Thu hồi lô thuốc viên nén Hurmat 25mg không đạt chất lượng
Sở Y tế Hà Nội yêu cầu các cơ sở y tế, các cơ sở bán buôn, bán lẻ thuốc trên địa bàn rà soát thu hồi lô thuốc Viên nén Hurmat 25mg không đạt chất lượng.
Ngày 23/9, Sở Y tế Hà Nội ra thông báo thu hồi lô thuốc Viên nén Hurmat 25mg (Captopril 25mg) không đạt tiêu chuẩn chất lượng theo Công văn số 2580/QLD-CL của Cục Quản lý Dược.
Cụ thể, Thuốc Viên nén Hurmat 25mg (Captopril 25mg), Số GĐKLH: GC-283- 17, Số lô: A8B100; Ngày SX: 01/02/2024; HD: 01/02/2026 do Công ty TNHH Medochemie Viễn Đông sản xuất (Đ/c: Số 40 đường số 6 Khu Công Nghiệp Vietnam Singapore II, phường Hóa Phú, Thị xã Thủ Dầu 1, tỉnh Bình Dương cũ).
Sản phẩm bị thu hồi do không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu Định tính Captopril Disulfid. Đây là sai phạm thuộc mức độ 3, có nguy cơ ảnh hưởng đến hiệu quả điều trị và an toàn sử dụng của người bệnh nếu không được xử lý kịp thời.
Theo đó, Thuốc Hurmat 25mg có hoạt chất chính là Captopril và thuộc nhóm thuốc tim mạch, có tác dụng điều trị tăng huyết áp, suy tim sung huyết,...
Để đảm bảo sức khoẻ cũng như quyền lợi hợp pháp của người tiêu dùng trên địa bàn Hà Nội, Sở Y tế yêu cầu các cơ sở y tế, các cơ sở bán buôn, bán lẻ thuốc trên địa bàn rà soát thu hồi lô thuốc không đạt chất lượng nêu trên (nếu có).
Đồng thời, UBND xã, phường thông báo đến các cơ sở hành nghề Dược trên địa bàn quản lý; tiến hành kiểm tra, giám sát việc thực hiện thu hồi của cơ sở (nếu có).
Trung tâm Kiểm nghiệm thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm Hà Nội đăng tải công văn số 2580/QLD-CL trên Trang thông tin điện tử của Trung tâm; rà soát trong quá trình đi lấy mẫu, báo cáo về Sở Y tế (nếu có) để có biện pháp xử lý.
