Thu hồi lô sữa rửa mặt Gammaphil do Công ty GAMMA phân phối
Cục Quản lý dược (Bộ Y tế) vừa thông báo đình chỉ lưu hành, thu hồi trên toàn quốc lô sản phẩm sữa rửa mặt chuyên dụng Gammaphil - chai 125ml do Công ty GAMMA phân phối, vì phát hiện chứa các chất không nằm trong công thức đã được công bố.
Đây là sản phẩm của Công ty TNHH MTV sản xuất dược - mỹ phẩm GAMMA (tên cũ là Doanh nghiệp tư nhân sản xuất hóa mỹ phẩm GAMMA) có địa chỉ văn phòng tại số 18 đường Nguyễn Hậu, phường Tân Thành, quận Tân Phú, TP.HCM.
Địa chỉ sản xuất tại tổ 1, ấp Phú Hiệp, xã Phú Hòa Đông, huyện Củ Chi, TP.HCM.
Trên nhãn sản phẩm ghi: Số tiếp nhận Phiếu công bố: 000669/21/CBMP-HCM; Số lô: GMPA010524; ngày sản xuất 2/5/2024; hạn dùng 2/5/2027. Sản phẩm do Công ty TNHH MTV sản xuất dược - mỹ phẩm GAMMA (địa chỉ TPHCM) chịu trách nhiệm sản xuất và đưa ra thị trường.
Cục Quản lý Dược cho biết hồi tháng 6, Trung tâm Kiểm nghiệm thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm (Sở Y tế Yên Bái cũ - nay là Sở Y tế Lào Cai) tiến hành lấy mẫu lô sữa rửa mặt này tại nhà thuốc trên địa bàn.
Kết quả, mẫu thử chứa Methylparaben và Propylparaben (là hai chất bảo quản) không có trong thành phần công thức sản phẩm đã được cấp số tiếp nhận phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm.
Đây là lý do Cục Quản lý Dược thu hồi lô sản phẩm này.
Cục Quản lý Dược đề nghị Sở Y tế các địa phương thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng mỹ phẩm trên địa bàn ngừng ngay việc kinh doanh, sử dụng lô sữa rửa mặt chuyên dụng Gammaphil - Chai 125ml nêu trên và trả lại cơ sở cung ứng sản phẩm; tiến hành thu hồi và tiêu hủy lô sản phẩm vi phạm.
Sở Y tế TPHCM có trách nhiệm kiểm tra Công ty TNHH MTV sản xuất dược - mỹ phẩm GAMMA trong việc chấp hành các quy định của pháp luật về quản lý mỹ phẩm trong hoạt động sản xuất, kinh doanh mỹ phẩm.
Ngoài ra, Sở cần thu hồi số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm 000669/21/CBMP-HCM; Xử lý, xử phạt vi phạm theo quy định hiện hành.
Trước đó vào 27/5, Cục Quản lý dược cũng đã ra quyết định đình chỉ lưu hành, yêu cầu thu hồi và tiêu hủy toàn bộ lô sản phẩm Adaphil Gentle Skin Cleanser - chai 125ml có số lô ADSX010324 của Công ty GAMMA phân phối ra thị trường.
Lý do thu hồi là kết quả kiểm nghiệm cho thấy mẫu sản phẩm chứa hai chất bảo quản là Methylparaben và Propylparaben không được liệt kê trong hồ sơ công bố sản phẩm đã được Cục Quản lý dược phê duyệt.
Vào tháng 10/2024, công ty này cũng bị Cục Quản lý dược có quyết định đình chỉ lưu hành, thu hồi và tiêu hủy 2 lô sản phẩm Cerina mang nhãn hiệu GAMMA vì có chứa thành phần 2-phenoxyethanol, không kê khai trong công thức công bố mỹ phẩm.
