Phân loại thiết bị y tế thực hiện thế nào?

Theo văn bản hợp nhất quy định về phân loại thiết bị y tế, thiết bị y tế được phân thành 4 loại dựa trên mức độ rủi ro tiềm ẩn liên quan đến thiết kế kỹ thuật và sản xuất các thiết bị y tế đó.