Thu hồi toàn quốc lô nước rửa tay Jane Ginger Orange do sai phạm về công thức

Cục Quản lý Dược thuộc Bộ Y tế vừa ban hành quyết định xử lý vi phạm đối với lô sản phẩm nước rửa tay Jane Ginger Orange Hand Wash loại chai 450ml.

Lô hàng bị thu hồi có số lô SE002-02/080825, được sản xuất ngày 08/8/2025 và có hạn dùng đến ngày 07/08/2028.

Sản phẩm này do Công ty TNHH thương mại và sản xuất Toki chịu trách nhiệm đưa ra thị trường và được sản xuất bởi Công ty TNHH sản xuất Sky Eden.

Kết quả kiểm nghiệm từ Viện Kiểm nghiệm thuốc Trung ương đối với mẫu lấy tại siêu thị Go! Long Biên cho thấy sản phẩm chứa Natribenzoat nhưng không được công bố trên nhãn.

Bên cạnh đó, các công ty liên quan đã thừa nhận nhiều sai phạm khác trong quá trình sản xuất.

Cụ thể, nguyên liệu Cocamidopropyl Betain có chứa Natri cloride nhưng không kê khai trong hồ sơ.

Đáng chú ý, doanh nghiệp đã tự ý thay thế nguyên liệu PEG-150 Distearate bằng PEG-6000 Distearate và sử dụng nồng độ Phenoxyethanol không đúng với mức 0,6% như đã đăng ký ban đầu.

Trước những vi phạm nghiêm trọng về quản lý mỹ phẩm, Cục Quản lý Dược yêu cầu Sở Y tế các địa phương thông báo tới những cơ sở kinh doanh, sử dụng phải ngừng ngay việc lưu hành lô sản phẩm nêu trên và trả lại cho đơn vị cung ứng.

Hai công ty Toki và Sky Eden có trách nhiệm gửi thông báo thu hồi, tiếp nhận sản phẩm trả lại và tiến hành tiêu hủy toàn bộ lô hàng vi phạm.

Báo cáo kết quả thu hồi phải được gửi về Cục Quản lý Dược trước ngày 17/4/2026.

Ngoài việc xử lý lô hàng cụ thể, Cục cũng yêu cầu doanh nghiệp rà soát lại tất cả các lô sản xuất khác của sản phẩm nước rửa tay này để kịp thời phát hiện và thu hồi nếu có sai phạm tương tự.

Riêng Sở Y tế tỉnh Tây Ninh được giao nhiệm vụ giám sát chặt chẽ quá trình thu hồi, tiêu hủy và thực hiện thu hồi số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm đã cấp cho đơn vị này.

Kết quả kiểm tra và xử phạt vi phạm hành chính phải được báo cáo về Cục trước ngày 02/5/2026.