Hà Nội 13 °C
TP Hồ Chí Minh 23 °C
Hải Phòng 15 °C
Đà Nẵng 19 °C
Yên Bái 12 °C
  • Hà Nội Hà Nội 13°C
  • TP Hồ Chí Minh Hà Nội 23°C
  • Hải Phòng Hà Nội 15°C
  • Đà Nẵng Hà Nội 19°C
  • Yên Bái Hà Nội 12°C

Thu hồi toàn quốc Viên nang mềm Dacodex vi phạm mức độ 3

Sức khỏe - đời sống
18/11/2020 14:40
Tuệ Văn
aa
Ngày 17/11, Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) có thông báo thu hồi toàn quốc lô thuốc Viên nang mềm Dacodex, SĐK: VD-11224-10, số lô: 030220; NSX: 26/02/2020; HD: 26/02/2023 vi phạm mức độ 3.


1

Cục Quản lý Dược cho biết, Cục đã ban hành công văn số 14919/QLD-CL ngày 15/9/2020 về việc xử lý lô thuốc Viên nang mềm Dacodex (Dextromethorphan hydrobromid 15 mg, guaifenesin 100mg), SĐK: VD-11224-10, Số lô: 030220; NSX: 26/02/2020; HD: 26/02/2023 do Công ty cổ phần Dược - Vật tư y tế Hải Dương sản xuất. Mẫu thuốc lấy tại Công ty cổ phần Thương mại dịch vụ Đầu tư phát triển GP (Quầy 303, tầng 3 - Hapu Medicenter, Số 1 Nguyễn Huy Tưởng, Thanh Xuân, Hà Nội) không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu tính chất.

Theo đó, Cục Quản lý Dược đã thông báo thu hồi thuốc Viên nang mềm Dacodex, SĐK: VD-11224-10, số lô: 030220; NSX: 26/02/2020; HD: 26/02/2023 tại các cơ sở kinh doanh, cơ sở khám bệnh, chữa bệnh trên địa bàn Hà Nội và tại các cơ sở kinh doanh, cơ sở khám bệnh, chữa bệnh không nằm trên địa bàn Hà Nội đã mua lô thuốc trên do Công ty cổ phần Thương mại dịch vụ Đầu tư phát triển GP cung cấp.

Đồng thời, yêu cầu Công ty cổ phần Dược - Vật tư y tế Hải Dương phối hợp với cơ quan kiểm tra chất lượng, cơ quan kiểm nghiệm thuốc Nhà nước tiến hành lấy 2 mẫu bổ sung và gửi mẫu đã lấy tới Viện kiểm nghiệm thuốc Trung ương hoặc Viện kiểm nghiệm thuốc TP. Hồ Chí Minh để kiểm tra chất lượng đối với chỉ tiêu tính chất.

Ngày 27/10/2020, Cục Quản lý Dược nhận được công văn số 686/VKNTTW-KH của Viện kiểm nghiệm thuốc Trung ương gửi kèm phiếu kiểm nghiệm số 50Gt101 và 50Gt102 ngày 27/10/2020 báo cáo kết quả lấy mẫu bổ sung đối với lô thuốc Viên nang mềm Dacodex, SĐK: VD-11224-10; Số lô: 030220; NSX: 26/02/2020; HD: 26/02/2023 nêu trên là không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu tính chất.

Như vậy lô thuốc Viên nang mềm Dacodex, SĐK: VD-11224-10, Số lô: 030220; NSX: 26/02/2020; HD: 26/02/2023 nêu trên được xác định là vi phạm mức độ 3.

Cục Quản lý Dược thông báo thu hồi toàn quốc Viên nang mềm Dacodex, SĐK: VD-11224-10, Số lô: 030220; NSX: 26/02/2020; HD: 26/02/2023 do Công ty cổ phần Dược - Vật tư y tế Hải Dương sản xuất.

Công ty cổ phần Dược - Vật tư y tế Hải Dương phối hợp với nhà phân phối thuốc trong thời hạn 2 ngày kể từ ngày ký công văn này, gửi thông báo thu hồi tới các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng Viên nang mềm Dacodex, SĐK: VD-11224-10, Số lô: 030220; NSX: 26/02/2020; HD: 26/02/2023 do Công ty cổ phần Dược - Vật tư y tế Hải Dương sản xuất và tiến hành thu hồi toàn bộ lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng nêu trên.

Gửi báo cáo thu hồi về Cục Quản lý Dược trong vòng 33 ngày kể từ ngày ký công văn này, hồ sơ thu hồi bao gồm số lượng sản xuất, số lượng phân phối, ngày sản xuất, số lượng thu hồi, các bằng chứng về việc thực hiện thu hồi tại các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng đã mua thuốc theo quy định tại Thông tư số 11/2018/TT-BYT ngày 04/05/2018 của Bộ Y tế quy định về chất lượng thuốc, nguyên liệu làm thuốc.

Sở Y tế các tỉnh thành phố trực thuộc Trung ương, Y tế các ngành thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc thu hồi lô thuốc không đạt chất lượng nêu trên, công bố thông tin về quyết định thu hồi thuốc trên Trang thông tin điện tử của Sở, kiểm tra và giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này; xử lý những đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành; báo cáo về Cục Quản lý Dược và các cơ quan chức năng có liên quan.

Sở Y tế tỉnh Hải Dương kiểm tra và giám sát Công ty cổ phần Dược - Vật tư y tế Hải Dương thực hiện việc thu hồi và xử lý thuốc bị thu hồi theo quy định.

bài liên quan
Loạt cơ sở thẩm mỹ, nha khoa vướng sai phạm nghiêm trọng bị Sở Y tế TP HCM xử phạt

Loạt cơ sở thẩm mỹ, nha khoa vướng sai phạm nghiêm trọng bị Sở Y tế TP HCM xử phạt

Sở Y tế TP HCM vừa ban hành hàng loạt quyết định xử phạt vi phạm hành chính đối với các cơ sở và cá nhân hoạt động trong lĩnh vực khám, chữa bệnh và thẩm mỹ do nhiều sai phạm nghiêm trọng liên quan đến phạm vi chuyên môn, điều kiện hành nghề và quảng cáo trái phép.
Bộ Y tế thu hồi toàn quốc kem rửa mặt Acnes

Bộ Y tế thu hồi toàn quốc kem rửa mặt Acnes

Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) vừa ban hành quyết định đình chỉ lưu hành và thu hồi trên phạm vi toàn quốc một lô sản phẩm Kem rửa mặt Vitamin Acnes sau khi kết quả kiểm nghiệm phát hiện chứa Natri benzoate – thành phần không được công bố trong hồ sơ sản phẩm.
Quảng Ninh dẫn đầu cả nước về tăng trưởng kinh tế năm 2025

Quảng Ninh dẫn đầu cả nước về tăng trưởng kinh tế năm 2025

Năm 2025 ghi dấu bước chuyển mình mạnh mẽ của nền kinh tế Việt Nam trong bối cảnh thế giới nhiều biến động và trong nước chịu ảnh hưởng nặng nề của thiên tai, bão lũ. Nhờ chỉ đạo, điều hành quyết liệt và linh hoạt, kinh tế – xã hội cả nước vẫn đạt nhiều kết quả nổi bật, trong đó Quảng Ninh vươn lên dẫn đầu cả nước về tốc độ tăng trưởng.
Gia Lai: Rực rỡ cờ hoa hướng về Đại hội XIV của Đảng

Gia Lai: Rực rỡ cờ hoa hướng về Đại hội XIV của Đảng

Đổng bảo các dân tộc tỉnh Gia Lại phấn khởi, tin tưởng và kỳ vọng Đại hội sẽ đề ra những định hướng chiến lược phù hợp với giai đoạn phát triển mới, tiếp tục nâng cao năng lực lãnh đạo, sức chiến đấu của tổ chức Đảng...
Lâm Đồng: Rộn ràng không khí chào mừng Đại hội XIV của Đảng

Lâm Đồng: Rộn ràng không khí chào mừng Đại hội XIV của Đảng

Hòa chung không khí của cả nước, tỉnh Lâm Đồng đang tổ chức nhiều hoạt động sôi nổi, thiết thực chào mừng Đại hội đại biểu toàn quốc lần thứ XIV của Đảng.
Lực lượng Công an Đồng Nai siết chặt tuần tra, kiểm soát, giữ vững ANTT, an toàn giao thông dịp cận Tết Bính Ngọ

Lực lượng Công an Đồng Nai siết chặt tuần tra, kiểm soát, giữ vững ANTT, an toàn giao thông dịp cận Tết Bính Ngọ

Trước áp lực gia tăng tội phạm, vi phạm giao thông và nhu cầu đi lại, vận chuyển hàng hóa tăng mạnh dịp cuối năm, lực lượng công an toàn tỉnh Đồng Nai đã và đang triển khai nhiều giải pháp tuần tra, kiểm soát quyết liệt, đồng bộ, khép kín địa bàn.
Mới nhất
Đọc nhiều
Phát hiện đường dây vận chuyển thuốc lá nhập lậu với số lượng lớn tại Quảng Trị

Phát hiện đường dây vận chuyển thuốc lá nhập lậu với số lượng lớn tại Quảng Trị

Công an tỉnh Quảng Trị vừa phát hiện vụ vận chuyển trái phép thuốc lá nhập lậu không rõ nguồn gốc với số lượng lớn.
Quảng Ninh: Bắt nhóm trộm xe mô tô liên tỉnh, thu giữ 9 xe Honda Wave

Quảng Ninh: Bắt nhóm trộm xe mô tô liên tỉnh, thu giữ 9 xe Honda Wave

Sau hơn 12 giờ truy xét, Công an phường Tuần Châu phối hợp Phòng Cảnh sát hình sự Quảng Ninh bắt giữ nhóm trộm xe mô tô liên tỉnh, thu giữ 9 xe Honda Wave.
Cà Mau: Tăng cường quản lý cơ sở lưu trú ven biển, chủ động phòng ngừa vi phạm xuất, nhập cảnh

Cà Mau: Tăng cường quản lý cơ sở lưu trú ven biển, chủ động phòng ngừa vi phạm xuất, nhập cảnh

Trong bối cảnh hội nhập quốc tế sâu rộng, hoạt động đầu tư, du lịch tại các địa phương ven biển tỉnh Cà Mau ngày càng sôi động, đặt ra yêu cầu cao đối với công tác quản lý an ninh, trật tự. Trước thực tiễn đó, lực lượng Công an và chính quyền địa phương đ
Tin bài khác
Bức thư của Bác Hồ căn dặn 3 điều gửi tới Hội nghị cán bộ ngành Y tế tháng 2/1955

Bức thư của Bác Hồ căn dặn 3 điều gửi tới Hội nghị cán bộ ngành Y tế tháng 2/1955

Ngày 27/2/1955, nhân dịp tổ chức Hội nghị cán bộ Y tế, Bác Hồ đã gửi thư cho Hội nghị căn dặn ba điều.
Lễ hội Nguyên tiêu và Đêm thơ Việt Nam 2024: Vần xưa vang bóng – Điệu mới giao hòa

Lễ hội Nguyên tiêu và Đêm thơ Việt Nam 2024: Vần xưa vang bóng – Điệu mới giao hòa

Với người yêu thơ, đêm thơ Nguyên tiêu là một sự kiện quan trọng, một ngày lễ ý nghĩa, không thể thiếu mỗi dịp xuân về.
“Yêu thương con người trước khi trở thành bác sĩ”

“Yêu thương con người trước khi trở thành bác sĩ”

Bác sĩ (BS) Đỗ Doãn Bách - Bệnh viện Bạch Mai Hà Nội luôn tâm niệm, phải học cách yêu thương con người trước khi trở thành một BS, khi đó sẽ có vô vàn cách thức để cứu chữa người bệnh.
Nắng nóng ở TP Hồ Chí Minh ngày càng gay gắt

Nắng nóng ở TP Hồ Chí Minh ngày càng gay gắt

Sau vài ngày dịu bớt, nắng nóng tại TP Hồ Chí Minh và Nam Bộ đã quay trở lại với cường độ gay gắt và có xu hướng tăng cường độ.
"Ngôi nhà chung ngành Y chứa biết bao trái tim, khối óc nhân ái"

"Ngôi nhà chung ngành Y chứa biết bao trái tim, khối óc nhân ái"

Theo Bộ trưởng Bộ Y tế Đào Hồng Lan, ngôi nhà chung ngành Y chứa biết bao trái tim, khối óc nhân ái, tài năng, luôn tràn đầy nhiệt huyết, tận tâm vì nghề, cùng nhau hướng tới mục tiêu nâng cao sức khỏe người dân cả về thể chất và tinh thần; Viết tiếp những kỳ tích của nền y học nước nhà.
Hơn 400 món ăn ba miền tại Lễ hội văn hóa ẩm thực

Hơn 400 món ăn ba miền tại Lễ hội văn hóa ẩm thực

Lễ hội văn hóa ẩm thực, món ngon Saigontourist Group 2024 diễn ra trong 4 ngày, từ ngày 28 đến ngày 31-3 tại Khu Du lịch Văn Thánh, TP Hồ Chí Minh.
Khai mạc lễ hội Đền Cô Tân An

Khai mạc lễ hội Đền Cô Tân An

Sáng 26/2 (tức 17 tháng Giêng), UBND xã Tân An, huyện Văn Bàn tổ chức khai hội Đền Cô Tân An năm 2024.
TP Hồ Chí Minh khởi động Tháng Thanh niên 2024 với nhiều hoạt động sôi nổi

TP Hồ Chí Minh khởi động Tháng Thanh niên 2024 với nhiều hoạt động sôi nổi

Hơn 1.000 bạn trẻ TP Hồ Chí Minh tham gia các hoạt động ra quân Tháng Thanh niên 2024 chủ đề "Thanh niên xung kích tình nguyện vì cuộc sống cộng đồng".
Tri ân những "thiên thần áo trắng"

Tri ân những "thiên thần áo trắng"

Tối nay (26/2), tại Nhà hát Hồ Gươm (Hà Nội) sẽ diễn ra chương trình tôn vinh Thầy thuốc Việt Nam và trao giải cuộc thi viết "Sự hy sinh thầm lặng" lần VI.
Hơn 400 công ty dệt may tham gia triển lãm quốc tế tại TP Hồ Chí Minh

Hơn 400 công ty dệt may tham gia triển lãm quốc tế tại TP Hồ Chí Minh

Theo Cục Xúc tiến thương mại, việc hỗ trợ tìm đơn hàng mới cho doanh nghiệp dệt may là một trong những nỗ lực mà Chính phủ, Bộ ngành rất quyết tâm.
tong bi thu to lam lam viec voi 2 tinh an giang kien giang

Tổng Bí thư Tô Lâm làm việc với 2 tỉnh An Giang, Kiên Giang

Ngày 4/6, Tổng Bí thư Tô Lâm và Đoàn công tác Trung ương đã có buổi làm việc với Ban Thường vụ Tỉnh ủy Kiên Giang và Thường trực Tỉnh ủy An Giang về tình hình triển khai các nghị quyết, kết luận của Trung ương; công tác tổ chức bộ máy; quốc phòng, an ninh
tien giang dieu tra vu chu doanh nghiep gao nghi bi lua hon 420 ty dong

Tiền Giang: Điều tra vụ chủ doanh nghiệp gạo nghi bị lừa hơn 420 tỷ đồng

Công an tỉnh Tiền Giang đang tiến hành điều tra, làm rõ vụ một chủ doanh nghiệp kinh doanh lúa gạo nghi bị lừa đảo trên không gian mạng với số tiền trên 420 tỷ đồng.
quang ninh can canh xe tai cho dat chay ram rap suot ngay dem dan lo hong duong o nhiem

Quảng Ninh: Cận cảnh xe tải chở đất chạy rầm rập suốt ngày đêm, dân lo hỏng đường, ô nhiễm

Gần 1 tháng nay trên tuyến tỉnh lộ 337 và Quốc lộ 279 đoạn từ xã Thống Nhất đến cảng Làng Khánh (TP Hạ Long), thường xuyên xuất hiện hàng chục xe tải lớn chở đất chạy rầm rập suốt ngày đêm, cuốn theo bụi mù mịt.
trao quyet dinh bo nhiem thu truong bo tu phap nguyen thanh tu

Trao quyết định bổ nhiệm Thứ trưởng Bộ Tư pháp Nguyễn Thanh Tú

Chiều 17/3, Bộ Tư pháp tổ chức Hội nghị công bố quyết định của Thủ tướng Chính phủ về việc bổ nhiệm đồng chí Nguyễn Thanh Tú, Vụ trưởng Vụ Pháp luật Dân sự - Kinh tế giữ chức Thứ trưởng Bộ Tư pháp.
cong nhan tp phu quoc la do thi loai i truc thuoc tinh kien giang

Công nhận TP Phú Quốc là đô thị loại I trực thuộc tỉnh Kiên Giang

Ngày 21/1, Phó Thủ tướng Chính phủ Trần Hồng Hà vừa ký quyết định về việc công nhận TP Phú Quốc là đô thị loại I trực thuộc tỉnh Kiên Giang.