Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) vừa có quyết định thu hồi giấy đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam đối với 3 sản phẩm thuốc gồm Tadalafil, Odistad và Vacobufen.
 |
| Thu hồi 3 loại thuốc hạ sốt, giảm cân và rối loạn cương dương. |
Cụ thể, Cục Quản lý Dược yêu cầu thu hồi giấy đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam đối với 3 thuốc:
Tadalafil 20mg, dạng viên nén, cơ sở sản xuất tại Công ty Liên doanh Meyer-BPC (Địa chỉ: 6A3, quốc lộ 60, phường Phú Tân, thành phố Bến Tre, tỉnh Bến Tre, Việt Nam), số đăng ký 893110457024 (SĐK cũ: VD-31364-18);
Odistad 120, viên nang cứng, sản xuất tại Công ty TNHH Liên Doanh Stellapharm - Chi nhánh 1 (Địa chỉ: Số 40 đại lộ Tự Do, khu công nghiệp Việt Nam - Singapore, phường An Phú, thị xã Thuận An, tỉnh Bình Dương, Việt Nam), số đăng ký 893100515124 (SĐK cũ: VD-21535-14);
Vacobufen 400, viên nén bào, sản xuất tại Công ty Cổ Phần Dược Vacopharm (Địa chỉ: Km 1954, quốc lộ 1A, phường Tân Khánh, thành phố Tân An, tỉnh Long An, Việt Nam), số đăng ký 893100032324.
Được biết, Tadalafil 20mg là thuốc điều trị rối loạn cương dương ở nam giới. Thuốc Odistad 120 là thuốc điều trị béo phì và phòng ngừa tăng cân trở lại ở người lớn. Vacobufen 400 là thuốc giảm đau bụng kinh, giảm đau răng và giảm sốt tạm thời.
Cục Quản lý Dược cho hay, lý do để Cục đưa ra quyết định này là do cơ sở đăng ký thuốc đề nghị tự nguyện thu hồi giấy đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam.
Bên cạnh đó, Cục Quản lý Dược nêu rõ, thuốc được sản xuất trước ngày Quyết định có hiệu lực (ngày 3/6) được phép lưu hành đến hết hạn dùng của thuốc. Cơ sở đăng ký thuốc, sản xuất thuốc phải có trách nhiệm theo dõi và chịu trách nhiệm về chất lượng, an toàn, hiệu quả của thuốc trong quá trình lưu hành.
