Quy trình xử lý vi phạm hành chính trong lĩnh vực dược, mỹ phẩm
Mới đây, Cục trưởng Cục Quản lý Dược Vũ Tuấn Cường vừa Quyết định số 659/QĐ-QLD về việc ban hành các Quy trình thao tác chuẩn (SOP) trong Hệ thống quản lý chất lượng theo tiêu chuẩn ISO 9001:2015, áp dụng vào hoạt động quản lý nhà nước tại Cục.
Theo đó, hai quy trình mới được ban hành kèm theo quyết định bao gồm: Quy trình thực hiện kiểm tra chuyên ngành và xử lý kết quả (mã số QT.VP.19.02, thay thế QT.VP.19.01) và Quy trình xử lý vi phạm hành chính trong lĩnh vực dược, mỹ phẩm (mã số QT.VP.28.01, thay thế QT.TR.10.03 và QT.TR.06.02).
Quyết định này có hiệu lực ngay từ ngày ký ban hành, và các lãnh đạo Cục, Ban QMS, Chánh Văn phòng cùng Trưởng các phòng thuộc Cục có trách nhiệm thi hành.
Quy trình xử lý vi phạm hành chính trong lĩnh vực dược, mỹ phẩm (QT.VP.28.01) được ban hành với mục đích đảm bảo sự thống nhất trong hoạt động xử lý vi phạm hành chính (XLVPHC).
Quy trình này nhằm đảm bảo việc xử lý được tiến hành theo trình tự thống nhất, đúng thẩm quyền, kịp thời, công khai, minh bạch, khách quan và công bằng, tuân thủ đúng Luật Xử lý vi phạm hành chính cùng các văn bản liên quan.
Phạm vi áp dụng của quy trình là các hoạt động của các phòng thuộc Cục Quản lý Dược (Cục QLD) có chức năng XLVPHC , cũng như hoạt động kiểm tra chuyên ngành và kế hoạch kiểm tra chuyên đề của Cục.
Lãnh đạo Cục, lãnh đạo các phòng và toàn bộ cán bộ, công chức thuộc Cục QLD đều có trách nhiệm thực hiện đúng các quy định trong quy trình này.
Quy trình mới cũng quy định rõ về thẩm quyền xử phạt vi phạm hành chính.
Cục trưởng Cục QLD và Trưởng đoàn kiểm tra do Bộ trưởng thành lập có thẩm quyền phạt cảnh cáo , phạt tiền đến mức tối đa (100.000.000 đồng đối với cá nhân và 200.000.000 đồng đối với tổ chức vi phạm), tước quyền sử dụng giấy phép hoặc đình chỉ hoạt động có thời hạn , tịch thu tang vật, phương tiện vi phạm và áp dụng các biện pháp khắc phục hậu quả.
Đối với Trưởng đoàn kiểm tra do Cục trưởng thành lập, thẩm quyền bao gồm phạt cảnh cáo , tước giấy phép , tịch thu tang vật, áp dụng biện pháp khắc phục hậu quả , nhưng mức phạt tiền tối đa được giới hạn ở 80% mức tối đa (tương đương 80.000.000 đồng với cá nhân và 160.000.000 đồng với tổ chức).
Cục trưởng có thể giao quyền xử phạt VPHC cho các Phó Cục trưởng thông qua một quyết định bằng văn bản, trong đó nêu rõ phạm vi, nội dung và thời hạn giao quyền. Người được giao quyền không được phép giao quyền tiếp cho người khác.
Nội dung quy trình xử lý vi phạm được chuẩn hóa thành 9 bước chính. Bước 1 là việc tiếp nhận, tổng hợp hồ sơ và đề xuất nội dung xử phạt VPHC do Đoàn kiểm tra hoặc Phòng chủ trì thực hiện trong thời gian 05 ngày làm việc.
Bước 2, Cục trưởng hoặc Lãnh đạo Cục được phân công sẽ xem xét, phê duyệt đề xuất trong 02 ngày làm việc. Bước 3 là giai đoạn mời, thông báo cho tổ chức, cá nhân vi phạm, thực hiện trong 03 ngày làm việc. Bước 4, Đoàn kiểm tra hoặc Phòng chủ trì triển khai làm việc với tổ chức, cá nhân vi phạm và lập Biên bản vi phạm hành chính (BBVPHC).
Bước 5 là việc xác định thẩm quyền xử phạt VPHC, diễn ra trong 01 ngày làm việc. Bước 6, đơn vị chủ trì dự thảo Quyết định xử phạt VPHC (QĐXP VPHC) hoặc đề xuất áp dụng Biện pháp quản lý (BPQL) trong 03 ngày làm việc. Bước 7, Cục trưởng, Lãnh đạo Cục được giao quyền, hoặc Trưởng đoàn kiểm tra xem xét, phê duyệt dự thảo quyết định trong 02 ngày làm việc.
Bước 8, Văn phòng Cục và Phòng chủ trì sẽ phát hành QĐXP VPHC hoặc văn bản áp dụng BPQL trong 01 ngày làm việc.
Bước 9 là bước cuối cùng, kéo dài 10 ngày làm việc , trong đó Đoàn kiểm tra hoặc Phòng chủ trì theo dõi việc chấp hành quyết định, áp dụng BPQL, tổng hợp báo cáo Lãnh đạo Cục và tiến hành lưu hồ sơ.
