Thu hồi thuốc Alphachymotrypsine 4200 của Công ty CP Dược Đồng Nai vì vi phạm chất lượng mức độ 2
Ngày 5/7, Cục quản lý dược (Bộ Y tế) ban hành văn bản về việc đình chỉ lưu hành thuốc Alphachymotrypsine 4200 không đạt tiêu chuẩn chất lượng.
Đình chỉ, thu hồi thuốc có nguy cơ gây rối loạn nhịp tim của người sử dụng
Hà Nội: Yêu cầu thu hồi thuốc chống dị ứng Unicet không đạt tiêu chuẩn
Hà Nội: Yêu cầu thu hồi thuốc chứa dược chất Valsartan có tạp chất có thể gây ung thư
Thu hồi thuốc Viên bao phim Daeshin Protase
Thuốc Alphachymotrypsine. Ảnh minh họa. (Nguồn: duocphongphu.com.vn).
Theo đó, căn cứ vào các quy chế dược hiện hành của Việt Nam.
Căn cứ vào công văn số 126/ BC-KNH ngày 18/4/2019 của Trung tâm kiểm nghiện thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm Thừa Thiên Huế gửi kèm phiếu kiểm nghiệm số 199 ML 110 ngày 18/4/2019 về viên nén Alphachymotrypsine 4200 đơn vị. SĐK: VD-22400-15, Số lô: 411217, Ngày SX: 29/12/2017, HD: 29/12/2020 do Công ty Cổ phần Dược phẩm Đồng Nai sản xuất. Mẫu thuốc do Trung tâm kiểm nghiệm thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm Thừa Thiên Huế lấy tại Nhà thuốc Khánh Mỹ, địa chỉ tại 250 Lý Thái Tổ, thành phố Huế. Thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu định lượng.
Theo đó phiếu kiểm nghiệm số 0813/VKN-YC2019 ngày 18/6/2019 về mẫu thuốc lấy tại Chi nhánh Long Thành - Công ty CP Dược Đồng Nai. Kết quả kiểm tra định lượng Chymotrypsin không đạt. Thuốc vi phạm chất lượng mức độ 2.
Cục Quản lý Dược thông báo đình chỉ lưu hành và thu hồi viên nén Alphachymotrypsine 4200 đơn vị, SĐK: VD-22400-15, Số lô: 411217, Ngày SX: 29/12/2017, HD: 29/12/2020 do Công ty Cổ phần Dược phẩm Đồng Nai sản xuất tại các cơ sở kinh doanh dược, cơ sở khám bệnh, chữa bệnh và người sử dụng trên phạm vi toàn quốc.
Cục quản lý dược yêu cầu Công ty Cổ phần Dược phẩm Đồng Nai phối hợp với nhà phân phối thuốc gửi thông báo thu hồi tới các cơ cở khám bệnh, chữa bệnh, bán buôn, bán lẻ, sử dụng viên nén Alphachymotrypsine 4200 đơn vị, SĐK: VD-22400-15, Số lô: 411217, Ngày SX: 29/12/2017, HD: 29/12/2020 và tiến hành thu hồi toàn bộ lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng nêu trên. Đồng thời, gửi báo cáo thu hồi về Cục Quản lý Dược trong thời hạn 18 ngày kể từ ngày ký công văn.
Alphachymotrypsine là loại thuốc kháng viêm. Dùng trong điều trị phù nề sau chấn thương hoặc sau mổ; Làm lỏng các dịch tiết ở đường hô hấp trên ở người bệnh hen, viêm phế quản, các bệnh phổi và viêm xoang.
Pháp luật Plus sẽ tiếp tục thông tin tới bạn đọc.
