USA-NIC Pharma liên tục bị xử phạt khi sản xuất thuốc không đạt tiêu chuẩn

“Tai tiếng” của Công ty dược phẩm Boston trước xử phạt của Cục Quản lý Dược

Cục Quản lý Dược: Ngừng cấp phép nhập khẩu thuốc chứa hoạt chất Fenspirid

Học viện Y dược cổ truyền Việt Nam lý giải về công tác cán bộ

Bộ GD&ĐT yêu cầu trường Đại học Kinh doanh và Công nghệ Hà Nội trả lại tiền cho học viên ngành Dược

Những "chiêu trò" trong đào tạo liên thông ngành Dược của Đại học KD&CN Hà Nội khiến sinh viên "uất hận"

Công ty TNHH Dược Phẩm USA-NIC (USA-NIC Pharma) Lô 11D, đường C, Khu công nghiệp Tân Tạo, Phường Tân Tạo A, quận Bình Tân, TP Hồ Chí Minh. USA-NIC Pharma được thành lập ngày 23-02-2004 theo Giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh số 4102020303 do Sở Kế Hoạch Đầu Tư TP Hồ Chí Minh cấp ngày 23/02/2004, là một trong những công ty sản xuất Dược phẩm đầu tiên được Tổ chức Y tế thế giới WHO cấp chứng chỉ GMP-WHO.

Tuy nhiên, đơn vị này vừa bị Cục quản lý Dược (Bộ Y tế) xử phạt vi phạm hành chính 100 triệu đồng. Ông Trần Đam San hiện đang giữ chức Tổng Giám đốc USA-NIC Pharma.

Cụ thể, Cục quản lý Dược vừa ra quyết định xử phạt đối với USA-NIC Pharma do sản xuất thuốc viên nén bao phim Ibucin 400 (SĐK VD-25569-16, số lô 906019, NSX 20/6/2019, HD 20/6/2022) không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu Độ hòa tan, Tạp chất liên quan, vi phạm chất lượng mức độ 3. Với các sai phạm trên USA-NIC Pharma bị xử phạt hành chính 50 triệu đồng.

Ngoài ra, Cục quản lý Dược còn xử phạt thêm lỗi sản xuất thuốc viên nén Methylprednisolone 16mg, (SĐK VD-19224-13, số lô 804060, NSX 20/4/2018, HD 20/4/2021) do không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu Độ hòa tan, vi phạm chất lượng mức độ 3. Ở vi phạm này USA-NIC Pharma cũng bị xử phạt vi phạm hành chính 50 triệu đồng. Tổng mức phạt tiền đối với 02 hành vi trên là 100 triệu đồng.

Vẫn hai loại thuốc trên, trước đó, ngày 01/11/ 2019 Cục quản lý Dược đã ban hành Công văn số 18716/QLD-CL về việc đình chỉ lưu hành, thu hồi thuốc Ibucine 400 (Ibuprofen 400mg), SĐK: VD-25569-16, số lô: 906019, NSX: 20/06/2019, HD: 20/06/2022 do không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu Độ hòa tan, Tạp chất liên quan.

Vào tháng 10/2019, Cục Quản lý Dược đã ban hành Công văn số 17364/QLD-CL công bố về việc đình chỉ lưu hành thuốc Methylprednisolon 16mg (SĐK: VD-19224-13, Số lô: 804060 NSX: 20/04/2018, HD: 20/04/2021 của Công ty TNHH dược phẩm USA-NIC vì không đạt tiêu chuẩn chất lượng yêu cầu thu hồi toàn quốc Viên nén Methylprednisolone 16 mg.

Được biết mới đây, ngày 21/12/2020 Cục Quản lý Dược đã ra Quyết định cấp Giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam đối với thuốc Cistinic của USA-NIC Pharma. Đây là một hợp chất chống oxy hóa giúp hỗ trợ bảo vệ cơ thể trong việc chống lại các bức xạ và ô nhiễm bên ngoài.

Với 16 năm hoạt động trong lĩnh vực Dược phẩm, USA-NIC Pharma sản xuất hàng chục đầu thuốc đầy đủ các danh mục thế nhưng dính rất nhiều “tai tiếng” về chất lượng sản phẩm. Liệu USA-NIC Pharma còn để lại niềm tin cho khách hàng là những bệnh nhân hay chính USA-NIC Pharma tự đánh mất danh tiếng trong ngành Dược?

Pháp luật Plus sẽ tiếp tục thông tin.