Vi phạm trong lĩnh vực Y tế, Công ty TNHH Y tế thẩm mỹ AIC bị phạt 70 triệu đồng

Y tế thẩm mỹ AIC bị phạt 70 triệu đồng do vi phạm trong lĩnh vực Y tế. (Ảnh: https://theaic.vn)

Cụ thể, tại danh sách cơ sở vi phạm từ ngày 1/7 đến ngày 15/7/2024 trong lĩnh vực Dược – Mỹ phẩm – Thiết bị Y tế - Đấu thầu do Sở Y tế Thành phố Hồ Chí Minh công bố có tên Công ty TNHH Y tế thẩm mỹ AIC (Y Tế Thẩm Mỹ AIC).

Y Tế Thẩm Mỹ AIC đã đã có hành vi vi phạm tài liệu trong hồ sơ công bố tiêu chuẩn áp dụng đối với thiết bị y tế thuộc loại A, B không bảo đảm tính hợp pháp theo quy định của pháp luật.

Trong khi đó theo Điều 4 Nghị định 98/2021/NĐ-CP quy định trang thiết bị y tế thuộc loại A bao gồm các thiết bị đo lường, giải phẫu, thiết bị điện, thiết bị phẫu thuật, đầu kim tiêm, găng tay y tế, băng dính y tế và các thiết bị khác.

Danh mục phân loại B thông dụng gồm: Nhiệt kế điện tử; Giường kéo giãn cột sống; Máy khí dung; Ống nội soi tai-mũi-họng; Máy siêu âm; Máy phân tích da; Mắc cài răng; Máy phân tích sinh hóa; Máy soi cổ tử cung; Ống đặt nội khí quản; Hóa chất sinh hóa; Máy tập phục hồi chức năng; Máy đo huyết áp; Kim châm cứu; Máy trợ thính; Răng giả; Kim luồn tĩnh mạch; Phôi sứ làm răng giả; Bơm kim tiêm; Mặt nạ Oxy có túi; Que thử thai; Dây cung chỉnh nha; Máy tạo Oxy; Vật liệu trám răng; Dây dẫn dịch; Máy cạo vôi răng; Đèn chiếu vàng da; Ghế máy Nha Khoa; Máy hút sữa; Nước mắt nhân tạo …

Vì vậy Sở Y tế Thành phố Hồ Chí Minh đã xử phạt Công ty TNHH Y tế thẩm mỹ AIC 70 triệu đồng và buộc nộp lại Phiếu tiếp nhận hồ sơ công bố tiêu chuẩn áp dụng đối với thiết bị y tế thuộc loại A, B.