Thuốc Cốm pha hỗn dịch uống Pyfaclor Kid bị thu hồi trên toàn quốc

Thuốc Cốm pha hỗn dịch uống Pyfaclor Kid bị thu hồi trên toàn quốc. (Ảnh minh họa: internet)

Ngày 29/9/2025, Cục trưởng Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) đã ban hành Quyết định thu hồi trên toàn quốc lô thuốc Cốm pha hỗn dịch uống Pyfaclor Kid (Cefaclor 125mg), Số GĐKLH: VD-26427-17, Số lô: 410923, NSX: 13/09/2023, HD: 13/09/2026 do Công ty cổ phần dược phẩm Pymepharco sản xuất. Lô thuốc này bị thu hồi do vi phạm mức độ 2 về chất lượng.

Việc thu hồi được đưa ra dựa trên kết quả kiểm nghiệm cho thấy lô thuốc này không đạt tiêu chuẩn chất lượng về hai chỉ tiêu quan trọng là Tính chất và Định lượng. Mẫu thuốc ban đầu được Trung tâm Kiểm nghiệm thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm Quảng Trị lấy tại Công ty cổ phần Dược vật tư y tế Quảng Trị và có kết quả không đạt. Kết quả này sau đó đã được Viện kiểm nghiệm thuốc TP. Hồ Chí Minh xác nhận qua việc lấy mẫu bổ sung.

Để thực hiện việc thu hồi thuốc vi phạm mức độ 2, Cục Quản lý Dược yêu cầu Công ty cổ phần dược phẩm Pymepharco phải ngay lập tức ngừng kinh doanh và biệt trữ lô thuốc còn tồn tại cơ sở. Trong vòng 07 ngày kể từ ngày ban hành Quyết định, công ty phải báo cáo tình hình phân phối thuốc tới các cơ sở bán buôn, khám chữa bệnh.

Công ty Pymepharco có trách nhiệm chủ trì việc thông báo và tổ chức thu hồi toàn bộ lô thuốc, hoàn thành quá trình này trong thời hạn 15 ngày. Sau khi thu hồi, công ty phải xử lý lô thuốc bị thu hồi, chi trả mọi chi phí liên quan và bồi thường thiệt hại theo quy định của pháp luật, đồng thời gửi báo cáo kết quả thu hồi bằng văn bản về Cục Quản lý Dược và các Sở Y tế liên quan trong vòng 03 ngày kể từ ngày hoàn thành.

Cũng theo Quyết định, các cơ sở bán buôn, bán lẻ, cơ sở tổ chức chuỗi nhà thuốc phải ngừng kinh doanh, cung cấp, cấp phát và tổ chức thu hồi, tiếp nhận toàn bộ lô thuốc bị thu hồi, trả thuốc cho cơ sở đã cung cấp. Cơ sở khám bệnh, chữa bệnh và người sử dụng thuốc phải ngừng việc kê đơn, bán, cấp phát và sử dụng lô thuốc bị thu hồi nêu trên, và trả thuốc lại cho cơ sở cung cấp.

Sở Y tế tỉnh Quảng Trị và Sở Y tế Đắk Lắk được giao trách nhiệm kiểm tra và giám sát Công ty Pymepharco thực hiện việc thu hồi, đánh giá hiệu quả của việc thu hồi và xử lý thuốc bị thu hồi. Các Sở Y tế tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương khác cũng có nhiệm vụ thông báo và công bố thông tin thu hồi thuốc trên Trang thông tin điện tử của Sở, đồng thời kiểm tra, giám sát và xử lý các đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành.