Thu hồi sản phẩm Gel vệ sinh phụ nữ không đáp ứng yêu cầu chất lượng

Cục Quản lý Dược ra công văn lộ trình thực hiện quy định GMP tá dược, vỏ nang

Khởi tố nguyên Phó cục trưởng Cục Quản lý dược - Bộ Y tế

Nguyên Phó cục trưởng Cục Quản lý dược bị khởi tố

Hôm nay (30/9), dự kiến tuyên án vụ VN Pharma: “Tài liệu chứng cứ mới” Cục Quản lý Dược đưa ra có đáng tin?

Theo đó, Cục Quản lý Dược đình chỉ lưu hành, thu hồi trên toàn quốc lô sản phẩm Lanette herbal - Gel vệ sinh phụ nữ (Số lô: 051121; NSX: 06/11/2021; HSD: 06/11/2024), trên nhãn mẫu thử ghi thông tin: SCB: 346/21/CBMP-BD, sản xuất tại Việt Nam do Công ty TNHH dược Vietpharma (tầng 14, tòa nhà HM Town, 412 Nguyễn Thị Minh Khai, phường 05, quận 3, TP HCM) chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường:

Lý do thu hồi, lô sản phẩm Lanette herbal - Gel vệ sinh phụ nữ không đáp ứng yêu cầu chất lượng về giới hạn vi sinh vật trong mỹ phẩm (chỉ tiêu tổng số vi sinh vật đếm được) theo quy định tại Thông tư số 06/2011/TT-BYT ngày 25/01/2011 của Bộ Y tế quy định về quản lý mỹ phẩm và Hiệp định mỹ phẩm ASEAN.

Cục Quản lý Dược yêu cầu Sở Y tế các tỉnh, TP trực thuộc Trung ương thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng sản phẩm trên địa bàn ngừng ngay việc lưu thông, sử dụng lô sản phẩm nêu trên, trả về cơ sở cung ứng sản phẩm và tiến hành thu hồi lô sản phẩm này; kiểm tra, giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này, xử lý các đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành.

Ngoài ra, Công ty TNHH dược Vietpharma, Công ty TNHH Bio International phải gửi thông báo thu hồi tới những nơi phân phối, sử dụng lô sản phẩm nêu trên; Tiếp nhận sản phẩm trả về từ các cơ sở kinh doanh và tiến hành thu hồi toàn bộ lô sản phẩm không đáp ứng quy định; Gửi báo cáo thu hồi lô sản phẩm không đáp ứng quy định về Cục Quản lý Dược trước ngày 30/11/2022.

Cục Quản lý Dược đề nghị Sở Y tế TP HCM, Sở Y tế tỉnh Bình Dương kiểm tra Công ty TNHH dược Vietpharma, Công ty TNHH Bio International trong việc chấp hành các quy định của pháp luật về quản lý mỹ phẩm trong hoạt động sản xuất, kinh doanh mỹ phẩm; Giám sát việc thu hồi lô mỹ phẩm không đáp ứng quy định; Xử lý, xử phạt vi phạm theo quy định hiện hành và báo cáo kết quả về Cục trước ngày 15/12/2022.