Công ty Dược phẩm và sinh học y tế nhiều lần bị thu hồi thuốc kém chất lượng

Thuốc Trimoxtal 500/250 của Công ty Dược Minh Hải tiếp tục bị thu hồi

Bán thuốc chống dị ứng Sedtyl vi phạm mức độ 2, Dược Việt – Thái bị phạt

Công ty Dược Enlie bị Bộ Y tế xử phạt 80 triệu đồng

Hà Giang: Cảnh báo nhiều loại thuốc tân dược hết hạn đang được bày bán

Mới đây, Cục Quản lý Dược - Bộ Y tế đã ban hành văn bản buộc tiêu hủy 3 loại thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng và xử phạt 230 triệu đồng đối với Công ty cổ phần Dược phẩm và sinh học y tế.

Cụ thể, theo Quyết định số 207/QĐ-XPHC ngày 25/04/2022, của Cục Quản lý dược đã xử phạt hành chính đối với Công ty cổ phần Dược phẩm và Sinh học y tế (địa chỉ 31 Ngô Thời Nhiệm, phường Võ Thị Sáu, quận 3, TP HCM) với số tiền là 230 triệu đồng vì sản xuất 3 loại thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng, gồm:

Loại thuốc thứ nhất là thuốc viên nang cứng Chloramphenicol 250mg, SĐK VD-24891-16, số lô 0218, NSX 17/5/2018, HD 17/5/2021 do Công ty CP Dược phẩm và sinh học y tế sản xuất đã vi phạm chất lượng mức độ 2 vì vậy Cục Quản lý dược đề nghị tiêu hủy toàn bộ số thuốc viên nang cứng Chloramphenicol 250mg nêu trên đồng thời xử phạt 70 triệu đồng đối với công ty sản xuất. Chloramphenicol 250mg là loại thuốc được dùng trong điều trị các bệnh nhiễm khuẩn nặng như thương hàn, phó thương hàn, nhiễm khuẩn đường ruột …

Loại thuốc thứ hai là viên nén Captopril (Captopril 25mg), SĐK VD-20545-14, số lô 0119, NSX 22/02/2019, HD 22/02/2022 do công ty này sản xuất cũng vi phạm chất lượng mức độ 2 bên cạnh buộc tiêu hủy hết lô thuốc Viên nén Captopril (Captopril 25mg) đã nêu, Công ty CP Dược phẩm và sinh học y tế còn bị phạt 80 triệu đồng do tình tiết tăng nặng. Được biết, Viên nén Captopril được sử dụng để điều trị tăng huyết áp, điều trị suy tim, dùng cho bệnh nhân vừa trải qua cơn nhồi máu cơ tim; bảo vệ thận khỏi bị tổn hại và điều trị bệnh thận do bệnh đái tháo đường týp 1.

Loại thuốc thứ 3 bị yêu cầu thu hồi là hỗn dịch uống Batimin 125, SĐK VD-25824-16, số lô 0417, NSX 08/11/2017, HD 08/11/2020 của Công ty CP Dược phẩm và sinh học y tế sản xuất. (Được biết cũng loại thuốc này trước đây vào ngày 18/06/2018 đã bị Cục Quản lý Dược cũng đã yêu cầu thu hồi).

Batimin 125 thường được dùng trong điều trị các nhiễm khuẩn nhẹ và vừa do các vi khuẩn còn nhạy cảm gây ra ở người lớn và trẻ em trên 6 tháng tuổi; nhiễm khuẩn đường hô hấp dưới, loại thuốc này cũng vi phạm chất lượng mức độ 2. Vì vậy Cục Quản lý Dược yêu cầu tiêu hủy toàn bộ lô thuốc đồng thời phạt công ty này 80 triệu đồng với tình tiết tăng nặng đã 02 lần sản xuất thuốc vi phạm chất lượng mức độ 2.

Trước đó ngày 18/06/2018, thuốc do Công ty CP Dược phẩm và Sinh học y tế sản xuất cũng bị Cục Quản lý Dược yêu cầu thu hồi. Cụ thể tại Công văn số 11332/QLD-CL nêu rõ về việc thu hồi thuốc Batimin 125, số đăng ký VD-25824-16, số lô 0417, ngày sản xuất 08/11/2017; hạn dùng 08/11/2020 do Công ty CP Dược phẩm và Sinh học y tế sản xuất không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu định lượng.

Cũng vào năm 2018 Cục Quản lý dược cũng đã có Công văn số 14542/QLD-CL đình chỉ lưu hành thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng đối với thuốc viên nang cứng Fenbrat 200M, số đăng ký VD-27136-17, số lô 0118, hạn dùng 1/2/2021 do công ty này sản xuất không đạt tiêu chuẩn chất lượng về độ hòa tan.

Không những một số thuốc do Công ty CP Dược phẩm và Sinh học y tế sản xuất kém chất lượng mà thuốc được công ty này nhập khẩu về tiêu chuẩn chất lượng cũng không đạt. Được biết, thuốc viên nén bao phim AMK 625 (Amoxicillin 500mg; Potassium clavulanate (tương đương 125mg acid clavulanic)) SĐK: VN-10135-10, số lô: 99R002, ngày SX: 09/4/2018, HD: 09/4/2020 do Công ty R.x.Manufacturing Co., Ltd. (Thailand) sản xuất vi phạm mức độ 2, vào tháng 10/2019 đã bị Cục Quản lý dược đã ra công văn đình chỉ lưu hành, thu hồi toàn quốc.

Theo tìm hiểu của PV, Công ty CP Dược phẩm và Sinh học y tế tiền thân là Xí nghiệp Vật liệu Sinh học MebiFac được thành lập năm 1988 tới năm 1993 Xí nghiệp được đổi tên thành xí nghiệp Dược phẩm và Sinh học Y tế, sang năm 2000 sáp nhập Công ty Dược và các sản phẩm Sinh học vào xí nghiệp Dược phẩm và Sinh học Y Tế. Năm 2007 chuyển đổi thành Công ty TNHH MTV Dươc phẩm và Sinh học Y tế. Hiện tại công ty này do ông Đinh Anh Hào làm Tổng Giám đốc.

Có thể thấy thời gian gần đây Công ty CP Dược phẩm và Sinh học y tế đã nhiều lần vi phạm liên quan đến chất chất lượng thuốc trong sản xuất lẫn nhập khẩu.

Pháp luật Plus sẽ tiếp tục thông tin.