Công ty TNHH Sản Xuất Thương mại Xuất nhập khẩu Tạ Minh Quang bị Thanh tra Bộ Y tế xử phạt vi phạm hành chính với số tiền 45.000.000 đồng.
Tin nên đọc
Hết Quinvaxem, Bộ Y tế chỉ đạo đưa vắc xin ComBE Five thay thế
Bộ Y tế chỉ đạo làm rõ vụ hai mẹ con tử vong tại Hà Nam
Bộ trưởng Bộ Y tế khuyến cáo dịch tay chân miệng, sởi và sốt xuất huyết
Chân dung ông Nguyễn Trường Sơn, tân Thứ trưởng Bộ Y tế
Thực hiện Quyết định số 132/QĐ-TTrB ngày 02/8/2018 của Chánh Thanh tra Bộ Y tế về việc chấp hành các quy định của pháp luật về đăng ký, sản xuất, kinh doanh, xuất nhập khẩu, quản lý chất lượng thuốc, mỹ phẩm, trang thiết bị y tế tại một số cơ sở trên địa bàn thành phố Hồ Chí Minh.
Sau quá trình thanh tra, Bộ Y tế phát hiện nhiều điểm tồn tại như:
|
Bộ Y tế |
Đối với hoạt động bảo quản hàng hóa
Kho bảo quản trang thiết bị y tế của Công ty TNHH Thương mại Dược phẩm Duy Anh còn sắp xếp chưa khoa học. Công ty đã sắp xếp lại ngay sau khi có ý kiến của Đoàn thanh tra.
Kho bảo quản của Công ty TNHH Sản Xuất Thương mại Xuất nhập khẩu Tạ Minh Quang có lưu một số nguyên liệu, hóa chất không còn sử dụng và đã hết hạn dùng được để khu vực riêng.
Theo giải trình của Công ty, các nguyên liệu hóa chất này Công ty đã không sử dụng từ lâu, trước đó Công ty dùng trong quá trình nghiên cứu, thí nghiệm. Đoàn thanh tra đã yêu cầu Công ty tiến hành hủy các nguyên liệu, hóa chất này theo quy định. Công ty đã tiến hành ký hợp đồng tiêu hủy các hóa chất nêu trên, thực hiện tiêu hủy và báo cáo Đoàn thanh tra kèm theo các hồ sơ liên quan.
Đối với việc thực hiện các quy định về quản lý giá thuốc
Công ty TNHH Bình Việt Đức chưa điều chỉnh giá kê khai bán buôn của thuốc khi giá nhập khẩu (giá CIF) của một số thuốc thay đổi với tỷ lệ cao so với giá CIF trong hồ sơ kê khai, cụ thể gồm các thuốc: Thuốc Vietcef (Ceftriaxone 1g), nhà sản xuất Panpharma -Pháp, số đăng ký VN- 5611-12;Thuốc Vammybivid' slg (Vancomycin 1g)", nhà sản xuất Thymoorgan - Đức, số đăng ký VN-16648-13; Thuốc Kedrials 200mg/ml 100ml, Số đăng ký QLSP- 0642-13.
Về việc thực hiện các quy định về sản xuất mỹ phẩm
Công ty TNHH Sản Xuất Thương mại Xuất nhập khẩu Tạ Minh Quang ghi nhãn một số sản phẩm mỹ phẩm không đầy đủ nội dung, thành phần theo quy định so với hồ sơ công bố, gồm: Sản phẩm Alyna mặt nạ dưỡng da rong biển, số công bố mỹ phẩm 001076/18/ CBMP - HCM, lô sản xuất 18005, ngày sản xuất 24/07/18, hạn dùng 24/07/21.
Sản phẩm Geisha kem dưỡng trắng da, ngừa mụn, làm giảm lão hóa & nhăn da, số công bố mỹ phẩm 001111/18/CBMP-HCM, lô sản xuất 18001, ngày sản xuất 010418, hạn dùng 010421; sản phẩm Alyna kem dưỡng trắng và ngừa lão hóa da, số công bố mỹ phẩm 001059/18/CBMP-HCM, lô sản xuất 18008, ngày sản xuất 250618, hạn dùng 260621; không ghi đầy đủ số công bố trên sản hộp sản phẩm như trong hồ sơ công bố đối với sản phẩm Active nước hoa, số công bố 000774/18/CBMP-HCM, lô sản xuất 18004, ngày sản xuất 16/07/18, hạn dùng 16/07/21.
Ngay sau đó, Đoàn thanh tra đã lập biên bản vi phạm hành chính và trình Chánh Thanh tra Bộ ký, ban hành Quyết định xử phạt vi phạm hành chính số 99/QĐ-XPVPHC ngày 05/10/2018 xử phạt Công ty TNHH Sản Xuất Thương mại Xuất nhập khẩu Tạ Minh Quang số tiền 45.000.000 đồng. Công ty đã thực hiện đầy đủ Quyết định xử phạt đã được ban hành.
Pháp luật Plus sẽ tiếp tục thông tin.