Xử phạt Cổ phần Dược phẩm Minh Dân 90 triệu đồng vì vi phạm đăng ký lưu hành thuốc

Phó Cục trưởng Cục Quản lý Dược Nguyễn Thành Lâm vừa thay mặt Cục trưởng ký ban hành Quyết định số 430/QĐ-XPHC về việc xử phạt vi phạm hành chính đối với Công ty Cổ phần Dược phẩm Minh Dân.

Doanh nghiệp này có trụ sở chính đặt tại Lô E2, Đường N4, Khu công nghiệp Hòa Xá, phường Thành Nam, tỉnh Ninh Bình , do ông Nguyễn Thế Dũng làm Chủ tịch Hội đồng quản trị kiêm Tổng Giám đốc.

Theo quyết định, Công ty Cổ phần Dược phẩm Minh Dân đã thực hiện hành vi vi phạm hành chính khi không làm thủ tục đăng ký thay đổi, bổ sung giấy đăng ký lưu hành với cơ quan nhà nước có thẩm quyền và chưa được phê duyệt trước khi lưu hành thuốc đối với các thay đổi lớn, thay đổi nhỏ cần được phê duyệt.

Sai phạm này được ghi nhận đối với ba loại thuốc bao gồm thuốc Kali Clorid 500mg/5ml mang số đăng ký 893110138825 , thuốc Midantin mang số đăng ký 893110391424 và thuốc Levofloxacin 750mg/150ml mang số đăng ký 893115155923.

Cơ quan chức năng xác định việc công ty có cùng lúc ba loại thuốc thuộc cùng một hành vi vi phạm là tình tiết tăng nặng , trong khi không có tình tiết giảm nhẹ nào được ghi nhận.

Căn cứ theo các quy định tại Nghị định số 117/2020/NĐ-CP được sửa đổi bổ sung bởi Nghị định số 124/2021/NĐ-CP và Luật Xử lý vi phạm hành chính , mức phạt tiền áp dụng đối với tổ chức này là 90.000.000 đồng , gấp đôi mức phạt dành cho cá nhân.

Quyết định có hiệu lực thi hành kể từ ngày ký và được giao cho ông Nguyễn Thế Dũng đại diện chấp hành.

Trong vòng 10 ngày kể từ ngày nhận được văn bản, Công ty Cổ phần Dược phẩm Minh Dân phải nộp tiền phạt vào Kho bạc Nhà nước khu vực I hoặc tài khoản thu ngân sách của cơ quan này mở tại ngân hàng thương mại được ủy nhiệm.

Nếu quá thời hạn quy định mà doanh nghiệp không tự nguyện chấp hành thì sẽ bị cưỡng chế thi hành theo quy định của pháp luật.