Cục Quản lý dược (Bộ Y tế) vừa có công văn gửi Sở Y tế các tỉnh, thành phố thông báo về việc phát hiện thuốc giả Theophylline extended – Release tablets 100mg (Theophyllin 100mg) – loại thuốc trị hen suyễn.
Theo đó, ngày 21/7, Cục Quản lý dược nhận được công văn từ Trung tâm Kiểm nghiệm tỉnh Đồng Nai về việc đơn vị này đã lấy mẫu sản phẩm có thông tin ghi trên nhãn Theophylline extended – Release tablets 100mg (Theophyllin 100mg), số lô 05089, NSX 02/03/2022, HD 02/03/2026; nơi sản xuất Pharmacy Laboratories Plus (Warszawa) để kiểm nghiệm.
Mẫu thuốc lấy tại Công ty TNHH MTV Phòng khám đa khoa Mỹ Anh (Nhà thuốc Mỹ Anh) ở tỉnh Bình Phước (cũ).
Mẫu thuốc không có thông tin về GĐKLH (giấy đăng ký lưu hành) và/hoặc số GPNK (giấy phép nhập khẩu), cơ sở nhập khẩu trên nhãn.
Kết quả kiểm nghiệm cho thấy, mẫu thuốc không đạt yêu cầu chất lượng về chỉ tiêu định lượng (đạt 19,71%) và chỉ tiêu độ hòa tan (đạt 18,8-22,5%) lượng ghi trên nhãn.
 |
| Ảnh minh họa |
Để đảm bảo an toàn cho người sử dụng, Cục Quản lý Dược đề nghị các Sở Y tế địa phương khẩn trương báo cáo Ban chỉ đạo 389 và phối hợp với cơ quan công an, quản lý thị trường, Ban chỉ đạo 389 địa phương cùng các cơ quan chức năng liên quan tiến hành thanh tra, kiểm tra Công ty TNHH MTV Phòng khám đa khoa Mỹ Anh.
Đồng thời, truy tìm nguồn gốc lô sản phẩm có thông tin ghi trên nhãn Theophylline extended – Release tablets 100mg (Theophyllin 100mg)
Cuối tháng 5, cơ quan này cũng phát hiện và cảnh báo về một loại thuốc giả tương tự nhưng có hàm lượng 200 mg. Loại thuốc này có nhãn ghi Theophylline Extended Release Tablets 200 mg (Theophylin 200 mg), số lô 21127, ghi nơi sản xuất là Pharmacy Laboratories Plus.
Nhãn của sản phẩm này cũng thiếu thông tin về số giấy đăng ký lưu hành, số giấy phép nhập khẩu và cơ sở nhập khẩu.
Kết quả kiểm nghiệm cho thấy hàm lượng Theophyllin trong thuốc chỉ đạt 6,3% so với mức ghi trên nhãn.
Cục Dược đã yêu cầu các cơ quan liên quan truy tìm nguồn gốc của lô thuốc giả này, xử lý nghiêm các cơ sở vi phạm theo quy định.
Cục cũng đề nghị các cơ sở kinh doanh được thông báo rộng rãi để không mua bán, sử dụng sản phẩm này.
Người dân được khuyến nghị dừng ngay việc dùng thuốc Theophyllin extended-release tablet (cả loại 100mg và 200mg), thông báo cho cơ quan y tế khi phát hiện các dấu hiệu nghi ngờ về việc sản xuất, kinh doanh thuốc giả, thuốc không rõ nguồn gốc.
