Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) vừa ban hành quyết định đình chỉ lưu hành và thu hồi trên toàn quốc sản phẩm mỹ phẩm Sofpaifa - Hộp 1 tuýp 5g.
Quyết định được đưa ra sau khi phát hiện sản phẩm này có nhiều nội dung ghi trên nhãn và hướng dẫn sử dụng không phù hợp với Phiếu công bố đã đăng ký.
Theo công văn của Cục Quản lý Dược, sản phẩm Sofpaifa - Hộp 1 tuýp 5g, do Công ty cổ phần thương mại dược phẩm Quang Minh chịu trách nhiệm đưa ra thị trường, đã bị thu hồi do nhãn và hướng dẫn sử dụng chứa các cụm từ và hình ảnh sai lệch về tính năng, công dụng.
Cụ thể, sản phẩm đã sử dụng các cụm từ mang tính chất điều trị như "Kem bôi vết ngứa do muỗi, kiến... đốt", "Sử dụng hiệu quả trên các vết ngứa do côn trùng: muỗi, kiến lửa, rệp, bọ chét, bù mắt, sâu róm, vắt, sứa biển, ong... đốt" và "có tính chống ngứa, sát trùng, làm êm dịu da". Những cụm từ này vượt quá công dụng của một sản phẩm mỹ phẩm thông thường.
 |
| Ảnh minh hoạ. |
Sản phẩm vi phạm được Trung tâm kiểm nghiệm thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm - Sở Y tế TP. Hà Nội lấy mẫu tại Công ty cổ phần thương mại dược phẩm Nam An để kiểm tra chất lượng.
Kết quả kiểm nghiệm đã cho thấy sự không khớp giữa thông tin trên nhãn sản phẩm và hồ sơ công bố ban đầu.
Trước vi phạm này, Cục Quản lý Dược yêu cầu Công ty cổ phần thương mại dược phẩm Quang Minh phải khẩn trương thực hiện thu hồi toàn bộ lô sản phẩm vi phạm, gửi thông báo thu hồi đến các cơ sở phân phối và sử dụng.
Công ty phải gửi báo cáo thu hồi về Cục Quản lý Dược trước ngày 22/9/2025. Trong trường hợp không thể khắc phục lỗi ghi nhãn, toàn bộ lô hàng sẽ phải bị tiêu hủy theo quy định pháp luật.
Ngoài ra, Công ty Quang Minh còn phải rà soát tất cả các lô sản phẩm khác đã sản xuất để đảm bảo không có lỗi tương tự. Nếu phát hiện vi phạm, công ty phải báo cáo và tiến hành thu hồi ngay lập tức, đồng thời chịu hoàn toàn trách nhiệm trước pháp luật nếu báo cáo không trung thực.
Cục Quản lý Dược cũng đề nghị Sở Y tế các tỉnh, thành phố thông báo ngay cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng trên địa bàn ngừng việc mua bán, sử dụng sản phẩm này và tiến hành thu hồi.
Đồng thời, Sở Y tế TP. Hồ Chí Minh được giao nhiệm vụ giám sát chặt chẽ việc thu hồi của Công ty Quang Minh, kiểm tra việc tuân thủ các quy định về sản xuất, kinh doanh mỹ phẩm, và báo cáo kết quả về Cục trước ngày 07/10/2025.
Quyết định này là một trong những biện pháp mạnh mẽ của cơ quan quản lý nhằm siết chặt việc kiểm soát chất lượng và thông tin sản phẩm trên thị trường, bảo vệ quyền lợi và sức khỏe của người tiêu dùng.
