Sở Y tế tỉnh Phú Thọ cần nghiêm túc kiểm điểm khi cấp chứng chỉ hành nghề dược

Ninh Bình: Gặp mặt Doanh nghiệp, Doanh nhân tiêu biểu giai đoạn 2015-2020

Khai mạc Phiên trù bị Đại hội Đảng bộ tỉnh Bình Dương lần thứ XI

Thanh Hóa thành lập Cụm công nghiệp tại huyện Triệu Sơn

TP HCM: Xe nâng kéo lê xe máy, người đàn ông tử vong tại chỗ

Khai mạc Đại hội đại biểu Đảng bộ tỉnh Tiền Giang lần XI

Ngày 11/9/2020, Thanh tra Bộ Y tế đã ban hành kết luận thanh tra số 145/KL-TTrB. Kết luận thanh tra về việc thanh tra công tác quản lý nhà nước về tiếp nhận thẩm định, cấp chứng chỉ hành nghề dược, giấy chứng nhận đạt tiêu chuẩn thực hành tốt “phân phối thuốc” và “cơ sở bán lẻ thuốc”, giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược; quản lý chất lượng thuốc; quản lý thuốc phải kiểm soát đặc biệt tại Sở Y tế tỉnh Phú Thọ.

Được biết, Sở Y tế tỉnh Phú Thọ là cơ quan chuyên môn thuộc Ủy ban nhân dân tỉnh Phú Thọ có chức năng tham mưu, giúp UBND tỉnh quản lý nhà nước về y tế, bao gồm: Y tế dự phòng; khám bệnh, chữa bệnh, phục hồi chức năng, giám định y khoa, pháp y, pháp y tâm thần; y dược cổ truyền; trang thiết bị y tế;…

Sau khi kiểm tra một số nội dung nhận thấy Sở Y tế tỉnh Phú Thọ đã tiếp nhận và triển khai tốt việc hướng dẫn, tập huấn các văn bản quản lý nhà nước về tiếp nhận, thẩm định, cấp chứng chỉ hành nghề dược…

Hàng năm, Sở Y tế tỉnh Phú Thọ đã giao kế hoạch kiểm tra chất lượng thuốc trên địa bàn cho Trung tâm Kiểm nghiệm tỉnh Phú Thọ, thực hiện báo cáo liên quan đến quản lý chất lượng thuốc theo quy định...

Tuy nhiên sau khi thanh, kiểm tra một số nội dung, Thanh tra Bộ Y tế đã phát hiện còn nhiều tồn tại, thiếu sót, hạn chế tại Sở Y tế tỉnh Phú Thọ và các đơn vị liên quan.

Cụ thể, trong giai đoạn từ ngày 1/1/2018 đến 31/12/2019, Sở Y tế tỉnh Phú Thọ đã tiến hành tiếp nhận thẩm định và cấp 304 chứng chỉ hành nghề dược; 1.016 hồ sơ đề nghị cấp giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc và 1.016 giấy chứng nhận đạt tiêu chuẩn thực hành tốt cho 1.016 cơ sở.

Trong đó, 14 giấy chứng nhận đạt thực hành tốt phân phối thuốc (GDP), 167 giấy chứng nhận đạt tiêu chuẩn thực hành tốt bán lẻ thuốc (GPP) với loại hình nhà thuốc, 835 giấy chứng nhận đạt tiêu chuẩn thực hành tốt bán lẻ thuốc (GPP) với loại hình quầy thuốc.

Trong quá trình thanh tra, phát hiện việc cấp chứng chỉ hành nghề dược, giấy chứng nhận GDP, GPP, giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc của Sở Y tế tỉnh Phú Thọ vẫn còn những bất cập.

Theo đó: Về việc cấp chứng chỉ hành nghề dược, Giấy chứng nhận GDP, GPP, Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc:

Tiêu chuẩn của Trưởng đoàn một số đoàn đánh giá có chuyên môn chưa phù hợp với quy định.

Kiểm tra các hồ sơ đánh giá đạt thực hành tốt đối với cơ sở, tại một số hồ sơ có các điểm bất cập.

Trong kế hoạch lấy mẫu kiểm tra chất lượng hằng năm, Sở Y tế phê duyệt chưa cụ thể số lượng mẫu lấy, số lượng mẫu gửi để Trung tâm kiểm nghiệm Phú Thọ thực hiện.

Sở Y tế Phú Thọ chưa đôn đốc các cơ sở thực hiện đầy đủ việc báo cáo thông tin để tổng hợp về thuốc vi phạm chất lượng.

Khi thừa ủy quyền của Giám đốc Sở Y tế phê duyệt đơn hàng thuốc gây nghiện, thuốc hướng thần, thuốc tiền chất, Phó trưởng phòng Nghiệp vụ Dược đã ký với hình thức thừa lệnh và không ghi rõ chức danh của người ký thừa ủy quyền.

Duyệt hủy thuốc hướng tâm thần với lý do thuốc hết hạn sử dụng khi thuốc chưa hết hạn sử dụng.

Sở Y tế chưa đôn đốc các cơ sở có kinh doanh, sử dụng thuốc dạng phối hợp có chứa dược chất gây nghiện, dược chất hướng thần, tiền chất…

Kế hoạch thanh tra chưa bao quát được hết các nội dung quản lý chuyên môn của Sở Y tế. Việc xây dựng kế hoạch thanh tra chưa tách riêng hoạt động kiếm tra và hoạt động thanh tra.

Ông Nguyễn Huy Ngọc - Giám đốc Sở Y tế tỉnh Phú Thọ.

Để khắc phục những tồn tại, sai phạm trên đối với Sở Y tế tỉnh Phú Thọ, Thanh tra Bộ Y tế yêu cầu:

Sở Y tế tỉnh Phú Thọ tăng cường tập huấn các văn bản quy phạm pháp luật về thuốc phải kiểm soát đặc biệt, các quy định về thực hành tốt bán buôn thuốc, bán lẻ thuốc. Tăng cường hướng dẫn các đơn vị khám, chữa bệnh trên địa bàn triển khai kho bảo quản thuốc theo nguyên tắc tiêu chuẩn thực hành tốt bảo quản thuốc GSP.

Cần tăng cường công tác thanh tra, kiểm tra việc thực hiện các quy định về quy chế chuyên môn dược, tuân thủ các nguyên tắc tiêu chuẩn thực hành tốt GDP, GPP, thực hiện các quy định về quản lý chất lượng thuốc và thuốc phải kiểm soát đặc biệt.

Khi thanh tra cần thực hiện đúng tiêu chuẩn của Trưởng đoàn đánh giá thực hành tốt GDP, GPP theo đúng quy định tại các thông tư hướng dẫn của Bộ Y tế. Rà soát, khắc phục những tồn tại trong đánh giá cấp Giấy chứng nhận thực hành tốt GDP, GPP.

Sở Y tế Phú Thọ chỉ đạo xây dựng kế hoạch lấy mẫu và phê duyệt kế hoạch lấy mẫu kiểm tra chất lượng thuốc theo đúng quy định tại Thông tư số 11/2018/TT-BYT ngày 04/5/2018 của Bộ Y tế hướng dẫn về quản lý chất lượng thuốc; đảm bảo giao kế hoạch lấy mẫu thuốc kiểm tra chất lượng đủ về số lượng thuốc, bao quát về đối tượng kinh doanh, đối tượng sử dụng, nhóm thuốc, nhóm hoạt chất để có cơ sở đánh giá chất lượng thuốc trên địa bàn và xử lý các vi phạm về chất lượng thuốc.

Cần phải có văn bản đôn đốc các cơ sở bán buôn, bán lẻ có báo cáo 06 tháng, báo cáo năm về việc xuất, nhập, tồn kho thuốc dạng phối hợp có chứa dược chất gây nghiện, thuốc dạng phối hợp có chứa dược chất hướng thần, thuốc dạng phối hợp có chứa tiền chất để tổng hợp đầy đủ số liệu báo cáo gửi Cục Quản lý dược theo quy định.

Nghiêm túc kiểm điểm, rút kinh nghiệm đối với tổ chức, cá nhân có liên quan đến các tồn tại trong tiếp nhận, thẩm định, cấp chứng chỉ hành nghề dược, giấy chứng nhận đạt tiêu chuẩn thực hành tốt “phân phối thuốc” và “cơ sở bán lẻ thuốc”, giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược; quản lý chất lượng thuốc; quan lý thuốc phải kiểm soát đặc biệt. Có báo cáo văn bản về việc khắc phục những tồn tại gửi Thanh tra Bộ Y tế trước ngày 30/9/2020.

Tại Trung tâm Kiểm nghiệm Phú Thọ, cơ sở khám, chữa bệnh, các cơ sở kinh doanh dược: Nghiêm túc chấn chỉnh, rút kinh nghiệm và khắc phục những tồn tại đã nêu. Báo cáo khắc phục gửi Sở Y tế để tổng hợp báo cáo Thanh tra Bộ Y tế trước ngày 30/9/2020.

Pháp luật Plus sẽ tiếp tục thông tin tới bạn đọc.