Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) vừa ban hành quyết định về việc đình chỉ lưu hành, thu hồi trên toàn quốc lô sản phẩm sữa rửa mặt hạt mơ Episode BM Beaumore, tuýp 120g và Gel nhiệt miệng Fobe Mouth Ulcer, tuýp 10g.
Lô sản phẩm sữa rửa mặt hạt mơ Episode BM Beaumore (Apricot Scrub Foam Cleansing, nhãn hàng Beaumore) - Tuýp 120g bị thu hồi có số HM25; ngày sản xuất 2/1/2025; hạn dùng 3 năm.
Sản phẩm đã được cấp số tiếp nhận phiếu công bố: 000138/21/CBMP-HCM; do Công ty TNHH xuất nhập khẩu Khang Thịnh (30/110 Đỗ Nhuận, phường Tân Sơn Nhì, TPHCM) chịu trách nhiệm đưa ra thị trường và đóng gói.
Lý do thu hồi được đưa ra là mẫu kiểm nghiệm chứa Methylparaben và Propylparaben (hai chất bảo quản) không có trong thành phần công thức đã được cấp số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm.
 |
| Sữa rửa mặt hạt mơ Episode BM Beaumore 120g |
Sản phẩm thứ hai bị đình chỉ lưu hành, thu hồi trên toàn quốc là lô sản phẩm Gel nhiệt miệng Fobe Mouth Ulcer, hộp 1 tuýp 10g.
Trên nhãn ghi số tiếp nhận phiếu công bố: 15527/23/CBMP-HN; số lô: 071124; ngày sản xuất: 071124, hạn dùng: 071127.
Sản phẩm do Công ty cổ phần Fobelife (137/1A Nguyễn Quý Anh, phường Tân Sơn Nhì, TP.HCM) chịu trách nhiệm đưa ra thị trường; Công ty TNHH công nghệ sinh học dược mỹ phẩm SJK (lô CN2, khu công nghiệp Phú Nghĩa, xã Phú Nghĩa, Hà Nội) sản xuất.
Mẫu mỹ phẩm trên do Trung tâm Kiểm nghiệm thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm Bình Thuận - Sở Y tế Lâm Đồng lấy mẫu tại Quầy thuốc Phúc Khang, địa chỉ tại thôn Phú Sum, xã Tuyên Quang, tỉnh Lâm Đồng, để kiểm tra chất lượng.
Kết quả mẫu thử không đạt chất lượng về chỉ tiêu giới hạn vi sinh vật.
 |
| Gel nhiệt miệng Fobe Mouth Ulcer - Hộp 1 tuýp 10g |
Cục Quản lý Dược đề nghị các sở y tế thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng mỹ phẩm trên địa bàn ngừng ngay việc kinh doanh, sử dụng lô sản phẩm sữa rửa mặt hạt mơ Episode BM Beaumore và lô sản phẩm Gel nhiệt miệng Fobe Mouth Ulcer nêu trên và trả lại cơ sở cung ứng sản phẩm; xử lý các đơn vị vi phạm theo quy định.
Công ty TNHH xuất nhập khẩu Khang Thịnh, Công ty cổ phần Fobelife và Công ty TNHH công nghệ sinh học dược mỹ phẩm SJK phải gửi thông báo thu hồi tới những nơi phân phối, sử dụng lô sản phẩm nêu trên; tiếp nhận sản phẩm trả lại từ các cơ sở kinh doanh và tiến hành thu hồi, tiêu hủy toàn bộ lô sản phẩm không đáp ứng quy định; gửi báo cáo về Cục Quản lý Dược trước ngày 18/9.
Cục Quản lý Dược cũng đề nghị Sở Y tế TP.HCM giám sát Công ty TNHH xuất nhập khẩu Khang Thịnh trong việc thực hiện thu hồi và tiêu hủy lô sản phẩm sữa rửa mặt hạt mơ Episode BM Beaumore không đáp ứng quy định.
Sở Y tế TP.HCM và Sở Y tế Hà Nội giám sát Công ty cổ phần Fobelife, Công ty TNHH công nghệ sinh học dược mỹ phẩm SJK trong việc thực hiện thu hồi và tiêu hủy lô sản phẩm Gel nhiệt miệng Fobe Mouth Ulcer không đáp ứng quy định.
Cùng với đó, Sở Y tế TP.HCM và Sở Y tế Hà Nội phải kiểm tra các công ty trên trong việc chấp hành các quy định về quản lý mỹ phẩm trong hoạt động sản xuất, kinh doanh mỹ phẩm; xử lý, xử phạt vi phạm theo quy định.
