Thu hồi toàn bộ lô thuốc Aciclovir 400mg của Công ty Dược Hải Dương

Khánh Hoà: Kiến nghị thu hồi dự án Trung tâm sách và dịch vụ tổng hợp Tân Tiến

Thu hồi dung dịch thuốc tiêm do Dược phẩm Trung ương CPC1 và Yteco nhập khẩu

Thu hồi khẩn cấp Dầu gan cá tuyết vì nhiễm nấm mốc

Hải Phòng: Công dân kiện Quyết định cưỡng chế thu hồi đất của huyện

TP HCM: Vì sao Công ty Him Lam bị thu hồi chủ trương thu hồi đất để thực hiện dự án tại Quận 2?

Căn cứ vào kết quả kiểm nghiệm thuốc đối với lô thuốc viên nang mềm Aciclovir 400 mg, Số lô: 050918, NSX: 240918, HD: 240921 của Viện Kiểm nghiệm thuốc Trung ương cho thấy thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu Độ hòa tan.

Cụ thể, Công ty cổ phần Dược Vật tư y tế Hải Dương (102 Chi Lăng, phường Nguyễn Trãi, TP Hải Dương, tỉnh Hải Dương), đã bị xử phạt hành chính 70 triệu đồng do sản xuất viên nang mềm Aciclovir 400mg, SĐK VD24375-16, số lô 050918, NSX 240918, HD 240921 không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu độ hòa tan, vi phạm chất lượng mức độ 2 theo quy định của 2 pháp luật, quy định tại điểm b Khoản 4 Điều 57 của Nghị định 117/2020/NĐ-CP ngày 28/9/2020 của Chính phủ quy định về xử phạt vi phạm hành chính trong lĩnh vực y tế.

Đồng thời Cục Quản lý Dược – Bộ Y tế yêu cầu Công ty này phải tiêu hủy toàn bộ số thuốc viên nang mềm Aciclovir 400mg, SĐK VD-24375-16, số lô 050918, NSX 240918, HD 240921 không đạt tiêu chuẩn chất lượng.

Dược Hải Dương hiện đang giao dịch tại sàn Upcom, với mã DHD, ngày 17/11 mã DHD đang giao dịch ở mức 25.300đ. Ông Nguyễn Trung Việt hiện đang là Chủ tịch HĐQT và nắm giữ 40% cổ phần (tính đến 31/12/2019).

Được biết, đầu năm 2019, Bộ Y tế quyết định xử phạt hành chính với hành vi sản xuất lô sản phẩm thực phẩm bảo vệ sức khỏe Mãnh lực (Bổ thận tráng dương), số lô: 010618, NSX: 200618, HSD: 200621 do Công ty Cổ phần Dược Vật tư Y tế Hải Dương sản xuất. Nguyên nhân xử phạt là do dòng sản phẩm trên có chất lượng không phù hợp với tiêu chuẩn công bố đã áp dụng.

Ngoài việc xử phạt hành chính, Cục ATTP - Bộ Y tế cũng buộc yêu cầu Công ty Cổ phần Dược Vật tư Y tế Hải Dương tiêu hủy và thu hồi toàn bộ số lô sản phẩm vi phạm theo quy định.

Năm 2016, Cục Quản lý Dược đã có Công văn số 6423/QLD-CL yêu cầu Công ty Cổ phần Dược Vật tư Y tế Hải Dương tạm dừng sản xuất thuốc tiêm Gluxadol 40mg/2ml, SĐK: VD-15500-11 và thu hồi 02 lô thuốc tiêm Gluxadol 40mg/2ml do không đạt tiêu chuẩn chất lượng.

Pháp luật Plus sẽ tiếp tục thông tin.