Xử phạt Viện Dược liệu do sản xuất thuốc Cốm Trẻ Việt không đạt tiêu chuẩn

Công ty dược phẩm An Thiên liên tục sai phạm trong sản xuất thuốc

Dược Mediplantex bị thu hồi thuốc B – COMENE do không đạt tiêu chuẩn chất lượng

Cục Quản lý Dược: Ngừng cấp phép nhập khẩu thuốc chứa hoạt chất Fenspirid

Những "chiêu trò" trong đào tạo liên thông ngành Dược của Đại học KD&CN Hà Nội khiến sinh viên "uất hận"

Do đã thực hiện vi phạm hành chính. Cụ thể, Viện Dược liệu (do bà Phan Thúy Hiền – Phó Viện Trưởng Viện Dược liệu làm đại diện) sản xuất thuốc Cốm Trẻ Việt, SĐK NC56-H09-19, số lô 150719, NSX 15/7/19, HD 15/7/21 không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu Kích thước hạt, vi phạm mức độ 3 theo quy định của pháp luật.

Được biết, thuốc Cốm Trẻ Việt dùng trong các trường hợp kích thích tiêu hóa, phục hồi sức khỏe cho trẻ suy dinh dưỡng, bồi bổ sức khỏe, tăng sức đề kháng, cải thiện các chứng suy dinh dưỡng, chán ăn, còi xương, chậm lớn, tiêu chảy. Viện Dược liệu đã sản xuất thuốc Cốm Trẻ Việt không đạt tiêu chuẩn chất lượng được quy định tại Điểm b Khoản 3 Điều 57 của Nghị định 117/2020/NĐ-CP ngày 28/9/2020 của Chính phủ quy định về xử phạt vi phạm hành chính trong lĩnh vực y tế.

Căn cứ quy định tại Khoản 5 Điều 4, điểm b Khoản 3 Điều 57 của Nghị 2 định 117/2020/NĐ-CP ngày 28/9/2020 của Chính phủ quy định về xử phạt vi phạm hành chính trong lĩnh vực y tế hình thức xử phạt chính: Phạt tiền với mức phạt là 50 triệu đồng.

Từ sai phạm trên Cục Quản lý Dược yêu cầu Viện Dược Liệu Trung ương phối hợp với nhà phân phối thuốc gửi thông báo thu hồi tới các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng thuốc Cốm Trẻ Việt, SĐK NC56-H09-19, số lô 150719, NSX 15/7/19, HD 15/7/21 do Viện Dược liệu sản xuất và tiến hành thu hồi toàn bộ lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng nêu trên; gửi báo cáo thu hồi về Cục Quản lý Dược.