Xử phạt Pharmedic 70 triệu đồng và buộc tiêu hủy lô thuốc Diclofen vi phạm chất lượng

Cục Quản lý Dược thuộc Bộ Y tế đã chính thức ký ban hành Quyết định số 42/QĐ-XPHC về việc xử phạt vi phạm hành chính đối với Công ty cổ phần dược phẩm dược liệu Pharmedic có trụ sở chính tại thành phố Hồ Chí Minh.

Theo nội dung quyết định do Phó Cục trưởng Tạ Mạnh Hùng ký, doanh nghiệp này đã thực hiện hành vi sản xuất thuốc Diclofen (Diclofenac natri 50mg), số giấy đăng ký lưu hành VD-25150-16, số lô 0040724. Lô thuốc này có ngày sản xuất 26/7/2024 và hạn dùng đến 26/7/2027 nhưng đã vi phạm chất lượng mức độ 2 theo các quy định hiện hành của pháp luật về dược phẩm.

Căn cứ vào các quy định tại Nghị định số 117/2020/NĐ-CP của Chính phủ về xử phạt vi phạm hành chính trong lĩnh vực y tế, cơ quan chức năng quyết định áp dụng hình thức xử phạt chính là phạt tiền với mức 70.000.000 đồng.

Bên cạnh hình phạt tiền, Công ty Pharmedic còn phải thực hiện biện pháp khắc phục hậu quả là buộc tiêu hủy toàn bộ lô thuốc vi phạm nêu trên dưới sự chi trả mọi chi phí tổ chức thi hành của doanh nghiệp. Quyết định có hiệu lực kể từ ngày 19/01/2026 và được giao cho ông Lê Việt Hùng là người đại diện theo pháp luật của công ty để chấp hành thực hiện.

Trong vòng 10 ngày kể từ khi nhận quyết định, tổ chức vi phạm phải nộp tiền phạt vào Kho bạc Nhà nước khu vực I hoặc tài khoản thu ngân sách theo đúng quy định. Nếu quá thời hạn mà công ty không tự nguyện chấp hành sẽ bị cưỡng chế thi hành, đồng thời cứ mỗi ngày chậm nộp sẽ phải nộp thêm 0,05% tính trên tổng số tiền phạt chưa nộp.

Cục Quản lý Dược cũng gửi văn bản đến Sở Y tế thành phố Hồ Chí Minh để phối hợp giám sát và yêu cầu Phòng Quản lý Chất lượng thuốc tổ chức thực hiện nghiêm túc quyết định này.