng đối với các cơ sở kinh doanh dược, cơ sở khám bệnh, chữa bệnh không nằm trên địa bàn Hà Nội nhưng đã mua lô thuốc trên do Công ty TNHH Thương mại và Dược phẩm Hà An cung cấp (nếu có).

Sở Y tế Hà Nội yêu cầu Công ty TNHH Thương mại và Dược phẩm Hà An phải phối hợp với Công ty cổ phần Dược và VTYT Bình Thuận trong thời hạn 02 ngày kể từ ngày ký công văn, gửi thông báo thu hồi tới các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng thuốc và tiến hành thu hồi toàn bộ lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng đã nêu trên địa bàn thành phố Hà Nội cũng như tại các cơ sở do Công ty Hà An cung cấp.

Công ty này phải gửi báo cáo thu hồi về Cục Quản lý Dược và Sở Y tế Hà Nội trong thời hạn 18 ngày, bao gồm số lượng nhập, phân phối và thu hồi trên địa bàn thành phố Hà Nội, cùng các bằng chứng thực hiện thu hồi tại các cơ sở mua thuốc theo quy định hiện hành.

Bên cạnh đó, Công ty TNHH Thương mại và Dược phẩm Hà An còn phải phối hợp với cơ quan kiểm tra chất lượng, cơ quan kiểm nghiệm thuốc Nhà nước tiến hành lấy mẫu bổ sung tại ít nhất 02 cơ sở kinh doanh sử dụng thuốc theo quy định, gửi mẫu đã lấy tới Viện kiểm nghiệm thuốc Trung ương để kiểm tra chất lượng đối với chỉ tiêu Định lượng.

Báo cáo việc thực hiện phải được gửi trong vòng 15 ngày, và kết quả kiểm tra chất lượng sẽ được báo cáo về Cục Quản lý Dược để có căn cứ xử lý tiếp theo.

Các cơ sở y tế, cơ sở bán buôn, bán lẻ thuốc trên địa bàn Hà Nội được yêu cầu khẩn trương rà soát và thu hồi lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng.

Ủy ban nhân dân xã, phường trên địa bàn thành phố Hà Nội phải thông báo đến các cơ sở hành nghề tại địa phương và tiến hành kiểm tra, giám sát việc thực hiện thu hồi của các cơ sở (nếu có).