Xử phạt 84 triệu đồng đối với Công ty TNHH Dược Phẩm Allomed

Xử phạt Công ty Cổ phẩn Dược phẩm Trung ương Viheco

Công ty cổ phần Dược Trung Ương Mediplantex bị xử phạt 300 triệu đồng

Larissa Pharma nhập khẩu thuốc có dược chất cấm

Thu hồi dược liệu Tang ký sinh do Công ty CP Đông y Dược Thăng Long phân phối

Thanh tra Bộ Y tế vừa ban hành quyết định xử phạt đối với Công ty TNHH Dược phẩm Allomed (Địa chỉ: Lô A1H-KCN Mỹ Phước 3, Chánh Phú Hòa, thị xã Bến Cát, tỉnh Bình Dương) trong lĩnh vực sản xuất, kinh doanh thuốc.

Tại quyết định xử phạt số: 35/QĐ-XPVPHC của Bộ Y tế đã chỉ ra nhiều tồn tại của Công ty TNHH Dược phẩm Allomed (tên cũ Công ty TNHH Sun Garden) do báo cáo không chính xác các yếu tố hình thành giá thuốc theo quy định của pháp luật đối với thuốc: Sun-Isoditrat 25mg/50ml, số đăng ký: VD-32435-19; Relipro 400, số đăng ký: VD-32447-19; Sunfloxacin 250mg/50ml, số đăng ký: VD-32458-19.

Ngoài ra đơn vị này còn không thực hiện chế độ báo cáo định kỳ, báo cáo đột xuất hoặc báo cáo theo yêu cầu của cơ quan nhà nước có thẩm quyền về dược theo quy định của pháp luật đối với thuốc Sunfloxacin 250 mg/50ml, số đăng ký: VD-32458-19 chứa nguyên liệu Levofloxacin 250mg/50ml là thuốc, dược chất thuộc danh mục chất bị cấm sử dụng trong một số ngành, lĩnh vực.

Đối với 02 hành vi vi phạm trên Công ty TNHH Dược phẩm Allomed đã bị Thanh tra Bộ Y tế xử phạt hành chính số tiền là 84 triệu đồng.

Đồng thời, Bộ Y tế cũng yêu cầu, Công ty TNHH Dược phẩm Allomed phải thực hiện nghiêm quy định về quản lý giá thuốc trong hoạt động sản xuất, kinh doanh thuốc, nguyên liệu làm thuốc và thực hiện báo cáo về thuốc, dược chất thuộc danh mục chất bị cấm sử dụng trong một số ngành, lĩnh vực theo đúng quy định của pháp luật.

Ngày 2/9/2021, Báo điện tử Dân Việt đăng tải thông tin bài viết: "Thanh tra Bộ Y tế phát hiện nhiều "vấn đề" tại Dược Phẩm Allomed". Bài viết phản ánh nội dung, Thanh tra Bộ Y tế xác định, Công ty TNHH Dược Phẩm Allomed báo cáo không chính xác các yếu tố hình thành giá thuốc Sun-Isoditrat 25mg/50ml, số đăng ký VD-32435-19, Relipro 400, số đăng ký VD-32447-19; Sunfloxacin 250mg/50ml, số đăng ký VD-32458-19 theo quy định của pháp luật.

Thanh tra Bộ Y tế cho biết, tại thời điểm thanh tra, công ty chưa xuất trình được Giấy chứng nhận sức khoẻ định kỳ của nhân viên.

Tại phòng kiểm nghiệm của Công ty đang bảo quản hoá chất Kali pemanganat đã hết hạn sử dụng (ngày sản xuất 01/3/2016, hạn sử dụng: 05 năm); hóa chất Lanthanum oxide không thể hiện lô sản xuất, ngày sản xuất, Công ty không theo dõi hạn dùng của hóa chất này.

Ngoài ra, nhiệt kế, ẩm kế tại kho bảo quản nguyên liệu, kho bảo quản thuốc chưa được hiệu chuẩn theo quy định. Tại Kho bao bì sơ cấp và thư cấp: Các thùng chưa bao bì phục vụ sản xuất thuốc còn để trực tiếp dưới nền nhà....

Pháp luật Plus sẽ tiếp tục thông tin.