Thu hồi thuốc Clanzacr 200mg do Dược phẩm Sohaco nhập khẩu
Thông tin từ Cục Quản lý Dược, mẫu thuốc Clanzacr 200mg do Hàn Quốc sản xuất và Dược phẩm Sohaco là đơn vị nhập khẩu đã không đạt tiêu chuẩn chất lượng.
Thuốc Clanzacr có thành phần chính là Aceclofenac hàm lượng 200mg, thường được chỉ định dùng trong giảm đau, kháng viêm trong đau răng, chấn thương, đau lưng, viêm xương-khớp, viêm khớp dạng thấp và viêm đốt sống dạng thấp.
Thu hồi thuốc Clanzacr 200mg Số lô: E1670103, NSX: 08/02/2021, HD: 07/02/2024 do Dược phẩm Sohaco nhập khẩu.
Trước đó, tại Công văn số: 6172/QLD-CL ngày 12/6/2023 Cục Quản lý Dược đề nghị tiến hành thủ tục thu hồi thuốc Viên nén bao phim phóng thích có kiểm soát Clanzacr (Aceclofenac 200mg), Số GĐKLH: VN-15948-12, Số lô: E1670103, NSX: 08/02/2021, HD: 07/02/2024.
Theo Cục Quản lý Dược, mẫu thuốc Clanzacr do Viện kiểm nghiệm thuốc Thành phố Hồ Chí Minh lấy tại Bệnh việnTrưng Vương (266 Lý Thường Kiệt, phường 14, quận 10, thành phố Hồ Chí Minh) kết quả kiểm nghiệm không đạt tiêu chuẩn chất lượng về các chỉ tiêu: định lượng, tạp chất liên quan và độ hòa tan (vi phạm mức độ 2).
Do vậy, Cục Quản lý Dược đề nghị thu hồi thuốc Viên nén bao phim phóng thích có kiểm soát Clanzacr Số lô: E1670103, NSX: 08/02/2021, HD: 07/02/2024 do Công ty Korea United Pharm. Inc. (Korea) sản xuất và được Công ty cổ phần Tập đoàn dược phẩm và Thương mại Sohaco (Dược phẩm Sohaco) nhập khẩu.
Cục Quản lý Dược thông báo cho các cơ sở kinh doanh dược, cơ sở khám bệnh, chữa bệnh trên địa bàn thành phố Hồ Chí Minh thu hồi thuốc Clanzacr.
Yêu cầu Công ty cổ phần Tập đoàn dược phẩm và Thương mại Sohaco (Dược phẩm Sohaco) phối hợp với các cơ sở phân phối thuốc phải gửi thông báo thu hồi tới các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng. Đồng thời, yêu cầu Bệnh viện Trưng Vương (266 Lý Thường Kiệt, phường 14, quận 10, thành phố Hồ Chí Minh) tiến hành thu hồi toàn bộ số thuốc Clanzacr nêu trên tại Bệnh viện và báo cáo thu hồi gửi về Cục Quản lý Dược, Sở Y tế thành phố Hồ Chí Minh.
