Thứ trưởng Bộ Y tế Trương Quốc Cường thiếu trách nhiệm trong việc kiểm tra, kiểm soát hoạt động thẩm định, xét duyệt cấp số đăng ký dẫn đến các loại thuốc Health 2000 giả nguồn gốc, xuất xứ Canada được nhập khẩu, sử dụng điều trị cho người bệnh tại Việt Nam.
Thiếu trách nhiệm trong việc thẩm định, xét duyệt cấp số đăng ký thuốc
Ngày 7/1/2021, VKSND tối cao đã ban hành Cáo trạng truy tố 14 bị can liên quan đến vụ án "Buôn bán hàng giả là thuốc chữa bệnh mang nhãn mác Health 2000 Canada; Thiếu trách nhiệm gây hậu quả nghiêm trọng; Lợi dụng chức vụ, quyền hạn trong khi thi hành công vụ, xảy ra tại Thành phố Hồ Chí Minh, các tỉnh, thành phố khác và Cục Quản lý Dược, Bộ Y tế”.
Theo Cáo trạng của VKSND tối cao, từ năm 2008 đến 2014, Trương Quốc Cường là Cục trưởng Cục Quản lý Dược, Phó Chủ tịch thường trực Hội đồng xét duyệt thuốc Bộ Y tế, là người chịu trách nhiệm trước Bộ trưởng Bộ Y tế và trước pháp luật về mọi hoạt động của Cục Quản lý Dược.
Trong việc thẩm định, xét duyệt cấp số đăng ký thuốc, Trương Quốc Cường có trách nhiệm ban hành các quy chế, quy trình chuyên môn, văn bản hướng dẫn việc thẩm định, cấp số đăng ký thuốc theo đúng quy định của pháp luật; có trách nhiệm thành lập, điều hành, kiểm tra, giám sát hoạt động của nhóm chuyên gia thẩm định và bộ phận thường trực đăng ký thuốc, điều hành phiên họp Hội đồng khi được ủy quyền của Chủ tịch hội đồng; đọc biên bản thẩm định và đưa ra ý kiến đồng ý hay không đồng ý cấp số đăng ký; tổng hợp, kiểm tra, kiểm soát danh mục thuốc đã được Hội đồng thống nhất xét duyệt, trình Lãnh đạo Bộ trước khi ký quyết định ban hành danh mục thuốc được cấp số đăng ký; có trách nhiệm đình chỉ lưu hành, thu hồi, tiêu hủy thuốc có vi phạm hoặc nghi ngờ có vi phạm ảnh hưởng nghiêm trọng đến sức khỏe của người sử dụng và của cộng đồng.
Kiểm sát viên vào Trại tạm giam tống đạt Cáo trạng truy tố bị can Trương Quốc Cường.
Tuy nhiên, bị can Trương Quốc Cường đã thực hiện không đúng, không đầy đủ chức trách, nhiệm vụ được giao, gây hậu quả rất nghiêm trọng.
Cụ thể, Trương Quốc Cường thiếu trách nhiệm trong việc thành lập, quản lý hoạt động của nhóm chuyên gia thẩm định và bộ phận thường trực đăng ký thuốc.
Trương Quốc Cường không thực hiện đúng, đầy đủ nhiệm vụ được giao trong việc điều hành, giám sát bộ phận thường trực đăng ký thuốc, để Phạm Hồng Châu và bộ phận thường trực đăng ký thuốc có nhiều sai phạm.
Cụ thể, khi thực hiện xét duyệt cấp số đăng ký cho 7 thuốc giả nhãn mác Health 2000 Canada, trong khi biên bản thẩm định và hồ sơ không đủ điều kiện cấp, Trương Quốc Cường đã không phát hiện được những sai phạm trong biên bản thẩm định khi được Chủ tịch Hội đồng ủy quyền chủ trì xét duyệt 5 thuốc: Extrafovir; Kaderox-250; Kafotax-1000; MGP Axinex-1000 và MGP Mosinase-625; hoặc tham gia với tư cách là Phó Chủ tịch thường trực Hội đồng xét duyệt 2 thuốc H2K Ciprofloxacin và H2K Levofloxacing; không kiểm tra, kiểm soát kỹ danh mục thuốc đã được xét duyệt trước khi trình lãnh đạo Bộ xem xét và trước khi ký quyết định cấp số đăng ký nên không phát hiện ra hồ sơ các thuốc mang nhãn mác Health 2000 Canada không đủ điều kiện cấp số đăng ký.
Hậu quả xảy ra là 7 hồ sơ thuốc giả nhãn mác Health 2000 Canada được xét duyệt, cấp số đăng ký để 6/7 loại thuốc trên nhập khẩu vào Việt Nam điều trị cho người bệnh.
Nội dung Cáo trạng nhận định, quá trình điều tra, Trương Quốc Cường không thành khẩn khai nhận hành vi phạm tội.
Trong giai đoạn truy tố, Trương Quốc Cường thừa nhận đã không thực hiện đúng chức trách, nhiệm vụ của người đứng đầu Cục Quản lý Dược, để cấp dưới có nhiều hành vi sai phạm trong việc tổ chức thẩm định hồ sơ, kết luận biên bản đề nghị cấp số đăng ký thuốc; cùng với các thành viên Hội đồng xét duyệt cấp số đăng ký cho 7 loại thuốc Health 2000 Cânda, trong khi hồ sơ không đủ điều kiện cấp. Số thuốc có trị giá gần 149 tỉ đồng đã được nhập khẩu và tiêu thụ hết tại Việt Nam.
Bị can Trương Quốc Cường thừa nhận đã không thực hiện đúng chức trách, nhiệm vụ của người đứng đầu Cục Quản lý Dược.
Không đình chỉ lưu hành, thu hồi số thuốc không rõ nguồn gốc
Theo nội dung cáo trạng của VKSND tối cao, sau khi xảy ra vụ án VN Pharma giai đoạn 1, mặc dù nhận được nhiều nguồn thông tin cảnh báo, nhưng Trương Quốc Cường không quyết định đình chỉ lưu hành, thu hồi số thuốc không rõ nguồn gốc, xuất xứ, giả nhãn mác Health 2000 Canada đã nhập khẩu.
Dẫn đến hậu quả là, sau ngày 21/11/2014, 4 loại thuốc giả nhãn mác Health 2000 Canada, không rõ nguồn gốc, xuất xứ vẫn được cung cấp cho các đơn vị kinh doanh dược, các cơ sở y tế để bán, sử dụng điều trị cho người bệnh, có trị giá 3,8 tỉ đồng.
Theo lời khai của Trương Quốc Cường, đối với việc không đình chỉ lưu hành thuốc, bị can nhận thức là chưa có đủ điều kiện để quyết định đình chỉ lưu hành, tuy nhiên, đến nay bị can nhận thấy, việc không đình chỉ lưu hành thuốc không rõ nguồn gốc, xuất xứ là chưa thực hiện đúng chức trách, nhiệm vụ được giao và ăn năn về hậu quả xảy ra.
Trương Quốc Cường đã nhờ gia đình nộp tiền khắc phục một phần hậu quả do hành vi không đình chỉ lưu hành thuốc gây ra.
Ngày 31/12/2021, bà Đỗ Hoài Anh là vợ Trương Quốc Cường đã nộp số tiền 1,8 tỉ đồng vào tài khoản của Cục Thi hành án thành phố Hà Nội.
Nội dung Cáo trạng nhận định, ông Cao Minh Quang, nguyên Thứ trưởng Bộ Y tế, Chủ tịch Hội đồng xét duyệt thuốc đã có các sai phạm: Là người quyết định cuối cùng việc cấp số đăng ký đối với 7 thuốc giả nhãn mác Health 2000 Canada; Ký ban hành Công văn 2970 có nội dung trái quy định của pháp luật về hợp pháp hóa lãnh sự.
Ông Cao Minh Quang thừa nhận có trách nhiệm là người đứng đầu, chịu trách nhiệm cao nhất trong việc cấp số đăng ký thuốc nhưng để xảy ra sai phạm trong lĩnh vực mình quản lý; thừa nhận việc ký ban hành Công văn 2970 có nội dung: Các giấy tờ pháp lý (FSC, GMP, CPP) trong hồ sơ thuốc không bắt buộc phải hợp pháp hóa lãnh sự là trái quy định của pháp luật. Hành vi của ông Cao Minh Quang có dấu hiệu của tội “Thiếu trách nhiệm gây hậu quả nghiêm trọng”. Do thời hạn điều tra đã hết nên trách nhiệm của ông Cao Minh Quang cần tiếp tục làm rõ để xem xét, xử lý theo quy định của pháp luật.
Bộ Y tế vừa ký ban hành công văn gửi Giám đốc Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương về việc tăng cường công tác phòng, chống dịch bệnh phục vụ bầu cử Đại biểu Quốc hội khóa XVI và đại biểu Hội đồng nhân dân các cấp, nhiệm kỳ 2026 - 2031.
Bộ Y tế vừa ban hành công văn gửi các bệnh viện trực thuộc cùng Sở Y tế các tỉnh, thành phố, cơ sở khám chữa bệnh có thực hiện ghép mô, bộ phận trên cơ thể người về việc chấn chỉnh thực hiện quy định về hiến, lấy, ghép mô, bộ phận cơ thể người.
Ngày 10/3, tại Hà Nội, Cục Quản lý Thi hành án dân sự (THADS) và Báo Pháp luật Việt Nam (PLVN) Bộ Tư pháp phối hợp tổ chức Lễ ký kết Quy chế phối hợp truyền thông trong lĩnh vực THADS, thi hành án hành chính và công bố Thể lệ Cuộc thi “Chuyện nghề THADS” lần thứ 2.
Bộ Y tế đề nghị các hiệp hội và doanh nghiệp thực phẩm chủ động chuẩn bị hồ sơ, điều kiện cần thiết để thực hiện Nghị định 46/2026 và Nghị quyết 66.13/2026 từ ngày 16/4.
Bộ Y tế xây dựng dự thảo thông tư hướng dẫn Luật Phòng bệnh, quy định hệ thống giám sát bệnh truyền nhiễm, bệnh không lây nhiễm và yếu tố nguy cơ trên toàn quốc.
Ngay từ sáng sớm 15/3, tại điểm bỏ phiếu số 11, phường Thanh Liệt (TP Hà Nội), đông đảo cử tri đã có mặt để thực hiện quyền và nghĩa vụ công dân trong cuộc bầu cử đại biểu Quốc hội và đại biểu Hội đồng nhân dân các cấp.
Cơn sốt giá năng lượng đang trực tiếp tấn công vào túi tiền của người tiêu dùng khi giá gas tại TP.HCM vừa ghi nhận đợt điều chỉnh tăng thứ ba chỉ trong vòng nửa tháng. Với mức giá mới áp dụng từ ngày 12/3, mỗi bình gas 12kg hiện đã vượt ngưỡng 500.000 đồ
Thời gian gần đây, trên không gian mạng xuất hiện nhiều thông tin rao bán các vật thể được cho là “thiên thạch”, “đá quý hiếm” với giá trị lên tới hàng triệu USD.
Các bị cáo chủ yếu trong độ tuổi từ 16-20 tuổi, là học sinh và lao động tự do, đều có hộ khẩu thường trú trên địa bàn tỉnh Ninh Bình, Tòa án nhân dân (TAND) khu vực 1 - Ninh Bình vừa tổ chức phiên tòa xét xử sơ thẩm vụ án hình sự đối với 62 bị cáo về tội “Gây rối trật tự công cộng” theo quy định tại Bộ luật Hình sự.
Đáp ứng hơn nữa yêu cầu nhiệm vụ của công tác quản lý, giáo dục và cải tạo phạm nhân, Bộ Công an đang xây dựng dự thảo Thông tư ban hành Nội quy cơ sở giam giữ phạm nhân.
Ngày 12/3, thông tin từ Công an xã Đường Hồng (Tuyên Quang) cho biết đơn vị vừa xử lý nhóm đối tượng có hành vi thăm dò, khai thác khoáng sản trái phép.
Ngày 4/6, Tổng Bí thư Tô Lâm và Đoàn công tác Trung ương đã có buổi làm việc với Ban Thường vụ Tỉnh ủy Kiên Giang và Thường trực Tỉnh ủy An Giang về tình hình triển khai các nghị quyết, kết luận của Trung ương; công tác tổ chức bộ máy; quốc phòng, an ninh
Công an tỉnh Tiền Giang đang tiến hành điều tra, làm rõ vụ một chủ doanh nghiệp kinh doanh lúa gạo nghi bị lừa đảo trên không gian mạng với số tiền trên 420 tỷ đồng.
Gần 1 tháng nay trên tuyến tỉnh lộ 337 và Quốc lộ 279 đoạn từ xã Thống Nhất đến cảng Làng Khánh (TP Hạ Long), thường xuyên xuất hiện hàng chục xe tải lớn chở đất chạy rầm rập suốt ngày đêm, cuốn theo bụi mù mịt.
Chiều 17/3, Bộ Tư pháp tổ chức Hội nghị công bố quyết định của Thủ tướng Chính phủ về việc bổ nhiệm đồng chí Nguyễn Thanh Tú, Vụ trưởng Vụ Pháp luật Dân sự - Kinh tế giữ chức Thứ trưởng Bộ Tư pháp.
