Hội đồng đạo đức của Bộ Y tế đánh giá vắc xin Nanocovax đạt yêu cầu về tính an toàn, có tính sinh miễn dịch song chưa có dữ liệu để đánh giá trực tiếp hiệu lực bảo vệ của vắc xin.
Chiều 28/8, Bộ Y tế thông tin về kết quả buổi họp khẩn của Hội đồng đạo đức vào ngày 22/8 để xem xét kết quả giữa kỳ thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3a của vắc xin Nanocovax.
Trên cơ sở xem xét hồ sơ, kết quả nghiên cứu và ý kiến của các thành viên tham dự họp, Hội đồng kết luận vắc xin Nanocovax đạt yêu cầu về tính an toàn (ngắn hạn) dựa trên dữ liệu báo cáo kết quả giữa kỳ thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3a tính đến thời điểm hiện tại.
Ngoài ra, vắc xin có tính sinh miễn dịch trên các xét nghiệm đã có kết quả. Tuy nhiên, Hội đồng cho rằng cần tiếp tục bổ sung kết quả xét nghiệm trung hòa virus SARS-CoV-2 sống trên nuôi cấy tế bào (PRNT) trên chủng Delta (phát hiện lần đầu tại Ấn Độ) và trên chủng Alpha (phát hiện lần đầu tại Anh) để đủ các kết quả xét nghiệm theo đề cương đã được phê duyệt.
Về hiệu lực bảo vệ của vắc xin, theo Hội đồng, chưa có dữ liệu để đánh giá trực tiếp, cần tiếp tục thực hiện theo đề cương, đánh giá về hiệu lực bảo vệ theo đề cương được phê duyệt. Đây là kết quả quan trọng nhất về chất lượng.
Để sớm trình xem xét cấp giấy đăng ký lưu hành có điều kiện vắc xin phục vụ phòng chống dịch trong tình hình hiện tại, Hội đồng thống nhất sử dụng các kết quả nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng tính đến thời điểm đánh giá kết quả giữa kỳ giai đoạn 3a, gửi cho Thường trực Hội đồng Tư vấn cấp giấy đăng ký thuốc, nguyên liệu làm thuốc để xem xét cấp giấy đăng ký lưu hành có điều kiện vắc xin Nanocovax theo quy định.
Hội đồng đề nghị Công ty Cổ phần công nghệ sinh học Dược Nanogen và nhóm nghiên cứu hoàn thiện báo cáo, cập nhật, bổ sung trực tiếp các kết quả nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng vắc xin Nanocovax đồng thời với Hội đồng đạo đức và Hội đồng tư vấn cấp giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc để thẩm định cuốn chiếu.
Trong trường hợp vắc xin Nanocovax được cấp giấy đăng ký lưu hành, vắc xin có thể chỉ được sử dụng có điều kiện theo số lượng và kế hoạch được Bộ Y tế phê duyệt. Những người sử dụng vắc xin này cần được theo dõi chặt chẽ về tính an toàn tương tự như với đối tượng nghiên cứu giai đoạn 3b.
Hai Hội đồng sẽ nêu cụ thể các điều kiện để được tiếp tục hoặc dừng lưu hành khi đã có đủ dữ liệu về hiệu lực bảo vệ và tính an toàn của vắc xin.
Thứ trưởng Trần Văn Thuấn nhấn mạnh việc cấp phép cần dựa trên những bằng chứng khách quan, minh bạch, khoa học được Hội đồng Đạo đức trong nghiên cứu y sinh học Quốc gia và Hội đồng tư vấn cấp giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc xem xét, đánh giá. Đây là 2 Hội đồng độc lập và Bộ Y tế sẽ xem xét việc cấp phép đối với một thuốc, vắc xin khi thuốc, vắc xin đó được 2 Hội đồng thông qua.
Vắc xin là sản phẩm đặc biệt, không chỉ có tác động tới một người mà cả cộng đồng. Chính vì vậy cần xem xét cẩn thận, kỹ lưỡng, đặc biệt có sự tham vấn của các nhà khoa học uy tín, các tổ chức quốc tế như Tổ chức Y tế Thế giới, Trung tâm kiểm soát và phòng ngừa dịch bệnh Hoa Kỳ… và có những bước đi cẩn trọng từng bước để có thể đánh giá về tính an toàn (ngắn hạn và dài hạn), sự ổn định và sự bền vững của tính sinh miễn dịch, đặc biệt là hiệu quả bảo vệ.
Tiến độ triển khai nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng củaNanocovax
Tình nguyện viên tiêm thử vắc xin Nanocovax.
Thử nghiệm lâm sàng của Nanocovax bao gồm 3 giai đoạn:
- Giai đoạn 1: trên 60 người tình nguyện 18-50 tuổi, gồm 3 mức liều 25mcg, 50mcg và 75mcg, mỗi mức liều có 20 người tham gia, kéo dài từ tháng 12/2020 đến tháng 7/2021. Mục tiêu đánh giá tính an toàn và thăm dò tính sinh miễn dịch của vắc xin trên người tình nguyện.
- Giai đoạn 2: trên 560 người tình nguyện từ 18 tuổi trở lên, gồm 4 nhóm (tiêm giả dược (placebo) 80 người; 3 nhóm tiêm vắc xin với 3 mức liều 25mcg; 50mcg và 75mcg, mỗi mức liều 160 người).
Ngay khi có kết quả đánh giá giữa kỳ giai đoạn một, Bộ Y tế đã phê duyệt đề cương nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 2, thời gian nghiên cứu từ tháng 2/2021 đến tháng 2/2022. Mục tiêu đánh giá tính an toàn và tính sinh miễn dịch của vắc xin để chọn được liều tối ưu sử dụng trong thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3.
- Giai đoạn 3: thử nghiệm với mức liều 25mcg, trên 13.000 người tình nguyện từ 18 tuổi trở lên, chia thành pha 3a và pha 3b. Mục tiêu nghiên cứu là đánh giá tính an toàn, đáp ứng sinh miễn dịch và hiệu lực bảo vệ của vắc xin.
Pha 3a với 1000 người, tỷ lệ nhóm vắc xin/tiêm giả dược là 6:1. Ngay khi có kết quả đánh giá giữa kỳ giai đoạn 2, Bộ Y tế đã phê duyệt đề cương nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3, thời gian nghiên cứu từ tháng 6/2021 đến tháng 2/2023. Mục tiêu chính nhằm đánh giá tính an toàn và tính sinh miễn dịch của vắc xin.
Pha 3b với 12.000 người, tỷ lệ nhóm vắc xin/tiêm giả dược là 2:1, thời gian nghiên cứu từ tháng 7/2021 đến tháng 2/2023. Mục tiêu chính nhằm đánh giá tính an toàn và hiệu lực bảo vệ của vắc xin.
Hiện nay, vắc xin Nanocovax đang thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 2 của pha 3 và đã hoàn thành tiêm 2 mũi vắc xin cho 13.000 người tình nguyện của giai đoạn 3. Dự kiến đến ngày 10/9 sẽ hoàn thành các xét nghiệm đánh giá tính sinh miễn dịch sau 42 ngày tiêm vắc xin mũi một của giai đoạn 3a.
Ngày 7/8, Hội đồng Đạo đức đã họp khẩn cấp để nghiệm thu kết quả thử nghiệm lâm sàng giai đoạn một, đánh giá kết quả giữa kỳ thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 2. Kết luận của Hội đồng tại cuộc họp khẩn cấp để đánh giá kết quả giữa kỳ thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3a.
Ngày 22/8, Hội đồng đã họp khẩn cấp để đánh giá kết quả giữa kỳ thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3a với kết quả nghiên cứu tính đến ngày 18/8.
Mùa tuyển quân năm 2026 của Công an tỉnh Phú Thọ ghi nhận nhiều điểm sáng về chất lượng nguồn tuyển với 98 đảng viên, 145 công dân có trình độ đại học, cao đẳng và 6 nữ cử nhân xuất sắc tình nguyện lên đường thực hiện nghĩa vụ Công an nhân dân.
Tháng 02/2026, Kho bạc Nhà nước (KBNN) tiếp tục ghi dấu ấn trong cải cách hành chính khi 100% thủ tục thuộc lĩnh vực kho bạc đã được tích hợp lên Cổng Dịch vụ công Quốc gia và cung cấp ở mức dịch vụ công trực tuyến toàn trình.
Từ ngày 15/3/2026, người dân sẽ không còn phải xin xác nhận số CMND 9 số hoặc số định danh cá nhân đã hủy khi thực hiện thủ tục hành chính. Thông tin này được tích hợp và khai thác trực tiếp qua mã QR trên thẻ Căn cước và ứng dụng định danh điện tử.
Một người đàn ông 50 tuổi ở Hải Phòng vừa được cấp cứu trong tình trạng sốc mất máu nặng sau khi nôn ra gần 1 lít máu, biến chứng nguy hiểm trên nền xơ gan do lạm dụng rượu suốt hơn 20 năm.
Năm nay Xuân Bính Ngọ, theo lịch âm, tháng Chạp chỉ có 29 ngày, vì vậy người dân Việt Nam sẽ đón thời khắc giao thừa ngay trong đêm 29 Tết. Dù lịch có thay đổi, nhưng không khí chuẩn bị lễ giao thừa trong các gia đình vẫn trang nghiêm và ấm cúng như bao đời nay.
Mỗi độ Tết đến Xuân về, phong tục dựng cây nêu lại được nhiều gia đình Việt Nam duy trì như một biểu tượng văn hóa truyền thống mang ý nghĩa xua đuổi tà ma, cầu mong năm mới bình an, thịnh vượng. Tuy nhiên, những năm gần đây, phong tục đẹp này đang trở thành mối nguy hiểm tiềm ẩn khi người dân thiếu hiểu biết về an toàn điện, dẫn đến hàng loạt tai nạn thương tâm, thậm chí cướp đi sinh mạng con người.
Theo ông Bộ, việc tuyên truyền bằng tiếng Mường đặc biệt có ý nghĩa với người cao tuổi hoặc những người ít tiếp cận với văn bản hành chính. Khi các quy định pháp luật được chuyển tải bằng ngôn ngữ quen thuộc, cách diễn đạt giản dị, bà con dễ tiếp thu hơn.
Trước khi lá phiếu được quyết định, các hội nghị tiếp xúc cử tri trở thành không gian đối thoại trực tiếp giữa người ứng cử và người dân. Tại đây, chương trình hành động, năng lực đại diện và nhận thức pháp lý của từng ứng cử viên được đặt dưới sự quan sá
Không chỉ thể hiện tầm nhìn cá nhân, chương trình hành động của người ứng cử đại biểu HĐND còn phản ánh mức độ hiểu biết pháp luật, khả năng xác định đúng thẩm quyền và quyết tâm chuyển cam kết thành kết quả cụ thể trong nhiệm kỳ. Tại các hội nghị tiếp xú
Sau khi trộm số lượng lớn vàng và trang sức, đối tượng mang số tài sản đi tẩu tán, khi trở về phòng trọ của mình, đối tượng đã bị lực lượng chức năng bắt giữ.
Công an Quảng Trị đã vận động đối tượng Lê Tùng Lâm, thuộc diện quản lý sau cai nghiện, tự nguyện giao nộp 1.130 viên hồng phiến cùng nhiều loại ma túy.
Hoạt động sản xuất của Công ty TNHH Giày Ngọc Hưng tại xã Diên Hà (tỉnh Hưng Yên) đang bộc lộ nhiều vấn đề liên quan đến việc chấp hành các quy định pháp luật về phòng cháy chữa cháy, đất đai và sử dụng điện trong sản xuất. Những tồn tại này không chỉ đặt ra yêu cầu cần sớm được cơ quan chức năng kiểm tra, làm rõ mà còn làm dấy lên lo ngại về mức độ an toàn của hàng trăm lao động đang làm việc tại cơ sở này.
Sau khi trộm số lượng lớn vàng và trang sức, đối tượng mang số tài sản đi tẩu tán, khi trở về phòng trọ của mình, đối tượng đã bị lực lượng chức năng bắt giữ.
Lực lượng chức năng Công an tỉnh Đồng Nai đã thi hành Lệnh bắt bị can để tạm giam và khám xét chỗ ở, nơi làm việc đối với Trần Nguyễn Minh Nguyệt để điều tra về tội “Lừa đảo chiếm đoạt tài sản”.
Cơ quan cảnh sát điều tra Công an Đà Nẵng đã kết thúc điều tra vụ án hình sự lừa đảo chiếm đoạt tài sản xảy ra tại Công ty TNHH MTV Tư vấn đầu tư GFDI từ năm 2023 - 2024 với gần 7.500 bị hại.
Ngày 10/3, Cơ quan Cảnh sát điều tra Công an tỉnh Đồng Nai đã ra quyết định khởi tố vụ án hình sự liên quan vụ tàu Thành Đạt 86 va chạm cầu Ghềnh xảy ra vào ngày 6/3 trên sông Đồng Nai.
Một nhóm đối tượng đã sử dụng chiêu thức tinh vi, tạo nên những vụ tại nạn "tự chế" để lĩnh tiền bảo hiểm lên đến nhiều tỷ đồng đã bị lực lượng chức năng triết phá.
Lực lượng Công an phát hiện các đối tượng lừa đảo, đánh bạc trực tuyến, rửa tiền thường lôi kéo học sinh, sinh viên mở hoặc cho thuê tài khoản ngân hàng.
Sau khi gây tai nạn khiến một phụ nữ bị thương nặng trên QL18, tài xế ô tô không cứu giúp nạn nhân mà rời khỏi hiện trường, hiện đã bị Công an Quảng Ninh khởi tố.
Ngày 4/6, Tổng Bí thư Tô Lâm và Đoàn công tác Trung ương đã có buổi làm việc với Ban Thường vụ Tỉnh ủy Kiên Giang và Thường trực Tỉnh ủy An Giang về tình hình triển khai các nghị quyết, kết luận của Trung ương; công tác tổ chức bộ máy; quốc phòng, an ninh
Công an tỉnh Tiền Giang đang tiến hành điều tra, làm rõ vụ một chủ doanh nghiệp kinh doanh lúa gạo nghi bị lừa đảo trên không gian mạng với số tiền trên 420 tỷ đồng.
Gần 1 tháng nay trên tuyến tỉnh lộ 337 và Quốc lộ 279 đoạn từ xã Thống Nhất đến cảng Làng Khánh (TP Hạ Long), thường xuyên xuất hiện hàng chục xe tải lớn chở đất chạy rầm rập suốt ngày đêm, cuốn theo bụi mù mịt.
Chiều 17/3, Bộ Tư pháp tổ chức Hội nghị công bố quyết định của Thủ tướng Chính phủ về việc bổ nhiệm đồng chí Nguyễn Thanh Tú, Vụ trưởng Vụ Pháp luật Dân sự - Kinh tế giữ chức Thứ trưởng Bộ Tư pháp.
