Hôm nay 100 tình nguyện viên đầu tiên ở Hà Nội tiêm thử nghiệm vaccine Covid-19 ARCT-154

Tây Ninh: Tình nguyện viên sẵn sàng tiếp sức trẻ phòng, chống dịch COVID-19

Khi Phó Thủ tướng làm tình nguyện viên

Thêm 17 tình nguyện viên tiếp vắc xin Covid-19 của Việt Nam

Sức khỏe của 3 tình nguyện viên tiêm thử vaccine Nanocovax ổn định

Hơn 300 tình nguyện viên tham gia nhặt rác trên biển Bãi Cháy

Tin nên đọc

Thành lập Tổ công tác của Chính phủ về ngoại giao vaccine

Hàng ngàn công nhân được tiêm vaccine ngừa Covid-19

Khám phá xe tiêm chủng vaccine COID-19 lưu động 'có một không hai' tại Việt Nam

Tuần này, sẽ có gần 218.000 liều vaccine Covid-19 Pfizer về Việt Nam

Ngày 2/8/2021, Bộ Y tế đã ban hành Quyết định số 3679/QĐ-BYT phê duyệt đề cương nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng vaccine ARCT-154 phòng Covid-19.

Tổ công tác đặc biệt của Bộ Y tế đã tổ chức nhiều cuộc họp với Tập đoàn Vingroup, đối tác chuyển giao Arcturus, các đơn vị thử nghiệm lâm sàng vaccine (Trường Đại học Y Hà Nội, Viện Pasteur TP Hồ Chí Minh, Học viện Quân Y), các chuyên gia trong lĩnh vực nghiên cứu sản xuất, kiểm định vaccine, các tổ chức hỗ trợ nghiên cứu.

Đây là vaccine được sản xuất theo công nghệ mARN đầu tiên của Việt Nam do Công ty Cổ phần Công nghệ sinh học VinBioCare thuộc Tập đoàn VinGroup đàm phán nhận chuyển giao công nghệ từ Công ty Arcturus Therapeutics, Inc, Hoa Kỳ.

Mục tiêu là xây dựng, thống nhất đề cương, hồ sơ nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng tại Việt Nam. Nghiên cứu sẽ được thực hiện cả 3 giai đoạn 1, 2, 3 ở Việt Nam trên người tình nguyện tham gia nghiên cứu tuổi từ 18 tuổi trở lên.

Cụ thể:

Giai đoạn 1: Thực hiện tại trường Đại học Y Hà Nội trên 100 người tình nguyện. Giai đoạn này sẽ khởi động vào ngày 15 - 16/8/2021 với việc tiến hành tiêm mũi 1 vaccine ARCT-154 cho 100 người tình nguyện khỏe mạnh tại trung tâm thử nghiệm lâm sàng trường Đại học Y Hà Nội.

Giai đoạn 2: Thực hiện trên 300 người tình nguyện tại các tổ chức nhận thử và tại cộng đồng ở các tỉnh triển khai nghiên cứu.

Giai đoạn 3: Số lượng 20.600 đối tượng, gồm giai đoạn 3a (600 người tình nguyện) và 3b (20.000 người tình nguyện).

GS.TS Tạ Thành Văn - nghiên cứu viên chính, đại diện trường Đại học Y Hà Nội cho biết, quy trình tiêm thử nghiệm lâm sàng vaccine ARCT-154 thực hiện theo đúng đề cương do Bộ Y tế phê duyệt ngày 2/8.

Người đăng ký tham gia cần đáp ứng 5 điều kiện: Trong độ tuổi 18 - 59; không có tiền sử mắc các bệnh nhiễm trùng SARS, MERS hoặc SARS-CoV-2; chưa từng tiêm vaccine Covid-19; Tình nguyện viên là người lớn khỏe mạnh, không có bệnh nền và không phải sử dụng bất kỳ loại thuốc nào thường xuyên;

Cần đồng ý tuân thủ các quy trình của nghiên cứu và thực hiện ít nhất 8 lần thăm khám lâm sàng theo lịch trình nghiên cứu tại Trung tâm Dược lý lâm sàng, trường Đại học Y Hà Nội.