Công ty Cổ phần Dược S.Pharm vi phạm trong lĩnh vực y tế

Vi phạm trong lĩnh vực y tế, Công ty Cổ phần Dược S.Pharm bị xử phạt 125 triệu đồng. (Ảnh: thuongtruong.com.vn)

Quyết định xử phạt nêu rõ, Công ty Cổ phần Dược S.Pharm không thực hiện thủ tục đăng ký thay đổi, bổ sung giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc trước khi lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc đối với các thay đổi nhỏ chỉ yêu cầu thông báo (chưa có hồ sơ cập nhật tiêu chuẩn chất lượng) đối với 02 thuốc: Acetylcystedin (893100307523) và thuốc Paracetamol 250mg (893100490024).

Hành vi trên vi phạm quy định tại khoản 5 Điều 4, điểm b khoản 1 Điều 56 của Nghị định số 117/2020/NĐ -CP ngày 28/9/2020 của Chính phủ quy định xử phạt vi phạm hành chính trong lĩnh vực y tế...

Tiếp đó, Công ty Cổ phần Dược S.Pharm không thực hiện thủ tục đăng ký thay đổi, bổ sung giấy đăng ký lưu hành trước khi lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc đối với các thay đổi lớn, thay đổi nhỏ cần phê duyệt trước khi thực hiện đối với 08 thuốc: Siviron (893110245823), Acetylcystein (893100307523), Paracetamol 250mg (893100490024), Ofloxacin (893115489924), Cefadroxil250mg (VD-29263-18), Prednisolon 5mg (893110368424), Trapavic (893100565124), Ciprofloxacin (893115489824).

Hành vi trên vi phạm quy định tại khoản 5 Điều 4, điểm c khoản 3 Điều 56 của Nghị định số 117/2020/NĐ -CP ngày 28/9/2020 của Chính phủ quy định xử phạt vi phạm hành chính trong lĩnh vực y tế...

Cả hai hành vi vi phạm đều có những tình tiết tăng nặng theo quy định tại tại điểm b khoản 1 (hành vi 1) và vi phạm tại điểm c khoản 3 (hành vi 2) Điều 56 tại Nghị định số 117/2020/NĐ-CP.

Với các hành vi vi phạm trên, Công ty Cổ phần Dược S.Pharm bị xử phạt với số tiền là 125 triệu đồng.

Quyết định giao cho ông Nguyễn Đắc Hải là người đại diện theo pháp luật của Công ty Cổ phần Dược S.Pharm để chấp hành Quyết định xử phạt.

"Công ty Cổ phần Dược S.Pharm có tên phải nghiêm chỉnh chấp hành quyết định xử phạt này. Nếu quá thời hạn mà Công ty Cổ phần Dược S.Pharm không tự nguyện chấp hành thì sẽ bị cưỡng chế thi hành theo quy định của pháp luật", Quyết định nêu rõ.