Bộ Y tế thông báo thu hồi tới các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng Viên nén Tegrucil-1 do thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng.
 |
| Thu hồi toàn quốc Viên nén Tegrucil-1. |
Ngày 29/4, Cục Quản lý Dược – Bộ Y tế có văn bản gửi Sở Y tế các tỉnh, TP trực thuộc Trung ương; Công ty Cổ phần dược phẩm Đạt Vi Phú (Lô M7A, đường D17, khu công nghiệp Mỹ phước 1, Thới Hoà, Bến Cát, tỉnh Bình Dương) thông báo thu hồi toàn quốc Viên nén Tegrucil-1 (Acenocoumarol 1mg), Số GĐKLH: VD-27453-17, Số lô: 241600, ngày sản xuất: 1/7/2024, hạn dùng: 1/7/2027 do Công ty CPDP Đạt Vi Phú sản xuất.
Công ty CPDP Đạt Vi Phú phối hợp với nhà phân phối thuốc, trong thời hạn 2 ngày kể từ ngày ký Công văn này, gửi thông báo thu hồi tới các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng Viên nén trên và tiến hành thu hồi toàn bộ lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng này.
Gửi báo cáo thu hồi về Cục Quản lý Dược trong vòng 33 ngày kể từ ngày ký công văn này, hồ sơ thu hồi bao gồm số lượng sản xuất, số lượng phân phối, ngày sản xuất, số lượng thu hồi, các bằng chứng về việc thực hiện thu hồi tại các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng đã mua thuốc theo quy định.
Cục Quản lý Dược yêu cầu Sở Y tế các tỉnh/TP trực thuộc Trung ương, Y tế các ngành thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc thu hồi lô thuốc không đạt chất lượng nêu trên, công bố thông tin về quyết định thu hồi thuốc trên Trang thông tin điện tử của Sở, kiểm tra và giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này; Xử lý những đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành; Báo cáo về Cục Quản lý Dược và các cơ quan chức năng có liên quan.
Sở Y tế tỉnh Bình Dương, Sở Y tế TP HCM kiểm tra và giám sát Công ty CPDP Đạt Vi Phú thực hiện việc thu hồi và xử lý thuốc bị thu hồi theo quy định.
