Trước tình hình dịch bệnh đang diễn biến phức tạp nhiều công ty thiết bị y tế ăn nên làm ra do xoay chuyển được tình thế bên cạnh đó nhiều công ty thiết bị y tế phá sản do dịch bệnh COVID-19 - SARS-CoV-2 và không đáp ứng đủ yêu cầu tiêu chuẩn nghiêm ngặt trong sản xuất trang thiết bị y tế.
Mới đây Vụ Trang thiết bị và công trình y tế (Bộ Y tế), đăng tải thông tin thu hồi Công bố tiêu chuẩn áp dụng đối với trang thiết bị y tế loại A và Công bố đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế đối với Công ty cổ phần Thiết bị nguyên liệu Khẩu trang Việt Nam (Công ty nguyên liệu Khẩu trang Việt Nam) do nội dung đánh giá thẩm định không đạt.
Thu hồi Công bố đủ điều kiện sản xuất của Công ty nguyên liệu Khẩu trang Việt Nam.
Được biết Công ty nguyên liệu Khẩu trang Việt Nam (Phố Chẹm, thôn Ngọc Nội, Xã Trạm Lộ, Huyện Thuận Thành, Tỉnh Bắc Ninh) có Mã số thuế: 2301139224 được thành lập vào tháng 06/2020. Cơ sở sản xuất tại Lô V.9.2 Khu Công nghiệp Thuận Thành 3 Bắc Ninh, Xã Thanh Khương, Huyện Thuận Thành, Tỉnh Bắc Ninh do ông Vũ Đình Định là đại diện pháp luật. Chuyên sản xuất về khẩu trang y tế, găng tay y tế, bộ phòng dịch là mặt hàng đang bán rất chạy hiện nay.
Cụ thể, Vụ Trang thiết bị và công trình y tế (Bộ Y tế) đã thu hồi Công bố tiêu chuẩn áp dụng đối với trang thiết bị y tế loại A của các thiết bị y tế do Công ty nguyên liệu Khẩu trang Việt Nam sản xuất và công bố sau đây :
Mẫu khẩu trang y tế bị thu hồi Công bố đăng trên website công ty.
Do nội dung đánh giá thẩm định không đạt bao gồm: Bản phân loại trang thiết bị y tế; Giấy chứng nhận đạt tiêu chuẩn quản lý chất lượng còn hiệu lực tại thời điểm nộp hồ sơ; Giấy ủy quyền của chủ sở hữu trang thiết bị y tế; Giấy xác nhận đủ điều kiện bảo hành;
Tài liệu mô tả tóm tắt kỹ thuật TTBYT theo mẫu số 1 Phụ lục 8; Giấy chứng nhận hợp chuẩn hoặc Bản tiêu chuẩn mà chủ sở hữu trang thiết bị y tế công bố áp dụng; Kết quả đánh giá các thông số hóa, lý, vi sinh và các thông số khác do cơ sở đủ điều kiện theo quy định của pháp luật về đánh giá sự phù hợp cấp đối với trang thiết bị y tế sản xuất trong nước; Tài liệu hướng dẫn sử dụng của trang thiết bị y tế; Mẫu nhãn sẽ sử dụng khi lưu hành tại Việt Nam của trang thiết bị y tế; Giấy chứng nhận lưu hành tự do còn hiệu lực tại thời điểm nộp hồ sơ đối với trang thiết bị y tế nhập khẩu hoặc Phiếu tiếp nhận hồ sơ công bố đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế đối với TTBYT sản xuất trong nước.
Mẫu khẩu trang y tế 4 lớp FaceMaskVN bị thu hồi Công bố tiêu chuẩn áp dụng đối với trang thiết bị y tế loại A.
Ngoài ra hồ sơ Công bố đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế đối với Công ty cổ phần Thiết bị nguyên liệu Khẩu trang Việt Nam cũng bị thu hồi. Hồ sơ Công bố này do ông Dương Đức Thắng phụ trách chuyên môn của cơ sở sản xuất còn ông Vũ Đình Định là đại diện hợp pháp của cơ sở sản xuất nêu trên. Do vậy Công ty cổ phần Thiết bị nguyên liệu Khẩu trang Việt Nam sẽ không được sản xuất trang thiết bị y tế khi giấy phép đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế bị thu hồi chưa được cấp mới.
10 năm – một hành trình của trí tuệ, bản lĩnh và khát vọng cống hiến. Từ một chuyên trang non trẻ, Pháp luật Plus đã và đang viết nên câu chuyện đầy tự hào của mình – câu chuyện về sự thật, công lý và lòng tin.
10 năm, một quãng thời gian không phải là quá dài nhưng cũng chẳng hề ngắn.. Đối với nhiều người, đó là một khoảng thời gian đủ dài để tạo nên những dấu ấn sâu đậm, đủ để xây dựng sự nghiệp và tìm thấy những giá trị đích thực. Với tôi, mười năm gắn bó với tòa soạn báo là một hành trình đầy cảm xúc, nơi tôi đã lớn lên, trưởng thành và tìm thấy lẽ sống của mình.
Ngày 18/6, TAND tỉnh Gia Lai mở phiên tòa xét xử vụ án tham ô tài sản và thiếu trách nhiệm gây hậu quả nghiêm trọng, xảy ra tại Ủy ban Mặt trận Tổ quốc Việt Nam tỉnh Gia Lai.
Ngày 24/5, Sở Y tế TP HCM cho biết, kết quả do nhóm nghiên cứu của Bệnh viện Bệnh Nhiệt đới TP HCM và Đơn vị Nghiên cứu Lâm sàng ĐH Oxford (OUCRU) giải mã trình tự gene 8 bệnh nhân Covid-19 nhập viện trong tuần thứ 3 của tháng 5, trong 6 trường hợp đủ lượng virus có 5 nhiễm biến chủng NB.1.8.1.
Hộ, cá nhân kinh doanh có doanh thu từ 1 tỷ đồng/năm trở lên phải dùng hóa đơn điện tử có mã hoặc từ máy tính tiền kết nối với cơ quan thuế, còn nhóm dưới 1 tỷ đồng được khuyến khích áp dụng.
Công an tỉnh An Giang cho biết đã tống đạt Quyết định tạm giam đối với Nguyễn Thanh Duy để điều tra về hành vi “Tổ chức cho người khác xuất cảnh trái phép”.
Tỉnh An Giang đang bước vào giai đoạn cao điểm triển khai các biện pháp quyết liệt nhằm phòng, chống khai thác hải sản bất hợp pháp, không báo cáo và không theo quy định (IUU)
Bác sĩ (BS) Đỗ Doãn Bách - Bệnh viện Bạch Mai Hà Nội luôn tâm niệm, phải học cách yêu thương con người trước khi trở thành một BS, khi đó sẽ có vô vàn cách thức để cứu chữa người bệnh.
Theo Bộ trưởng Bộ Y tế Đào Hồng Lan, ngôi nhà chung ngành Y chứa biết bao trái tim, khối óc nhân ái, tài năng, luôn tràn đầy nhiệt huyết, tận tâm vì nghề, cùng nhau hướng tới mục tiêu nâng cao sức khỏe người dân cả về thể chất và tinh thần; Viết tiếp những kỳ tích của nền y học nước nhà.
Hơn 1.000 bạn trẻ TP Hồ Chí Minh tham gia các hoạt động ra quân Tháng Thanh niên 2024 chủ đề "Thanh niên xung kích tình nguyện vì cuộc sống cộng đồng".
Tối nay (26/2), tại Nhà hát Hồ Gươm (Hà Nội) sẽ diễn ra chương trình tôn vinh Thầy thuốc Việt Nam và trao giải cuộc thi viết "Sự hy sinh thầm lặng" lần VI.
Ngày 4/6, Tổng Bí thư Tô Lâm và Đoàn công tác Trung ương đã có buổi làm việc với Ban Thường vụ Tỉnh ủy Kiên Giang và Thường trực Tỉnh ủy An Giang về tình hình triển khai các nghị quyết, kết luận của Trung ương; công tác tổ chức bộ máy; quốc phòng, an ninh
Công an tỉnh Tiền Giang đang tiến hành điều tra, làm rõ vụ một chủ doanh nghiệp kinh doanh lúa gạo nghi bị lừa đảo trên không gian mạng với số tiền trên 420 tỷ đồng.
Gần 1 tháng nay trên tuyến tỉnh lộ 337 và Quốc lộ 279 đoạn từ xã Thống Nhất đến cảng Làng Khánh (TP Hạ Long), thường xuyên xuất hiện hàng chục xe tải lớn chở đất chạy rầm rập suốt ngày đêm, cuốn theo bụi mù mịt.
Chiều 17/3, Bộ Tư pháp tổ chức Hội nghị công bố quyết định của Thủ tướng Chính phủ về việc bổ nhiệm đồng chí Nguyễn Thanh Tú, Vụ trưởng Vụ Pháp luật Dân sự - Kinh tế giữ chức Thứ trưởng Bộ Tư pháp.
