Hàng loạt nhà thuốc tại Hà Nội bị thu hồi giấy phép

Hà Giang: Cảnh báo nhiều loại thuốc tân dược hết hạn đang được bày bán

Công ty Dược phẩm Boston bị xử phạt hành chính 100 triệu đồng

Công ty Dược Enlie bị Bộ Y tế xử phạt 80 triệu đồng

Thu hồi hai sản phẩm do Công ty Y dược phẩm Vĩnh Điển sản xuất chứa chất cấm

Theo thông tin Sở Y tế Hà Nội, thống kê từ ngày 15 - 30/03/2022 Sở Y tế Hà Nội đã thu hồi Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược và Giấy chứng nhận “Thực hành tốt cơ sở bán lẻ thuốc” GPP của 38 nhà thuốc trên địa bàn gồm.

Do các nhà thuốc nêu trên không đảm bảo duy trì các điều kiện kinh doanh thuốc theo quy định tại Mục 2 Điều 40 của Luật Dược số 105/2016/QH13 ngày 06/4/2016.

Vì vậy, các các cơ sở không được phép kinh doanh thuốc tại địa điểm trên kể từ ngày bị thu hồi Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược và Giấy chứng nhân GPP.

Những lỗi nhà thuốc thường gặp khi thanh/kiểm tra

1. Giấy tờ

• Kinh doanh thuốc không có chứng chỉ hành nghề dược
• Giấy chứng nhận đạt tiêu chuẩn, nguyên tắc “Thực hành tốt nhà thuốc” - GPP cấp đã hết hạn
• Không có mặt dược sĩ phụ trách chuyên môn khi nhà thuốc hoạt động nhưng không thực hiện việc ủy quyền cho người có trình độ chuyên môn tương đương theo quy định của pháp luật
• Chưa lưu đầy đủ hóa đơn mua thuốc
• Chưa xuất trình hóa đơn mua thuốc
• Không thực hiện việc mở sổ để theo dõi hoạt động mua thuốc, bán thuốc theo quy định của pháp luật
• Không có tài liệu tra cứu thông tin thuốc, qui định về Dược
• Không có hoặc không thực hiện theo O.P
• Chưa cập nhật theo dõi sổ mua bán thuốc thường xuyên hoặc chưa cập nhật sổ theo dõi xuất nhập tồn thuốc dạng phối hợp chứa hoạt chất gây nghiện, hướng tâm thần, tiền chất

2. Trang thiết bị

• Chưa có nhiệt kế tự ghi để ghi nhận điều kiện bảo quản
• Vị trí nhiệt kế, ẩm kế sai qui định
• Diện tích nhà thuốc hiện tại bị thu hẹp so với thời điểm thẩm định cấp phép gần nhất
• Không bật điều hòa để bảo đảm điều kiện bảo quản thuốc
• Không che chắn để ánh nắng chiếu trực tiếp vào thuốc
• Kích cỡ tủ kệ không đảm bảo qui định, để thuốc trực tiếp trên nền
• Tủ kệ không đảm bảo vệ sinh, nhiều bụi bẩn.
• Chưa bố trí bồn rửa tay cho nhân viên/khách hàng

3. Nhân sự

• Không có mặt dược sĩ phụ trách chuyên môn
• Không thực hiện việc ủy quyền cho người có trình độ chuyên môn tương đương
• Người không có bằng cấp phù hợp đứng bán thuốc
• Trang phục sai qui định, không có bảng tên cho nhân viên
• Không tham gia đào tạo, cập nhật kiến thức chuyên môn theo qui định
• Bằng cấp hết hạn/bị thu hồi

4. Sản phẩm

• Nhà thuốc có thuốc quá hạn sử dụng để chung với các thuốc khác trong khu vực trưng bày và bán thuốc
• Để lẫn sản phẩm không phải thuốc cùng với thuốc
• Không có khi vực riêng cho thuốc cần kiểm soát đặc biệt

5. Hoạt động

• Nhà thuốc kinh doanh thuốc không đúng với hình thức kinh doanh, phạm vi kinh doanh đã ghi trên giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc
• Chưa thực hiện theo dõi quá trình xuất, nhập thuốc bằng phần mềm hoặc sổ sách
• Chưa thực hiện việc kết nối liên thông dữ liệu với cơ sở dược quốc gia
• Chưa thực hiện kiểm soát chất lượng thuốc khi nhập về và trong quá trình bảo quản tại nhà thuốc
• Nhà thuốc chưa bố trí khu vực riêng cho thuốc phải kiểm soát đặc biệt, chưa sắp xếp đúng quy định và chưa có sổ sách theo dõi xuất nhập và chưa thực hiện báo cáo thuốc phải kiểm soát đặc biệt theo quy định
• Bán thuốc kê đơn khi không có đơn thuốc
• Bán thuốc cao hơn giá niêm yết
• Niêm yết giá bán cao hơn hạn mức lời quy định
• Quảng cáo thuốc sai sự thật
• Bán thuốc hết hạn sử dụng, thuốc bị đình chỉ lưu hành, thu hồi
• Bán thuốc không rõ nguồn gốc, thuốc chưa được cấp phép lưu hành
• Kinh doanh thuốc không còn nguyên vẹn bao bì
• Ghim hàng, đầu cơ, tích trữ hàng hóa thiết yếu trong mùa dịch