Trước tình hình dịch bệnh đang diễn biến phức tạp nhiều công ty thiết bị y tế ăn nên làm ra do xoay chuyển được tình thế bên cạnh đó nhiều công ty thiết bị y tế phá sản do dịch bệnh COVID-19 - SARS-CoV-2 và không đáp ứng đủ yêu cầu tiêu chuẩn nghiêm ngặt trong sản xuất trang thiết bị y tế.
Mới đây Vụ Trang thiết bị và công trình y tế (Bộ Y tế), đăng tải thông tin thu hồi Công bố tiêu chuẩn áp dụng đối với trang thiết bị y tế loại A và Công bố đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế đối với Công ty cổ phần Thiết bị nguyên liệu Khẩu trang Việt Nam (Công ty nguyên liệu Khẩu trang Việt Nam) do nội dung đánh giá thẩm định không đạt.
Thu hồi Công bố đủ điều kiện sản xuất của Công ty nguyên liệu Khẩu trang Việt Nam.
Được biết Công ty nguyên liệu Khẩu trang Việt Nam (Phố Chẹm, thôn Ngọc Nội, Xã Trạm Lộ, Huyện Thuận Thành, Tỉnh Bắc Ninh) có Mã số thuế: 2301139224 được thành lập vào tháng 06/2020. Cơ sở sản xuất tại Lô V.9.2 Khu Công nghiệp Thuận Thành 3 Bắc Ninh, Xã Thanh Khương, Huyện Thuận Thành, Tỉnh Bắc Ninh do ông Vũ Đình Định là đại diện pháp luật. Chuyên sản xuất về khẩu trang y tế, găng tay y tế, bộ phòng dịch là mặt hàng đang bán rất chạy hiện nay.
Cụ thể, Vụ Trang thiết bị và công trình y tế (Bộ Y tế) đã thu hồi Công bố tiêu chuẩn áp dụng đối với trang thiết bị y tế loại A của các thiết bị y tế do Công ty nguyên liệu Khẩu trang Việt Nam sản xuất và công bố sau đây :
Mẫu khẩu trang y tế bị thu hồi Công bố đăng trên website công ty.
Do nội dung đánh giá thẩm định không đạt bao gồm: Bản phân loại trang thiết bị y tế; Giấy chứng nhận đạt tiêu chuẩn quản lý chất lượng còn hiệu lực tại thời điểm nộp hồ sơ; Giấy ủy quyền của chủ sở hữu trang thiết bị y tế; Giấy xác nhận đủ điều kiện bảo hành;
Tài liệu mô tả tóm tắt kỹ thuật TTBYT theo mẫu số 1 Phụ lục 8; Giấy chứng nhận hợp chuẩn hoặc Bản tiêu chuẩn mà chủ sở hữu trang thiết bị y tế công bố áp dụng; Kết quả đánh giá các thông số hóa, lý, vi sinh và các thông số khác do cơ sở đủ điều kiện theo quy định của pháp luật về đánh giá sự phù hợp cấp đối với trang thiết bị y tế sản xuất trong nước; Tài liệu hướng dẫn sử dụng của trang thiết bị y tế; Mẫu nhãn sẽ sử dụng khi lưu hành tại Việt Nam của trang thiết bị y tế; Giấy chứng nhận lưu hành tự do còn hiệu lực tại thời điểm nộp hồ sơ đối với trang thiết bị y tế nhập khẩu hoặc Phiếu tiếp nhận hồ sơ công bố đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế đối với TTBYT sản xuất trong nước.
Mẫu khẩu trang y tế 4 lớp FaceMaskVN bị thu hồi Công bố tiêu chuẩn áp dụng đối với trang thiết bị y tế loại A.
Ngoài ra hồ sơ Công bố đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế đối với Công ty cổ phần Thiết bị nguyên liệu Khẩu trang Việt Nam cũng bị thu hồi. Hồ sơ Công bố này do ông Dương Đức Thắng phụ trách chuyên môn của cơ sở sản xuất còn ông Vũ Đình Định là đại diện hợp pháp của cơ sở sản xuất nêu trên. Do vậy Công ty cổ phần Thiết bị nguyên liệu Khẩu trang Việt Nam sẽ không được sản xuất trang thiết bị y tế khi giấy phép đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế bị thu hồi chưa được cấp mới.
Sắp tới, TAND huyện Quốc Oai sẽ đưa ra xét xử sơ thẩm vụ án “Hủy hoại tài sản” xảy ra tại Công ty TNHH Bình Minh. Do có tình tiết mới và nhiều tình tiết chưa được làm rõ, luật sư tham gia vụ án đã có kiến nghị HĐXX tạm đình chỉ vụ án.
Ngày 29/09/2024, lễ ra mắt sản phẩm và các giấy phép công bố thuộc thương hiệu HAMYY SKIN với mục tiêu xây dựng thương hiệu Việt, sản phẩm chăm sóc sắc đẹp của người Việt đặt tiêu chuẩn quốc tế.
Ngày 1/4, dưới sự chủ trì của Phó Thủ tướng Chính phủ Lê Thành Long, Phó Trưởng Ban Thường trực, Ban Chỉ đạo rà soát và tổ chức thực hiện việc xử lý vướng mắc trong hệ thống pháp luật đã họp phiên thứ 5.
Giải leo núi "Bước chân trên mây" lần thứ II chính thức khởi tranh từ ngày 11-13/4/2025 với sự góp mặt của hơn 100 vận động viên là các nhà báo, phóng viên thuộc các cơ quan thông tấn báo chí trong cả nước.
Giải leo núi "Bước chân trên mây" lần thứ II chính thức khởi tranh từ ngày 11-13/4/2025 với sự góp mặt của hơn 100 vận động viên là các nhà báo, phóng viên thuộc các cơ quan thông tấn báo chí trong cả nước.
Bắc Ninh tiếp tục khẳng định vị thế là điểm đến hấp dẫn cho các nhà đầu tư khi dẫn đầu cả nước về thu hút vốn đầu tư trực tiếp nước ngoài (FDI) trong quý 1/2025.
Bác sĩ (BS) Đỗ Doãn Bách - Bệnh viện Bạch Mai Hà Nội luôn tâm niệm, phải học cách yêu thương con người trước khi trở thành một BS, khi đó sẽ có vô vàn cách thức để cứu chữa người bệnh.
Theo Bộ trưởng Bộ Y tế Đào Hồng Lan, ngôi nhà chung ngành Y chứa biết bao trái tim, khối óc nhân ái, tài năng, luôn tràn đầy nhiệt huyết, tận tâm vì nghề, cùng nhau hướng tới mục tiêu nâng cao sức khỏe người dân cả về thể chất và tinh thần; Viết tiếp những kỳ tích của nền y học nước nhà.
Hơn 1.000 bạn trẻ TP Hồ Chí Minh tham gia các hoạt động ra quân Tháng Thanh niên 2024 chủ đề "Thanh niên xung kích tình nguyện vì cuộc sống cộng đồng".
Tối nay (26/2), tại Nhà hát Hồ Gươm (Hà Nội) sẽ diễn ra chương trình tôn vinh Thầy thuốc Việt Nam và trao giải cuộc thi viết "Sự hy sinh thầm lặng" lần VI.
Gần 1 tháng nay trên tuyến tỉnh lộ 337 và Quốc lộ 279 đoạn từ xã Thống Nhất đến cảng Làng Khánh (TP Hạ Long), thường xuyên xuất hiện hàng chục xe tải lớn chở đất chạy rầm rập suốt ngày đêm, cuốn theo bụi mù mịt.
Chiều 17/3, Bộ Tư pháp tổ chức Hội nghị công bố quyết định của Thủ tướng Chính phủ về việc bổ nhiệm đồng chí Nguyễn Thanh Tú, Vụ trưởng Vụ Pháp luật Dân sự - Kinh tế giữ chức Thứ trưởng Bộ Tư pháp.
(PLM) - Trong suốt cuộc đời hoạt động cách mạng vẻ vang của mình, nhất là trên cương vị Tổng Bí thư Ban Chấp hành Trung ương Đảng, Bí thư Quân ủy Trung ương, đồng chí Nguyễn Phú Trọng đã dành tình cảm đặc biệt đối với cán bộ, chiến sĩ Hải quân. Tổng Bí thư luôn kịp thời quan tâm lãnh đạo, chỉ đạo và đánh giá cao sự nỗ lực, quyết tâm của cán bộ, chiến sĩ Hải quân nhân dân Việt Nam trong khắc phục khó khăn, bảo vệ vững chắc chủ quyền biển, đảo, thềm lục địa của Tổ quốc; xây dựng Hải quân nhân dân Việt Nam cách mạng, chính quy, tinh nhuệ và hiện đại.
(PLM) - Dù còn 3 ngày nữa mới diễn ra Quốc tang, nhưng tại một số địa điểm tại Hà Nội cũng như trên cả nước đã treo cờ rủ để tưởng nhớ cố Tổng Bí thư Nguyễn Phú Trọng.
