Xử phạt hành chính 2 công ty dược phẩm 220 triệu đồng

Cục Quản lý Dược đính chính Quyết định cấp Giấy đăng ký lưu hành thuốc

Theo đó, Cục Quản lý Dược quyết định xử phạt vi phạm hành chính đối với Công ty TNHH Dược phẩm Liên Hợp (480C Nguyễn Thị Thập, phường Tân Quy, quận 7, TP. HCM). Người đại diện theo pháp luật là bà Lê Thị Tâm - Giám đốc công ty.

Đã thực hiện hành vi vi phạm hành chính: Nộp Giấy chứng nhận sản phẩm dược phẩm trong hồ sơ đăng ký thuốc được cơ quan có thẩm quyền kết luận là tài liệu giả mạo đối với thuốc Aciprozol, mã hồ sơ NN-22000.

Cục Quản lý Dược quyết định xử phạt Công ty TNHH Dược phẩm Liên Hợp 100 triệu đồng. Cụ thể, công ty vi phạm quy định tại Điểm c, khoản 4 Điều 56 Nghị định 117/2020/NĐ-CP ngày 28/9/2020 của Chính phủ: Mức phạt tiền đối với cá nhân từ 50.000.000 đồng đến 70.000.000 đồng. Thuốc chưa được cấp Giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam.

Do có tình tiết giảm nhẹ, áp dụng mức phạt tiền là 100 triệu đồng (gấp đôi mức phạt tiền tối thiểu đối với cá nhân theo quy định tại khoản 5 Điều 4 của Nghị định 117/2020/NĐ-CP ngày 28/9/2020 của Chính phủ).

Cục Quản lý Dược cũng quyết định xử phạt vi phạm hành chính đối với Công ty cổ phần Dược phẩm Minh Kỳ (Số 1-3, Lô C, Cư xá Lạc Long Quân, phường 5, quận 11, TPHCM). Người đại diện theo pháp luật: Ông Nguyễn Bảo Trị - Chủ tịch Hội đồng quản trị.

Công ty đã sử dụng Giấy chứng nhận sản phẩm dược phẩm trong hồ sơ đăng ký thuốc được cơ quan có thẩm quyền kết luận là tài liệu giả mạo đối với các thuốc Choludexan 300mg (mã hồ sơ NN-27789, số đăng ký VN-22820-21); Thuốc Pompezo 40mg (mã hồ sơ NN-28138, số đăng ký VN-22822-21); Thuốc Pompezo 20mg (mã hồ sơ NN-28137, số đăng ký VN- 22821-21).

Có tình tiết giảm nhẹ tại công văn số 952/ANCTNB-P6 ngày 21/2/2023 của Cục An ninh Chính trị nội bộ - Bộ Công an đã kết luận: Chưa phát hiện các doanh nghiệp, cá nhân liên quan của Việt Nam có hành vi cố ý làm giả, móc nối, thông đồng với phía nước ngoài để làm giả, cố ý sử dụng giấy tờ giả trong hồ sơ đăng ký thuốc.

Vifvajay, Công ty bị áp dụng hình thức xử phạt 120 triệu đồng. Cụ thể, hành vi vi phạm quy định tại Điểm c, khoản 4 Điều 56 Nghị định 117/2020/NĐ-CP ngày 28/9/2020 của Chính phủ: Mức phạt tiền đối với cá nhân từ 50.000.000 đồng đến 70.000.000 đồng. Thuốc đã có Giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam, tuy nhiên do có tình tiết giảm nhẹ, áp dụng mức phạt tiền là 120.000.000 đồng (gấp đôi mức phạt tiền trung bình đối với cá nhân theo quy định tại khoản 5 Điều 4 của Nghị định 117/2020/NĐ-CP ngày 28/9/2020 của Chính phủ).