Việt Nam tìm kiếm nguồn cung ứng thuốc chứa hoạt chất Alprostadil
Cục Quản lý Dược đề nghị các công ty xuất nhập khẩu thuốc cần tìm kiếm nguồn cung ứng thuốc Prostaglandin E1 chỉ định duy trì ống động mạch mở ở trẻ có dị tật bẩm sinh.
Cục Quản lý Dược đề nghị thu hồi lô thuốc Dacodex của Công ty Dược Hải Dương
Cục Quản lý Dược: Ngừng cấp phép nhập khẩu thuốc chứa hoạt chất Fenspirid
Cục Quản lý Dược ra công văn lộ trình thực hiện quy định GMP tá dược, vỏ nang
Nguyên Phó cục trưởng Cục Quản lý dược bị khởi tố
Theo thông tin Cục Quản lý Dược, hiện chưa có thuốc chứa Prostaglandin E1 (còn được gọi là Alprostadil) được cấp Giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc tại Việt Nam. Được biết, đây là thuốc tác động trên hệ tim mạch “cần thiết trong nhi khoa, với chỉ định duy trì ống động mạch mở ở trẻ sơ sinh có dị tật bẩm sinh phụ thuộc ống động mạch”.
Ảnh minh họa.
Trước đó, trong nội dung Công văn số 20056/SYT-NVD ngày 22/11/2021 của Sở Y tế Thành phố Hà Nội thông tin về việc Bệnh viện Phụ sản Hà Nội hiện đang thiếu nguồn cung ứng thuốc chứa Prostaglandin E1 (Alprostadil).
Vì vậy, Cục Quản lý Dược đề nghị các Công ty xuất nhập khẩu thuốc phải liên hệ, tìm kiếm các nguồn cung ứng thuốc Prostaglandin E1 (Alprostadil) đảm bảo chất lượng, an toàn, hiệu quả cung cấp vào Việt Nam.
Hồ sơ đảm bảo theo quy định tại Điều 68 Nghị định 54/2017/NĐ-CP ngày 08/05/2017 về tiêu chí, hồ sơ đề nghị cấp phép nhập khẩu thuốc đáp ứng nhu cầu điều trị đặc biệt.
