Thu hồi thuốc Alphachymotrypsin do Công ty 120 Armephaco sản xuất

Ngày 2/3/2026, Sở Y tế Hà Nội đã có công văn thông báo thu hồi thuốc Alphachymotrypsin (Alphachymotrypsin 4200 IU), Số GĐKLH: VD-25998-16, Số lô: 022024; Ngày SX: 30/12/2024; HD: 30/12/2027 do Công ty TNHH MTV 120 Armephaco sản xuất, Công ty cổ phần thương mại dược phẩm Phước An cung cấp ra thị trường.

Căn cứ Công văn số 247/VKNTTW-KHTH của Viện kiểm nghiệm thuốc Trung ương về việc mẫu thuốc trên không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu định lượng.

Sở Y tế yêu cầu Công ty cổ phần thương mại dược phẩm Phước An phối hợp với Công ty TNHH MTV 120 Armephaco trong thời hạn 02 ngày kể từ ngày 2/3, gửi thông báo thu hồi tới các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng thuốc Alphachymotrypsin nói trên và tiến hành thu hồi toàn bộ lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng trên địa bàn thành phố Hà Nội và các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc do Công ty cổ phần thương mại dược phẩm Phước An cung cấp.

Gửi báo cáo thu hồi về Cục Quản lý Dược, Sở Y tế Hà Nội trong thời hạn 18 ngày, bao gồm về số lượng nhập, số lượng phân phối, số lượng thu hồi trên địa bàn thành phố Hà Nội, các bằng chứng về việc thực hiện thu hồi tại cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng đã mua thuốc theo quy định hiện hành.

Phối hợp với cơ quan kiểm tra chất lượng, cơ quan kiểm nghiệm thuốc nhà nước tiến hành lấy mẫu bổ sung tại ít nhất 02 cơ sở kinh doanh sử dụng thuốc theo quy định tại Khoản 4 Điều 14 Thông tư 30/2025/TT-BYT ngày 01/7/2025. Gửi mẫu đã lấy tới Viện kiểm nghiệm thuốc Trung ương để kiểm tra chất lượng đối với chỉ tiêu định lượng. Báo cáo kết quả kiểm tra chất lượng về Cục Quản lý Dược để có căn cứ xử lý tiếp theo.

Đồng thời, các cơ sở y tế, cơ sở bán buôn, bán lẻ thuốc trên địa bàn khẩn trương rà soát, thu hồi lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng nêu trên. UBND xã, phường thông báo đến các cơ sở hành nghề trên địa bàn quản lý; tiến hành kiểm tra, giám sát việc thực hiện thu hồi của cơ sở (nếu có).