Không đạt chất lượng, kem bôi da Thuần Mộc bị thu hồi trên toàn quốc

Ngày 13/11, Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) vừa ban hành thông báo đình chỉ lưu hành, thu hồi trên toàn quốc lô sản phẩm Kem bôi da Thuần Mộc - Hộp 1 tuýp 21g do mẫu kiểm nghiệm không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu giới hạn vi sinh vật.

Theo báo cáo của Trung tâm Kiểm nghiệm thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm - Sở An toàn thực phẩm TP.HCM gửi kèm Phiếu kiểm nghiệm số 1475-0825/TTKN ngày 18/8/2025 và hồ sơ liên quan báo cáo lô sản phẩm Kem bôi da Thuần Mộc - Hộp 1 tuýp 21g có mẫu thử không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu giới hạn vi sinh vật.

Tổ chức chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường: Công ty Cổ phần Hòa Bình Pharma (Địa chỉ: Xóm Đồng Sẽ, xã Nhuận Trạch, huyện Lương Sơn, tỉnh Hoà Bình, nay là Thôn Đồng Sẽ, xã Lương Sơn, tỉnh Phú Thọ).

Đơn vị sản xuất là Công ty Cổ phần dược mỹ phẩm Tân Vạn Xuân (Địa chỉ: Xóm Đồng Sẽ, xã Nhuận Trạch, huyện Lương Sơn, tỉnh Hòa Bình, nay là Thôn Đồng Sẽ, xã Lương Sơn, tỉnh Phú Thọ).

Tại thông báo thu hồi này, Cục Quản lý Dược đề nghị Sở Y tế các tỉnh, thành phố thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng mỹ phẩm trên địa bàn ngừng ngay việc kinh doanh, sử dụng lô sản phẩm Kem bôi da Thuần Mộc - Hộp 1 tuýp 21g nêu trên và trả lại cơ sở cung ứng sản phẩm; đồng thời, tiến hành thu hồi lô và tiêu hủy lô sản phẩm vi phạm nêu trên; kiểm tra, giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này; xử lý các đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành.

Công ty Cổ phần Hòa Bình Pharma, Công ty Cổ phần dược mỹ phẩm Tân Vạn Xuân phải gửi thông báo thu hồi tới những nơi phân phối, sử dụng lô sản phẩm Kem bôi da Thuần Mộc - Hộp 1 tuýp 21g nêu trên; Tiếp nhận sản phẩm trả lại từ các cơ sở kinh doanh và tiến hành thu hồi, tiêu hủy toàn bộ lô sản phẩm không đáp ứng quy định.

Gửi báo cáo thu hồi và tiêu hủy lô sản phẩm Kem bôi da Thuần Mộc - Hộp 1 tuýp 21g nêu trên về Cục Quản lý Dược trước ngày 05/12/2025.

Cục Quản lý Dược đề nghị Sở Y tế tỉnh Phú Thọ giám sát Công ty Cổ phần Hòa Bình Pharma, Công ty Cổ phần dược mỹ phẩm Tân Vạn Xuân trong việc thực hiện thu hồi và tiêu hủy Kem bôi da Thuần Mộc - Hộp 1 tuýp 21g không đáp ứng quy định.

Cục Quản lý dược cũng đề nghị Sở Y tế tỉnh Phú Thọ kiểm tra Công ty Cổ phần Hòa Bình Pharma, Công ty Cổ phần dược mỹ phẩm Tân Vạn Xuân trong việc chấp hành các quy định của pháp luật về quản lý mỹ phẩm trong hoạt động sản xuất, kinh doanh mỹ phẩm; Xử lý, xử phạt vi phạm theo quy định hiện hành. Báo cáo kết quả kiểm tra, giám sát về Cục Quản lý dược trước ngày 20/12/2025.