Ngày 8/8 sẽ thử nghiệm lâm sàng với vaccine ARCT-154
Bộ Y tế đã ban hành Quyết định số 3679/QĐ-BYT phê duyệt đề cương nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng vaccine ARCT-154 phòng Covid-19.
Bình Dương: Tăng tốc tiêm vắc xin, thực hiện tốt chính sách xã hội cho người dân
Thêm gần 660.000 liều vắc xin COVID-19 của AstraZeneca về đến Việt Nam
3 triệu liều vắc xin Covid-19 Moderna do Hoa Kỳ hỗ trợ đã về Việt Nam
Tin nên đọc
Theo Quyết định số 3679/QĐ-BYT phê duyệt đề cương nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng của Bộ Y tế, Vaccine ARCT-154 sẽ được thực hiện cả 3 giai đoạn 1, 2, 3 ở Việt Nam, trên người tình nguyện tham gia nghiên cứu từ 18 tuổi trở lên.
Trong đó, giai đoạn 1 thực hiện tại Trường Đại học Y Hà Nội trên 100 người tình nguyện. Giai đoạn 2, thực hiện trên 300 người tình nguyện tại các tổ chức nhận thử và tại cộng đồng ở các tỉnh triển khai nghiên cứu. Giai đoạn 3, với số lượng 20.600 tình nguyên viên, gồm giai đoạn 3a (600 người tình nguyện) và 3b (20.000 người tình nguyện).
Theo kế hoạch, ngày 8/8, sẽ tổ chức khởi động chương trình thử nghiệm lâm sàng vaccine ARCT-154 phòng COVID-19 tại Trường Đại học Y Hà Nội.
Tiêm vắc xin tại Đai học Y Hà Nội
Trước đó, Tập đoàn Vingroup đã đàm phán với Công ty Arcturus Therapeutis (Mỹ) để mua công nghệ vaccine mRNA phòng Covid-19. Vắc-xin do Arcturus Therapeutis chuyển giao cho Vingroup là ARCT-154. Hiện Vingroup đang xây dựng nhà máy sản xuất vắc-xin ARCT-154 tại Khu Công nghệ cao Hòa Lạc (TP Hà Nội), dự kiến hoàn thành vào tháng 11, sản xuất quy mô lớn sau khi vắc-xin có kết quả thử nghiệm lâm sàng đạt yêu cầu.
Vắc-xin ARCT-154 được phát triển theo công nghệ saRNA (self-amplifying mRNA-mRNA tự nhân bản), là công nghệ mới, cho phép sử dụng liều vắc-xin thấp hơn, trong khi kích thích miễn dịch kéo dài hơn. Hiện kết quả thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 1 và 2 của VBC-COV19-154 tại Singapore và Mỹ cho tỉ lệ chuyển đổi huyết thanh đạt trên 90%, đạt yêu cầu về độ an toàn và khả năng dung nạp.
Công ty Arcturus Therapeutics cùng đối tác Vinbiocare thuộc Tập đoàn Vingroup sẽ thử nghiệm lâm sàng cả 3 giai đoạn đối với vắc-xin ARCT-154 nhằm ngăn các biến thể SARS-CoV-2 gây lo ngại, gồm biến thể Delta. Nghiên cứu lâm sàng vắc-xin ARCT-154 của Arcturus Therapeutics sẽ đánh giá tính an toàn, khả năng tạo miễn dịch và mức độ hiệu quả của vắc-xin công nghệ tiên tiến mRNA tự nhân bản phòng ngừa SARS-CoV-2 ở người từ 18 tuổi trở lên. Theo trang Business Wire (Mỹ), nghiên cứu dự kiến thu hút lên tới 21.000 người tham gia trong cả 3 giai đoạn, gồm 20.000 tình nguyện viên trong quá trình thử nghiệm giai đoạn 3, với việc tiêm 2 liều vắc-xin cách nhau 28 ngày.
Thành lập năm 2013, Arcturus Therapeutics sản xuất vắc-xin và thuốc mRNA giai đoạn lâm sàng, tập trung phát triển các loại vắc-xin phòng bệnh truyền nhiễm và các loại bệnh hiếm gặp về gan và hệ hô hấp. Đến nay, có 2 loại vắc-xin ngừa Covid-19 dùng công nghệ mRNA được Tổ chức Y tế thế giới phê duyệt là của hãng Pfizer-BioNTech và Moderna.
